Progetto PilBouTox®: avvelenamento da batteria a bottone dai dati raccolti dai centri antiveleno francesi (PILBOUTOX)
27 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Progetto PilBouTox®: studio prospettico e descrittivo sull'avvelenamento da batterie a bottone eseguito su dati raccolti dai centri antiveleni francesi (PCC)
Le batterie a bottone si trovano in tutte le famiglie e possono essere responsabili di avvelenamento, in particolare nei bambini.
Le complicanze inaspettate e la morte nei bambini che hanno ingerito la batteria a bottone sono state pubblicate da oltre vent'anni nella letteratura medica.
Ci sono molte domande relative al trattamento che rimangono senza risposta, perché mancano alcuni dati negli studi pubblicati in precedenza.
L'obiettivo principale di questo studio è quello di descrivere con precisione i casi di avvelenamento da batteria a bottone al fine di proporre una migliore gestione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le batterie a bottone si trovano in tutte le famiglie e possono essere responsabili di avvelenamento, in particolare nei bambini.
Le complicanze inaspettate e la morte nei bambini che hanno ingerito la batteria a bottone sono state pubblicate da oltre vent'anni nella letteratura medica.
I casi più gravi sono quelli legati all'ingestione di pile a bottone, soprattutto nei bambini, quando la batteria si incastra nell'esofago.
I centri antiveleni, così come i centri per la tossicodipendenza, sono regolarmente chiamati per avvelenamenti gravi con conseguente ricovero ospedaliero, per i quali la descrizione precisa è il più delle volte mancante o difficile da ottenere e limita l'efficienza della gestione di questi avvelenamenti.
Quindi ci sono molte domande relative al trattamento che rimangono senza risposta, perché mancano alcuni dati negli studi pubblicati in precedenza.
Ad esempio, in molti casi, vi è una mancanza di dettagli sui sintomi iniziali, ritardi tra i sintomi e il completamento di ulteriori test, follow-up... Uno studio prospettico e descrittivo sull'avvelenamento da batteria a bottone eseguito sui dati raccolti dal PCC francese sarà condotto tra il 1° giugno 2016 e il 31 maggio 2018: sarà inclusa qualsiasi chiamata in un PCC avvenuta durante il periodo studiato e riguardante un'esposizione a una pila a bottone indipendentemente dalla via di esposizione, dall'età del paziente e dalla sua sintomatologia .
Verranno rilevati i seguenti dati: complicanza grave, necessità di intervento chirurgico, durata della degenza ospedaliera, decesso, fattori di rischio relativi alla batteria (dimensioni, voltaggio), anomalie alla prima fibroscopia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
510
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- Centre Anti Poison
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Lille, Francia
- Centre Anti Poison
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Lyon, Francia
- Centre Anti Poison
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Marseille, Francia
- Centre Anti Poison
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Nancy, Francia
- Centre Anti Poison
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Paris, Francia
- Centre Anti Poison
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Strasbourg, Francia
- Centre Anti Poison
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Toulouse, Francia
- Centre Anti Poison
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chiunque richieda l'esposizione a una pila a bottone indipendentemente dalla via di esposizione, dall'età del paziente e dalla sua sintomatologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi chiamata avvenuta durante il periodo studiato in un Centro Antiveleni e riguardante un'esposizione a una pila a bottone indipendentemente dalla via di esposizione, dall'età del paziente e dalla sua sintomatologia.
Criteri di esclusione:
Casi di animali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comparsa di una grave complicanza
Lasso di tempo: Linea di base
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comparsa di una grave complicanza
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: linea di base
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Necessità di un intervento chirurgico
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linea di base
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: linea di base
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Durata della degenza ospedaliera
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linea di base
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Morte
Lasso di tempo: linea di base
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Morte
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linea di base
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Dimensioni della batteria
Lasso di tempo: linea di base
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Dimensioni della batteria
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linea di base
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Voltaggio batteria
Lasso di tempo: linea di base
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Voltaggio batteria
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linea di base
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Presenza della menzogna
Lasso di tempo: linea di base
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Presenza della menzogna
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linea di base
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Lunghezza di inserimento
Lasso di tempo: linea di base
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Lunghezza di inserimento
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linea di base
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Anomalie alla prima fibroscopia
Lasso di tempo: linea di base
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Anomalie alla prima fibroscopia
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2018/54
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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