Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja BITSS Brukselska skala stolca dla niemowląt

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
Walidacja skali kału u małych dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Bristolska skala formy stolca (BSFS) jest nieodpowiednia dla dzieci, które nie nauczyły się korzystać z toalety.

Opracowano Brukselską Skalę Stolca Niemowląt i Maluchów (BITTS), składającą się z 7 fotografii pieluszek zawierających stolce niemowląt i małych dzieci. Naszym celem była ocena międzyobserwacyjnej wiarygodności oceny konsystencji stolca wśród rodziców, pielęgniarek i lekarzy za pomocą BITTS.

Metoda :

W tym wieloośrodkowym badaniu przekrojowym (2016-2017) zdjęcia Bitts zostały ocenione zgodnie z BSFS. Rzetelność BITTS oceniono za pomocą ogólnej proporcji idealnej zgodności i liniowo ważonej statystyki K.

Co jest znane :

  • rzetelna ocena konsystencji stolca jest ważna dla oceny rytmu wypróżnień u dzieci i diagnostyki zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
  • wiarygodność skali Bristol Stool Form Scale, opracowanej dla dorosłych, była przedmiotem debaty dla małych dzieci, które nie są przeszkolone w korzystaniu z toalety i noszą pieluchy

Aby uzyskać weryfikację BITTS:

  • dziecko, które nie nauczyło się korzystać z toalety, robi stolec w pieluszce
  • opiekun ocenia wygląd stolca według BITTS
  • opiekun robi zdjęcie pieluchy
  • po 1 mies. ponownie ocenia zdjęcie wg BITTS

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie dzieci, które nie są przeszkolone w korzystaniu z toalety

Opis

Kryteria włączenia:zdjęcia pieluch ze stolcem wszystkich dzieci, które nie są przeszkolone w korzystaniu z toalety

-

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
do oceny wiarygodności między obserwatorami dotyczącej konsystencji stolca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stolec dziecka nieprzyuczonego do korzystania z toalety może być wypróżniony przez opiekuna zgodnie z BITTS. Następnie opiekun robi zdjęcie tej pieluchy ze stolcem. Po 1 miesiącu ponownie ocenia obraz wg BITTS
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Walidacja BITTS

Badania kliniczne na walidacja bitów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj