Projekt PilBouTox®: Zatrucie baterią guzikową na podstawie danych zebranych przez francuskie centra kontroli zatruć (PILBOUTOX)
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Projekt PilBouTox®: Prospektywne i opisowe badanie dotyczące zatrucia baterią guzikową przeprowadzone na podstawie danych zebranych przez francuskie centra kontroli zatruć (PCC)
Baterie guzikowe występują u wszystkich domowników i mogą być odpowiedzialne za zatrucia, zwłaszcza u dzieci.
Nieoczekiwane powikłania i zgony u dzieci, które połknęły baterię pastylkową, są publikowane w literaturze medycznej od ponad dwudziestu lat.
Istnieje wiele pytań związanych z leczeniem, które pozostają bez odpowiedzi, ponieważ brakuje niektórych danych we wcześniej opublikowanych badaniach.
Głównym celem tego badania jest dokładne opisanie przypadków zatrucia baterią guzikową w celu zaproponowania lepszego postępowania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Baterie guzikowe występują u wszystkich domowników i mogą być odpowiedzialne za zatrucia, zwłaszcza u dzieci.
Nieoczekiwane powikłania i zgony u dzieci, które połknęły baterię pastylkową, są publikowane w literaturze medycznej od ponad dwudziestu lat.
Najpoważniejsze przypadki to te związane z połknięciem ogniw guzikowych, zwłaszcza u dzieci, gdy bateria utknie w przełyku.
Ośrodki kontroli zatruć, a także ośrodki monitorowania uzależnień są regularnie wzywane do poważnych zatruć skutkujących hospitalizacją, dla których dokładny opis najczęściej jest brak lub jest trudny do uzyskania i ogranicza skuteczność postępowania z tymi zatruciami.
Jest więc wiele pytań związanych z leczeniem, które pozostają bez odpowiedzi, ponieważ brakuje niektórych danych we wcześniej opublikowanych badaniach.
Na przykład w wielu przypadkach brak jest szczegółowych informacji na temat początkowych objawów, opóźnienia między objawami a zakończeniem dalszych badań, obserwacji… Prospektywne i opisowe badanie dotyczące zatrucia baterią guzikową przeprowadzone na danych zebranych przez francuski PCC zostanie przeprowadzone między 1 czerwca 2016 r. i 31 maja 2018 r.: uwzględnione zostaną wszystkie zgłoszenia w PCC, które wystąpiły w badanym okresie i dotyczyły narażenia na ogniwo guzikowe niezależnie od drogi narażenia, wieku pacjenta i jego symptomatologii .
Zostaną pobrane następujące dane: ciężkie powikłanie, konieczność operacji, długość pobytu w szpitalu, zgon, czynniki ryzyka związane z baterią (rozmiar, napięcie), nieprawidłowości w pierwszym fibroskopii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
510
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Centre Anti Poison
-
Lille, Francja
- Centre Anti Poison
-
Lyon, Francja
- Centre Anti Poison
-
Marseille, Francja
- Centre Anti Poison
-
Nancy, Francja
- Centre Anti Poison
-
Paris, Francja
- Centre Anti Poison
-
Strasbourg, Francja
- Centre Anti Poison
-
Toulouse, Francja
- Centre Anti Poison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy, kto wzywa do ekspozycji na komórkę guzikową niezależnie od drogi narażenia, wieku pacjenta i jego symptomatologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każde wezwanie, które miało miejsce w badanym okresie w Ośrodku Kontroli Zatruć i dotyczyło narażenia na komórkę guzikową, niezależnie od drogi narażenia, wieku pacjenta i jego symptomatologii.
Kryteria wyłączenia:
Przypadki zwierząt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wystąpienie poważnego powikłania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wystąpienie poważnego powikłania
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba operacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Potrzeba operacji
|
linia bazowa
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Długość pobytu w szpitalu
|
linia bazowa
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Śmierć
|
linia bazowa
|
|
Rozmiar baterii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rozmiar baterii
|
linia bazowa
|
|
Napięcie baterii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Napięcie baterii
|
linia bazowa
|
|
Obecność kłamstwa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obecność kłamstwa
|
linia bazowa
|
|
Długość wkładu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Długość wkładu
|
linia bazowa
|
|
Nieprawidłowości w pierwszej fibroroskopii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Nieprawidłowości w pierwszej fibroroskopii
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2018/54
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .