Projet PilBouTox® : Intoxication par pile bouton à partir des données recueillies par les Centres antipoison français (PILBOUTOX)
27 avril 2023 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Projet PilBouTox® : Etude prospective et descriptive de l'intoxication par pile bouton réalisée sur des données collectées par les Centres antipoison (CCP) français
Les piles bouton se retrouvent dans tous les foyers et peuvent être responsables d'intoxications, notamment chez les enfants.
Des complications inattendues et des décès chez des enfants ayant ingéré des piles boutons sont publiés depuis plus de vingt ans dans la littérature médicale.
De nombreuses questions liées au traitement restent sans réponse, car certaines données manquent dans les études publiées précédemment.
L'objectif principal de cette étude est de décrire précisément les cas d'intoxication par pile bouton afin de proposer une meilleure prise en charge
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les piles bouton se retrouvent dans tous les foyers et peuvent être responsables d'intoxications, notamment chez les enfants.
Des complications inattendues et des décès chez des enfants ayant ingéré des piles boutons sont publiés depuis plus de vingt ans dans la littérature médicale.
Les cas les plus graves sont ceux liés à l'ingestion de piles boutons, notamment chez les enfants, lorsque la pile se coince dans l'œsophage.
Les centres antipoison, ainsi que les centres d'addictovigilance, sont régulièrement sollicités pour des intoxications graves entraînant une hospitalisation, dont la description précise est le plus souvent absente ou difficile à obtenir et limite l'efficacité de la prise en charge de ces intoxications.
Il y a donc de nombreuses questions liées au traitement qui restent sans réponse, car certaines données manquent dans les études précédemment publiées.
Par exemple, dans de nombreux cas, il y a un manque de détail des symptômes initiaux, des délais entre les symptômes et la réalisation d'autres tests, des suivis… le 1er juin 2016 et le 31 mai 2018 : tout appel dans un PCC survenu pendant la période étudiée et concernant une exposition à une pile bouton quels que soient la voie d'exposition, l'âge du patient et sa symptomatologie sera inclus .
Les données suivantes seront relevées : complication grave, nécessité d'une intervention chirurgicale, durée d'hospitalisation, décès, facteurs de risque concernant la batterie (taille, tension), anomalies à la première fibroscopie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
510
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France
- Centre Anti Poison
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Lille, France
- Centre Anti Poison
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Lyon, France
- Centre Anti Poison
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Marseille, France
- Centre Anti Poison
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Nancy, France
- Centre Anti Poison
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Paris, France
- Centre Anti Poison
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Strasbourg, France
- Centre Anti Poison
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Toulouse, France
- Centre Anti Poison
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toute personne qui appelle à une exposition à une pile bouton quels que soient la voie d'exposition, l'âge du patient et sa symptomatologie.
La description
Critère d'intégration:
Tout appel survenu pendant la période étudiée dans un centre antipoison et concernant une exposition à une pile bouton quels que soient la voie d'exposition, l'âge du patient et sa symptomatologie.
Critère d'exclusion:
Caisses animales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survenue d'une complication grave
Délai: Ligne de base
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survenue d'une complication grave
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin de chirurgie
Délai: ligne de base
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Besoin de chirurgie
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ligne de base
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: ligne de base
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Durée du séjour à l'hôpital
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ligne de base
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Décès
Délai: ligne de base
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Décès
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ligne de base
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Taille de la batterie
Délai: ligne de base
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Taille de la batterie
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ligne de base
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Voltage de batterie
Délai: ligne de base
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Voltage de batterie
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ligne de base
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Présence du mensonge
Délai: ligne de base
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Présence du mensonge
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ligne de base
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Longueur d'insertion
Délai: ligne de base
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Longueur d'insertion
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ligne de base
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Anomalies à la première fibroscopie
Délai: ligne de base
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Anomalies à la première fibroscopie
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2018
Première publication (Réel)
17 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2018/54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .