PilBouTox® projekt: Gombelem-mérgezés a francia méregellenőrző központok által gyűjtött adatokból (PILBOUTOX)
2023. április 27. frissítette: University Hospital, Bordeaux
PilBouTox® projekt: Prospektív és leíró tanulmány a gombelem-mérgezésről a francia mérgezési központok (PCC) által gyűjtött adatok alapján
A gombelemek minden háztartásban megtalálhatók, és mérgezést okozhatnak, különösen gyermekeknél.
A gombelemet lenyelt gyermekek váratlan szövődményeiről és haláláról több mint húsz éve publikálnak az orvosi szakirodalomban.
A kezeléssel kapcsolatban számos kérdés megválaszolatlan marad, mert néhány adat hiányzik a korábban publikált tanulmányokból.
Ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy pontosan leírja a gombelemes mérgezési eseteket, hogy jobb kezelést javasoljon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gombelemek minden háztartásban megtalálhatók, és mérgezést okozhatnak, különösen gyermekeknél.
A gombelemet lenyelt gyermekek váratlan szövődményeiről és haláláról több mint húsz éve publikálnak az orvosi szakirodalomban.
A legsúlyosabb esetek a gombelemek lenyelésével kapcsolatosak, különösen gyermekeknél, amikor az elem elakad a nyelőcsőben.
A mérgezési központok, valamint az addiktológiai felügyeleti központok rendszeresen jelentkeznek súlyos, kórházi kezelést eredményező mérgezések miatt, amelyek pontos leírása legtöbbször hiányzik vagy nehezen beszerezhető, és korlátozza a mérgezések kezelésének hatékonyságát.
A kezeléssel kapcsolatban tehát számos kérdés maradt megválaszolatlanul, mert néhány adat hiányzik a korábban publikált tanulmányokból.
Például sok esetben hiányoznak a kezdeti tünetek részletezése, a tünetek közötti késések és a további vizsgálatok befejezése, nyomon követése… A francia PCC által gyűjtött adatokon végzett prospektív és leíró tanulmányt a gombelem-mérgezésről 2016. június 1. és 2018. május 31.: minden olyan PCC-hívás, amely a vizsgált időszakban történt, és gombelem expozícióval kapcsolatos, függetlenül az expozíciós módtól, a beteg életkorától és a tünetektől .
A következő adatok kerülnek felvételre: súlyos szövődmény, műtét szükségessége, kórházi tartózkodás időtartama, halálozás, akkumulátorral kapcsolatos kockázati tényezők (méret, feszültség), eltérések az első fibroscopia alkalmával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
510
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- Centre Anti Poison
-
Lille, Franciaország
- Centre Anti Poison
-
Lyon, Franciaország
- Centre Anti Poison
-
Marseille, Franciaország
- Centre Anti Poison
-
Nancy, Franciaország
- Centre Anti Poison
-
Paris, Franciaország
- Centre Anti Poison
-
Strasbourg, Franciaország
- Centre Anti Poison
-
Toulouse, Franciaország
- Centre Anti Poison
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bárki, aki gombelem expozíciót kér, függetlenül az expozíció útjától, a beteg életkorától és a tünetektől.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan hívás, amely a mérgezési központban vizsgált időszakban történt, és egy gombelem expozíciójával kapcsolatos, függetlenül az expozíció útjától, a beteg életkorától és a tünetektől.
Kizárási kritériumok:
Állati esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyos szövődmény előfordulása
Időkeret: Alapvonal
|
súlyos szövődmény előfordulása
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét szükségessége
Időkeret: alapvonal
|
Műtét szükségessége
|
alapvonal
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: alapvonal
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
alapvonal
|
|
Halál
Időkeret: alapvonal
|
Halál
|
alapvonal
|
|
Akkumulátor mérete
Időkeret: alapvonal
|
Akkumulátor mérete
|
alapvonal
|
|
Akkumulátor feszültség
Időkeret: alapvonal
|
Akkumulátor feszültség
|
alapvonal
|
|
A hazugság jelenléte
Időkeret: alapvonal
|
A hazugság jelenléte
|
alapvonal
|
|
A beillesztés hossza
Időkeret: alapvonal
|
A beillesztés hossza
|
alapvonal
|
|
Rendellenességek az első fibroscopia során
Időkeret: alapvonal
|
Rendellenességek az első fibroscopia során
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2018/54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .