PilBouTox®-projekti: painikeparistomyrkytys ranskalaisten myrkytyskeskusten keräämistä tiedoista (PILBOUTOX)
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
PilBouTox®-projekti: Ennakoiva ja kuvaava tutkimus nappiparistomyrkytyksestä Ranskan myrkytystietokeskusten (PCC) keräämien tietojen perusteella
Nappiparistoja löytyy kaikista kotitalouksista, ja ne voivat aiheuttaa myrkytyksen, erityisesti lapsilla.
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on julkaistu yli kahdenkymmenen vuoden ajan odottamattomia komplikaatioita ja kuolemantapauksia nappipariston nauttineiden lasten kohdalla.
Hoitoon liittyy monia kysymyksiä, jotka jäävät vastaamatta, koska osa tiedoista puuttuu aiemmin julkaistuista tutkimuksista.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata tarkasti nappipariston myrkytystapaukset paremman hallinnan ehdottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nappiparistoja löytyy kaikista kotitalouksista, ja ne voivat aiheuttaa myrkytyksen, erityisesti lapsilla.
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on julkaistu yli kahdenkymmenen vuoden ajan odottamattomia komplikaatioita ja kuolemantapauksia nappipariston nauttineiden lasten kohdalla.
Vakavimmat tapaukset liittyvät nappiparin nielemiseen, erityisesti lapsilla, kun akku juuttuu ruokatorveen.
Myrkytystietokeskukset sekä riippuvuusvalvontakeskukset saavat säännöllisesti yhteyttä vakaviin sairaalahoitoon johtaviin myrkytyksiin, joista useimmiten puuttuu tarkka kuvaus tai sitä on vaikea saada ja mikä rajoittaa myrkytysten hallinnan tehokkuutta.
Niinpä monia hoitoon liittyviä kysymyksiä jää vastaamatta, koska osa tiedoista puuttuu aiemmin julkaistuista tutkimuksista.
Esimerkiksi monissa tapauksissa on puute alkuperäisistä oireista, oireiden välisistä viiveistä ja lisätestien valmistumisesta, seurannasta… Prospektiivinen ja kuvaava tutkimus nappiparistomyrkytyksestä, joka tehdään ranskalaisen PCC:n keräämillä tiedoilla, tehdään välillä 1. kesäkuuta 2016 ja 31. toukokuuta 2018: kaikki puhelut PCC:ssä, jotka tapahtuivat tarkastelujakson aikana ja liittyvät nappiparistolle altistusreitistä, potilaan iästä ja sen oireista riippumatta .
Otetaan seuraavat tiedot: vakava komplikaatio, leikkauksen tarve, sairaalahoidon pituus, kuolema, akkua koskevat riskitekijät (koko, jännite), poikkeavuudet ensimmäisessä fibroskopiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
510
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Centre Anti Poison
-
Lille, Ranska
- Centre Anti Poison
-
Lyon, Ranska
- Centre Anti Poison
-
Marseille, Ranska
- Centre Anti Poison
-
Nancy, Ranska
- Centre Anti Poison
-
Paris, Ranska
- Centre Anti Poison
-
Strasbourg, Ranska
- Centre Anti Poison
-
Toulouse, Ranska
- Centre Anti Poison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen, joka pyytää altistumaan nappiparille altistusreitistä, potilaan iästä ja sen oireista riippumatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki myrkytystietokeskuksessa tutkitun ajanjakson aikana sattuneet puhelut, jotka koskevat nappiparistolle altistumista, riippumatta altistusreitistä, potilaan iästä ja sen oireista.
Poissulkemiskriteerit:
Eläintapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavan komplikaation ilmaantuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
vakavan komplikaation ilmaantuminen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen tarve
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leikkauksen tarve
|
perusviiva
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
perusviiva
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuolema
|
perusviiva
|
|
Akun koko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Akun koko
|
perusviiva
|
|
Akun jännite
Aikaikkuna: perusviiva
|
Akun jännite
|
perusviiva
|
|
Valehtelun läsnäolo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Valehtelun läsnäolo
|
perusviiva
|
|
Lisäyksen pituus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lisäyksen pituus
|
perusviiva
|
|
Poikkeavuuksia ensimmäisessä fibroskopiassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Poikkeavuuksia ensimmäisessä fibroskopiassa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .