PilBouTox® Project: Button Battery Forgiftning fra data indsamlet af franske giftkontrolcentre (PILBOUTOX)
27. april 2023 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
PilBouTox® Project: Prospektiv og beskrivende undersøgelse om knapbatteriforgiftning udført på data indsamlet af franske giftkontrolcentre (PCC)
Knapbatterier findes i alle husstande og kan være ansvarlige for forgiftning, især hos børn.
Uventede komplikationer og dødsfald hos børn, der har indtaget knapbatteri, er blevet publiceret i over tyve år i medicinsk litteratur.
Der er mange spørgsmål relateret til behandlingen, som forbliver ubesvarede, fordi nogle data mangler i tidligere offentliggjorte undersøgelser.
Hovedformålet med denne undersøgelse er præcist at beskrive forgiftningstilfælde med knapbatteri for at foreslå en bedre håndtering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knapbatterier findes i alle husstande og kan være ansvarlige for forgiftning, især hos børn.
Uventede komplikationer og dødsfald hos børn, der har indtaget knapbatteri, er blevet publiceret i over tyve år i medicinsk litteratur.
De mest alvorlige tilfælde er dem, der er relateret til indtagelse af knapceller, især hos børn, når batteriet sidder fast i spiserøret.
Giftcentraler samt misbrugsovervågningscentre tilkaldes jævnligt for alvorlige forgiftninger, der resulterer i hospitalsindlæggelse, hvor præcis beskrivelse oftest mangler eller er svær at få, og begrænser effektiviteten af håndteringen af disse forgiftninger.
Så der er mange spørgsmål relateret til behandlingen, der forbliver ubesvarede, fordi nogle data mangler i tidligere offentliggjorte undersøgelser.
For eksempel er der i mange tilfælde mangel på detaljer om indledende symptomer, forsinkelser mellem symptomer og afslutning af yderligere tests, opfølgninger... En prospektiv og beskrivende undersøgelse om knapbatteriforgiftning udført på data indsamlet af franske PCC vil blive udført mellem kl. den 1. juni 2016 og den 31. maj 2018: ethvert opkald i en PCC, der fandt sted i den undersøgte periode, og vedrørende eksponering for en knapcelle uanset eksponeringsvejen, patientens alder og dens symptomatologi vil blive inkluderet .
Følgende data vil blive taget: alvorlig komplikation, behov for operation, længde på hospitalsophold, død, risikofaktorer vedrørende batteriet (størrelse, spænding), abnormiteter ved den første fibroskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
510
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- Centre Anti Poison
-
Lille, Frankrig
- Centre Anti Poison
-
Lyon, Frankrig
- Centre Anti Poison
-
Marseille, Frankrig
- Centre Anti Poison
-
Nancy, Frankrig
- Centre Anti Poison
-
Paris, Frankrig
- Centre Anti Poison
-
Strasbourg, Frankrig
- Centre Anti Poison
-
Toulouse, Frankrig
- Centre Anti Poison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver, der kræver eksponering for en knapcelle uanset eksponeringsvejen, patientens alder og dens symptomatologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ethvert opkald, der fandt sted i den periode, der blev undersøgt i et giftkontrolcenter, og som vedrører en eksponering for en knapcelle, uanset eksponeringsvejen, patientens alder og dens symptomatologi.
Ekskluderingskriterier:
Dyre sager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af en alvorlig komplikation
Tidsramme: Baseline
|
forekomst af en alvorlig komplikation
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for operation
Tidsramme: baseline
|
Behov for operation
|
baseline
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: baseline
|
Længde af hospitalsophold
|
baseline
|
|
Død
Tidsramme: baseline
|
Død
|
baseline
|
|
Batteristørrelse
Tidsramme: baseline
|
Batteristørrelse
|
baseline
|
|
Batterispænding
Tidsramme: baseline
|
Batterispænding
|
baseline
|
|
Tilstedeværelse af løgn
Tidsramme: baseline
|
Tilstedeværelse af løgn
|
baseline
|
|
Længde af indsættelse
Tidsramme: baseline
|
Længde af indsættelse
|
baseline
|
|
Abnormiteter ved første fibroskopi
Tidsramme: baseline
|
Abnormiteter ved første fibroskopi
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2018/54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .