Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PilBouTox®-project: knoopbatterijvergiftiging op basis van gegevens verzameld door Franse antigifcentrums (PILBOUTOX)

27 april 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

PilBouTox®-project: prospectieve en beschrijvende studie over vergiftiging door knoopbatterijen uitgevoerd op gegevens verzameld door Franse antigifcentrums (PCC)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Knop Batterij Vergiftiging

Gedetailleerde beschrijving

Knoopbatterijen komen in alle huishoudens voor en kunnen verantwoordelijk zijn voor vergiftiging, vooral bij kinderen. Onverwachte complicaties en overlijden bij kinderen die een knoopcelbatterij hebben ingenomen, worden al meer dan twintig jaar in de medische literatuur gepubliceerd. De ernstigste gevallen zijn die gerelateerd aan de inname van knoopcellen, vooral bij kinderen, wanneer de batterij vast komt te zitten in de slokdarm. Antigifcentra, evenals centra voor verslaafdenbewaking, worden regelmatig opgeroepen voor ernstige vergiftigingen die ziekenhuisopname tot gevolg hebben, waarvan een nauwkeurige beschrijving meestal ontbreekt of moeilijk te verkrijgen is en die de doeltreffendheid van het beheer van deze vergiftigingen beperkt. Er zijn dus veel vragen met betrekking tot de behandeling die onbeantwoord blijven, omdat sommige gegevens ontbreken in eerder gepubliceerde onderzoeken. In veel gevallen is er bijvoorbeeld een gebrek aan detail van de eerste symptomen, vertragingen tussen symptomen en voltooiing van verdere tests, follow-ups... Een prospectieve en beschrijvende studie over knoopbatterijvergiftiging, uitgevoerd op gegevens verzameld door het Franse PCC, zal worden uitgevoerd tussen 1 juni 2016 en 31 mei 2018: elke oproep in een PCC die plaatsvond tijdens de bestudeerde periode en betrekking heeft op blootstelling aan een knoopcel, ongeacht de blootstellingsroute, de leeftijd van de patiënt en de symptomatologie ervan, zal worden opgenomen . De volgende gegevens worden genomen: ernstige complicatie, noodzaak van een operatie, duur van het ziekenhuisverblijf, overlijden, risicofactoren met betrekking tot de batterij (grootte, spanning), afwijkingen bij de eerste fibroscopie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

510

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Angers, Frankrijk
    - Centre Anti Poison
  - Lille, Frankrijk
    - Centre Anti Poison
  - Lyon, Frankrijk
    - Centre Anti Poison
  - Marseille, Frankrijk
    - Centre Anti Poison
  - Nancy, Frankrijk
    - Centre Anti Poison
  - Paris, Frankrijk
    - Centre Anti Poison
  - Strasbourg, Frankrijk
    - Centre Anti Poison
  - Toulouse, Frankrijk
    - Centre Anti Poison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Iedereen die pleit voor blootstelling aan een knoopcel, ongeacht de blootstellingsroute, de leeftijd van de patiënt en de symptomen ervan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elk telefoontje dat plaatsvond tijdens de onderzochte periode in een Antigifcentrum en betrekking had op blootstelling aan een knoopcel, ongeacht de blootstellingsroute, de leeftijd van de patiënt en de symptomen ervan.

Uitsluitingscriteria:

Dierlijke gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
optreden van een ernstige complicatie Tijdsspanne: Basislijn	optreden van een ernstige complicatie	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Noodzaak van een operatie Tijdsspanne: basislijn	Noodzaak van een operatie	basislijn
Duur van het ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: basislijn	Duur van het ziekenhuisverblijf	basislijn
Dood Tijdsspanne: basislijn	Dood	basislijn
Batterijformaat Tijdsspanne: basislijn	Batterijformaat	basislijn
Batterij voltage Tijdsspanne: basislijn	Batterij voltage	basislijn
Aanwezigheid van liegen Tijdsspanne: basislijn	Aanwezigheid van liegen	basislijn
Lengte van inbrengen Tijdsspanne: basislijn	Lengte van inbrengen	basislijn
Afwijkingen bij eerste fibroscopy Tijdsspanne: basislijn	Afwijkingen bij eerste fibroscopy	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Labadie M, Vaucel JA, Courtois A, Nisse P, Legeay M, Medernach C, Patat AM, Von Fabeck K, Gallart JC; French PCC Research Group; Tournoud C, Puskarczyk E. Button Battery Ingestion in Children (PilBouTox(R)): A Prospective Study Describing the Clinical Course and Identifying Factors Related to Esophageal Impaction or Severe Cases. Dysphagia. 2023 Feb;38(1):446-456. doi: 10.1007/s00455-022-10485-7. Epub 2022 Jul 16.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CHUBX 2018/54

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .