Proyecto PilBouTox®: envenenamiento por pila de botón a partir de datos recopilados por los centros franceses de control de envenenamiento (PILBOUTOX)
27 de abril de 2023 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Proyecto PilBouTox®: estudio prospectivo y descriptivo sobre el envenenamiento por pila de botón realizado con datos recopilados por los centros de control de intoxicaciones (PCC) franceses
Las pilas de botón se encuentran en todos los hogares y pueden ser responsables del envenenamiento, en particular en los niños.
Las complicaciones inesperadas y la muerte en niños que han ingerido pilas de botón se han publicado durante más de veinte años en la literatura médica.
Hay muchas preguntas relacionadas con el tratamiento que quedan sin respuesta, porque faltan algunos datos en estudios publicados anteriormente.
El objetivo principal de este estudio es describir con precisión los casos de intoxicación por pila de botón para proponer un mejor manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las pilas de botón se encuentran en todos los hogares y pueden ser responsables del envenenamiento, en particular en los niños.
Las complicaciones inesperadas y la muerte en niños que han ingerido pilas de botón se han publicado durante más de veinte años en la literatura médica.
Los casos más graves son los relacionados con la ingestión de pilas de botón, especialmente en niños, cuando la pila se atasca en el esófago.
Los centros de control de envenenamiento, así como los centros de vigilancia de adicciones, son llamados regularmente por envenenamientos graves que resultan en hospitalización, para los cuales la mayoría de las veces falta una descripción precisa o es difícil de obtener y limita la eficiencia del manejo de estos envenenamientos.
Entonces, hay muchas preguntas relacionadas con el tratamiento que quedan sin respuesta, porque faltan algunos datos en estudios publicados anteriormente.
Por ejemplo, en muchos casos, hay una falta de detalle de los síntomas iniciales, retrasos entre los síntomas y la realización de más pruebas, seguimientos... Un estudio prospectivo y descriptivo sobre el envenenamiento por pilas de botón realizado con datos recopilados por PCC francés se llevará a cabo entre el 1 de junio de 2016 y el 31 de mayo de 2018: se incluirá cualquier llamada en un PCC que se haya producido durante el período estudiado y que se refiera a una exposición a una pila de botón independientemente de la vía de exposición, la edad del paciente y su sintomatología .
Se tomarán los siguientes datos: complicación grave, necesidad de cirugía, tiempo de estancia hospitalaria, muerte, factores de riesgo relacionados con la batería (tamaño, voltaje), anomalías en la primera fibroscopia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
510
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Centre Anti Poison
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Lille, Francia
- Centre Anti Poison
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Lyon, Francia
- Centre Anti Poison
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Marseille, Francia
- Centre Anti Poison
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Nancy, Francia
- Centre Anti Poison
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Paris, Francia
- Centre Anti Poison
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Strasbourg, Francia
- Centre Anti Poison
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Toulouse, Francia
- Centre Anti Poison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier persona que solicite exposición a una pila de botón, independientemente de la vía de exposición, la edad del paciente y su sintomatología.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier llamada ocurrida durante el período estudiado en un Centro de Control de Toxicología y referente a una exposición a una pila de botón independientemente de la vía de exposición, la edad del paciente y su sintomatología.
Criterio de exclusión:
casos de animales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de una complicación grave
Periodo de tiempo: Base
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aparición de una complicación grave
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de cirugía
Periodo de tiempo: base
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Necesidad de cirugía
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base
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: base
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Duración de la estancia hospitalaria
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base
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Muerte
Periodo de tiempo: base
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Muerte
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base
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Tamaño de la batería
Periodo de tiempo: base
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Tamaño de la batería
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base
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Voltaje de la batería
Periodo de tiempo: base
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Voltaje de la batería
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base
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Presencia de mentira
Periodo de tiempo: base
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Presencia de mentira
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base
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Longitud de inserción
Periodo de tiempo: base
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Longitud de inserción
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base
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Anomalías en la primera fibroscopia
Periodo de tiempo: base
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Anomalías en la primera fibroscopia
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2018/54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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