PilBouTox®-Projekt: Knopfbatterievergiftung anhand von Daten, die von französischen Giftnotrufzentralen gesammelt wurden (PILBOUTOX)
27. April 2023 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
PilBouTox®-Projekt: Prospektive und beschreibende Studie zur Vergiftung von Knopfbatterien, durchgeführt anhand von Daten, die von französischen Giftnotrufzentralen (PCC) gesammelt wurden
Knopfbatterien sind in allen Haushalten zu finden und können insbesondere bei Kindern für Vergiftungen verantwortlich sein.
Unerwartete Komplikationen und Todesfälle bei Kindern, die Knopfbatterien verschluckt haben, werden seit über zwanzig Jahren in der medizinischen Literatur veröffentlicht.
Es bleiben viele Fragen zur Behandlung offen, da einige Daten in bisher veröffentlichten Studien fehlen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, Vergiftungsfälle durch Knopfbatterien genau zu beschreiben, um ein besseres Management vorzuschlagen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Knopfbatterien sind in allen Haushalten zu finden und können insbesondere bei Kindern für Vergiftungen verantwortlich sein.
Unerwartete Komplikationen und Todesfälle bei Kindern, die Knopfbatterien verschluckt haben, werden seit über zwanzig Jahren in der medizinischen Literatur veröffentlicht.
Die schwerwiegendsten Fälle sind diejenigen im Zusammenhang mit der Einnahme von Knopfzellen, insbesondere bei Kindern, wenn die Batterie in der Speiseröhre stecken bleibt.
Giftnotrufzentralen sowie Suchtüberwachungszentren werden regelmäßig wegen schwerer Vergiftungen, die zu Krankenhausaufenthalten führen, angerufen, für die eine genaue Beschreibung meistens fehlt oder schwer zu erhalten ist und die Effizienz der Behandlung dieser Vergiftungen einschränkt.
Es bleiben also viele Fragen zur Behandlung offen, da einige Daten in bisher veröffentlichten Studien fehlen.
Beispielsweise fehlen in vielen Fällen Einzelheiten zu den ersten Symptomen, Verzögerungen zwischen den Symptomen und dem Abschluss weiterer Tests, Nachuntersuchungen usw. Eine prospektive und deskriptive Studie über Knopfbatterievergiftungen, die anhand der vom französischen PCC gesammelten Daten durchgeführt wird, wird zwischendurch durchgeführt 1. Juni 2016 und 31. Mai 2018: Jeder Anruf bei einem PCC, der während des untersuchten Zeitraums erfolgte und eine Exposition gegenüber einer Knopfzelle betrifft, wird unabhängig vom Expositionsweg, dem Alter des Patienten und seiner Symptomatologie eingeschlossen .
Folgende Daten werden erhoben: Schwere Komplikationen, Notwendigkeit einer Operation, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Tod, Risikofaktoren bezüglich der Batterie (Größe, Spannung), Auffälligkeiten bei der ersten Fibroskopie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
510
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich
- Centre Anti Poison
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Lille, Frankreich
- Centre Anti Poison
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Lyon, Frankreich
- Centre Anti Poison
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Marseille, Frankreich
- Centre Anti Poison
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Nancy, Frankreich
- Centre Anti Poison
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Paris, Frankreich
- Centre Anti Poison
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Strasbourg, Frankreich
- Centre Anti Poison
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Toulouse, Frankreich
- Centre Anti Poison
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder, der eine Exposition gegenüber einer Knopfzelle fordert, unabhängig vom Expositionsweg, dem Alter des Patienten und seiner Symptomatik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Anruf, der während des untersuchten Zeitraums in einem Giftinformationszentrum erfolgte und eine Exposition gegenüber einer Knopfzelle betrifft, unabhängig vom Expositionsweg, dem Alter des Patienten und seiner Symptomatik.
Ausschlusskriterien:
Tierfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten einer schwerwiegenden Komplikation
Zeitfenster: Grundlinie
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Auftreten einer schwerwiegenden Komplikation
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Notwendigkeit einer Operation
Zeitfenster: Grundlinie
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Notwendigkeit einer Operation
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Grundlinie
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Grundlinie
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Grundlinie
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Tod
Zeitfenster: Grundlinie
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Tod
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Grundlinie
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Batteriegröße
Zeitfenster: Grundlinie
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Batteriegröße
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Grundlinie
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Batteriespannung
Zeitfenster: Grundlinie
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Batteriespannung
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Grundlinie
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Präsenz der Lüge
Zeitfenster: Grundlinie
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Präsenz der Lüge
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Grundlinie
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Länge der Einfügung
Zeitfenster: Grundlinie
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Länge der Einfügung
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Grundlinie
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Anomalien bei der ersten Fibroskopie
Zeitfenster: Grundlinie
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Anomalien bei der ersten Fibroskopie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2018/54
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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