PilBouTox® 项目：来自法国毒物控制中心收集的数据中的纽扣电池中毒 (PILBOUTOX)
2023年4月27日 更新者：University Hospital, Bordeaux
PilBouTox® 项目：根据法国毒物控制中心 (PCC) 收集的数据对纽扣电池中毒进行的前瞻性和描述性研究
纽扣电池随处可见，可能会导致中毒，尤其是儿童。
二十多年来，医学文献中已经发表了儿童因误食纽扣电池而导致的意外并发症和死亡。
与治疗相关的许多问题仍未得到解答，因为之前发表的研究中缺少一些数据。
本研究的主要目的是准确描述纽扣电池中毒案例，以提出更好的管理方法
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
纽扣电池随处可见，可能会导致中毒，尤其是儿童。
二十多年来，医学文献中已经发表了儿童因误食纽扣电池而导致的意外并发症和死亡。
最严重的病例是那些与摄入纽扣电池有关的病例，尤其是在儿童中，当电池卡在食道中时。
毒物控制中心以及成瘾警戒中心经常被要求处理导致住院的严重中毒，对此往往缺少准确描述或难以获得并限制了这些中毒管理的效率。
因此，与治疗相关的许多问题仍未得到解答，因为之前发表的研究中缺少一些数据。
例如，在许多情况下，缺乏初始症状的详细信息、症状与完成进一步测试之间的延迟、后续……将根据法国 PCC 收集的数据对纽扣电池中毒进行前瞻性和描述性研究2016 年 6 月 1 日和 2018 年 5 月 31 日：在研究期间发生的任何 PCC 电话，并且涉及接触纽扣电池，无论接触途径、患者年龄及其症状如何.
将获取以下数据：严重并发症、手术需要、住院时间、死亡、有关电池的风险因素（尺寸、电压）、第一次纤维镜检查时的异常情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
510
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- Centre Anti Poison
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Lille、法国
- Centre Anti Poison
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Lyon、法国
- Centre Anti Poison
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Marseille、法国
- Centre Anti Poison
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Nancy、法国
- Centre Anti Poison
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Paris、法国
- Centre Anti Poison
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Strasbourg、法国
- Centre Anti Poison
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Toulouse、法国
- Centre Anti Poison
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何要求接触纽扣电池的人，无论接触途径、患者年龄及其症状如何。
描述
纳入标准：
在毒物控制中心研究期间发生的任何电话，涉及接触纽扣电池，无论接触途径、患者年龄及其症状如何。
排除标准：
动物箱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生严重并发症
大体时间：基线
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发生严重并发症
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要手术
大体时间：基线
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需要手术
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基线
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住院时间
大体时间：基线
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住院时间
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基线
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死亡
大体时间：基线
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死亡
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基线
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电池尺寸
大体时间：基线
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电池尺寸
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电池电压
大体时间：基线
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电池电压
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说谎的存在
大体时间：基线
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说谎的存在
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基线
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插入长度
大体时间：基线
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插入长度
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第一次纤维镜检查异常
大体时间：基线
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第一次纤维镜检查异常
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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