PilBouTox® プロジェクト: フランスの毒物管理センターが収集したデータからのボタン電池中毒 (PILBOUTOX)
2023年4月27日 更新者：University Hospital, Bordeaux
PilBouTox® プロジェクト: フランスの毒物管理センター (PCC) によって収集されたデータに基づいて実行された、ボタン電池中毒に関する前向きかつ記述的な研究
ボタン電池はすべての世帯に見られ、特に子供の中毒の原因となる可能性があります。
ボタン電池を摂取した子供の予期せぬ合併症と死亡は、20 年以上にわたって医学文献に掲載されてきました。
以前に発表された研究では一部のデータが欠落しているため、未解決のままである治療に関連する多くの質問があります.
この研究の主な目的は、ボタン電池による中毒事例を正確に記述し、より良い管理を提案することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ボタン電池はすべての世帯に見られ、特に子供の中毒の原因となる可能性があります。
ボタン電池を摂取した子供の予期せぬ合併症と死亡は、20 年以上にわたって医学文献に掲載されてきました。
最も深刻なケースは、ボタン電池の摂取に関連するもので、特に子供の場合、電池が食道に詰まった場合です.
毒物管理センターや依存症監視センターは、入院につながる深刻な中毒について定期的に呼び出されますが、正確な説明がほとんどの場合欠落しているか入手が困難であり、これらの中毒の管理の効率が制限されています。
そのため、以前に発表された研究では一部のデータが欠落しているため、未解決のままである治療に関連する多くの質問があります.
たとえば、多くの場合、初期症状の詳細の欠如、症状とさらなる検査の完了の間の遅延、フォローアップなどがあります。 2016 年 6 月 1 日および 2018 年 5 月 31 日: 調査期間中に発生した PCC でのすべての電話で、暴露経路、患者の年齢、およびその症状に関係なく、ボタン電池への暴露が含まれます。 .
次のデータが取得されます: 重篤な合併症、手術の必要性、入院期間、死亡、バッテリーに関する危険因子 (サイズ、電圧)、最初のファイバースコピーでの異常。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
510
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- Centre Anti Poison
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Lille、フランス
- Centre Anti Poison
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Lyon、フランス
- Centre Anti Poison
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Marseille、フランス
- Centre Anti Poison
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Nancy、フランス
- Centre Anti Poison
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Paris、フランス
- Centre Anti Poison
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Strasbourg、フランス
- Centre Anti Poison
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Toulouse、フランス
- Centre Anti Poison
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
曝露経路、患者の年齢、およびその症状に関係なく、ボタン電池への曝露を求める人。
説明
包含基準:
毒物管理センターで調査された期間中に発生し、暴露の経路、患者の年齢、およびその症状に関係なく、ボタン電池への暴露に関するすべての電話。
除外基準:
動物のケース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な合併症の発生
時間枠：ベースライン
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重篤な合併症の発生
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の必要性
時間枠：ベースライン
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手術の必要性
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ベースライン
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入院期間
時間枠：ベースライン
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入院期間
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ベースライン
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死
時間枠：ベースライン
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死
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ベースライン
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バッテリーサイズ
時間枠：ベースライン
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バッテリーサイズ
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ベースライン
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バッテリー電圧
時間枠：ベースライン
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バッテリー電圧
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ベースライン
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嘘つきの存在
時間枠：ベースライン
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嘘つきの存在
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ベースライン
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挿入の長さ
時間枠：ベースライン
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挿入の長さ
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ベースライン
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最初のファイバースコピーでの異常
時間枠：ベースライン
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最初のファイバースコピーでの異常
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月12日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。