Projeto PilBouTox®: envenenamento por bateria de botão a partir de dados coletados pelos centros franceses de controle de envenenamento (PILBOUTOX)
27 de abril de 2023 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Projeto PilBouTox®: Estudo Prospectivo e Descritivo sobre Envenenamento por Bateria Botão Realizado com Dados Coletados pelos Centros Franceses de Controle de Envenenamento (PCC)
As pilhas-botão são encontradas em todos os lares e podem ser responsáveis por intoxicações, principalmente em crianças.
Complicações inesperadas e morte em crianças que ingeriram bateria de botão foram publicadas por mais de vinte anos na literatura médica.
Existem muitas questões relacionadas ao tratamento que permanecem sem resposta, porque alguns dados estão faltando em estudos publicados anteriormente.
O objetivo principal deste estudo é descrever com precisão os casos de intoxicação por bateria botão a fim de propor um melhor manejo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As pilhas-botão são encontradas em todos os lares e podem ser responsáveis por intoxicações, principalmente em crianças.
Complicações inesperadas e morte em crianças que ingeriram bateria de botão foram publicadas por mais de vinte anos na literatura médica.
Os casos mais graves são os relacionados à ingestão de células-botão, principalmente em crianças, quando a bateria fica presa no esôfago.
Os centros de controle de intoxicações, bem como os centros de vigilância de viciados, são regularmente chamados para intoxicações graves que resultam em hospitalização, para as quais a descrição precisa é muitas vezes ausente ou difícil de obter e limita a eficiência do gerenciamento dessas intoxicações.
Portanto, existem muitas questões relacionadas ao tratamento que permanecem sem resposta, porque alguns dados estão faltando em estudos publicados anteriormente.
Por exemplo, em muitos casos, há falta de detalhes dos sintomas iniciais, atrasos entre os sintomas e a conclusão de novos exames, acompanhamentos… 1 de junho de 2016 e 31 de maio de 2018: será incluída qualquer chamada em um CAPS ocorrida no período estudado e referente a uma exposição a uma célula-botão, independentemente da via de exposição, da idade do paciente e de sua sintomatologia .
Serão coletados os seguintes dados: complicação grave, necessidade de cirurgia, tempo de internação, óbito, fatores de risco relacionados à bateria (tamanho, voltagem), anormalidades na primeira fibroscopia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
510
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- Centre Anti Poison
-
Lille, França
- Centre Anti Poison
-
Lyon, França
- Centre Anti Poison
-
Marseille, França
- Centre Anti Poison
-
Nancy, França
- Centre Anti Poison
-
Paris, França
- Centre Anti Poison
-
Strasbourg, França
- Centre Anti Poison
-
Toulouse, França
- Centre Anti Poison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Quem clama por exposição a célula-botão independentemente da via de exposição, da idade do paciente e de sua sintomatologia.
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer ligação ocorrida durante o período estudado em um Centro de Controle de Intoxicações e referente a uma exposição a uma célula-botão, independentemente da via de exposição, da idade do paciente e de sua sintomatologia.
Critério de exclusão:
casos de animais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ocorrência de uma complicação grave
Prazo: Linha de base
|
ocorrência de uma complicação grave
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade de cirurgia
Prazo: linha de base
|
Necessidade de cirurgia
|
linha de base
|
|
Duração da internação
Prazo: linha de base
|
Duração da internação
|
linha de base
|
|
Morte
Prazo: linha de base
|
Morte
|
linha de base
|
|
Tamanho da bateria
Prazo: linha de base
|
Tamanho da bateria
|
linha de base
|
|
Voltagem da bateria
Prazo: linha de base
|
Voltagem da bateria
|
linha de base
|
|
Presença da Mentira
Prazo: linha de base
|
Presença da Mentira
|
linha de base
|
|
Comprimento da Inserção
Prazo: linha de base
|
Comprimento da Inserção
|
linha de base
|
|
Anormalidades na primeira fibroscopia
Prazo: linha de base
|
Anormalidades na primeira fibroscopia
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .