Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект PilBouTox®: отравление пуговичной батарейки на основе данных, собранных французскими токсикологическими центрами (PILBOUTOX)

27 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Проект PilBouTox®: проспективное и описательное исследование отравления пуговичными батарейками, проведенное на основе данных, собранных французскими токсикологическими центрами (PCC)

Батарейки-таблетки есть у всех домохозяев и могут быть причиной отравлений, особенно у детей. Неожиданные осложнения и смерть у детей, проглотивших батарейку-таблетку, публикуются в медицинской литературе более двадцати лет. Есть много вопросов, связанных с лечением, которые остаются без ответа, поскольку некоторые данные отсутствуют в ранее опубликованных исследованиях. Основная цель этого исследования — точно описать случаи отравления батарейкой-таблеткой, чтобы предложить лучшее лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Отравление батареи кнопки

Подробное описание

Батарейки-таблетки есть у всех домохозяев и могут быть причиной отравлений, особенно у детей. Неожиданные осложнения и смерть у детей, проглотивших батарейку-таблетку, публикуются в медицинской литературе более двадцати лет. Наиболее серьезные случаи связаны с проглатыванием кнопочных батареек, особенно у детей, когда батарейка застревает в пищеводе. В токсикологические центры, а также в наркологические центры регулярно обращаются в случае серьезных отравлений, приводящих к госпитализации, точное описание которых чаще всего отсутствует или его трудно получить, что ограничивает эффективность лечения этих отравлений. Таким образом, многие вопросы, связанные с лечением, остаются без ответа, поскольку в ранее опубликованных исследованиях отсутствуют некоторые данные. Например, во многих случаях не хватает подробностей о начальных симптомах, задержках между появлением симптомов и завершением дальнейших анализов, наблюдениях… Проспективное и описательное исследование отравления таблеточными батарейками, выполненное на основе данных, собранных французским PCC, будет проведено между 1 июня 2016 г. и 31 мая 2018 г.: будет включен любой звонок в PCC, имевший место в течение исследуемого периода и связанный с воздействием кнопочной клетки, независимо от пути воздействия, возраста пациента и его симптоматики. . Будут взяты следующие данные: тяжелое осложнение, необходимость хирургического вмешательства, продолжительность пребывания в больнице, смерть, факторы риска, связанные с батареей (размер, напряжение), аномалии при первой фиброскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

510

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Angers, Франция
    - Centre Anti Poison
  - Lille, Франция
    - Centre Anti Poison
  - Lyon, Франция
    - Centre Anti Poison
  - Marseille, Франция
    - Centre Anti Poison
  - Nancy, Франция
    - Centre Anti Poison
  - Paris, Франция
    - Centre Anti Poison
  - Strasbourg, Франция
    - Centre Anti Poison
  - Toulouse, Франция
    - Centre Anti Poison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой, кто призывает к воздействию кнопочной клетки, независимо от пути воздействия, возраста пациента и его симптоматики.

Описание

Критерии включения:

Любой звонок, произошедший в течение исследуемого периода в токсикологическом центре и касающийся воздействия кнопочной клетки, независимо от пути воздействия, возраста пациента и его симптоматики.

Критерий исключения:

Случаи животных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
возникновение серьезного осложнения Временное ограничение: Базовый уровень	возникновение серьезного осложнения	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Необходимость операции Временное ограничение: исходный уровень	Необходимость операции	исходный уровень
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: исходный уровень	Продолжительность пребывания в больнице	исходный уровень
Смерть Временное ограничение: исходный уровень	Смерть	исходный уровень
Размер батареи Временное ограничение: исходный уровень	Размер батареи	исходный уровень
Напряжение батареи Временное ограничение: исходный уровень	Напряжение батареи	исходный уровень
Наличие лжи Временное ограничение: исходный уровень	Наличие лжи	исходный уровень
Длина вставки Временное ограничение: исходный уровень	Длина вставки	исходный уровень
Аномалии при первой фиброскопии Временное ограничение: исходный уровень	Аномалии при первой фиброскопии	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Labadie M, Vaucel JA, Courtois A, Nisse P, Legeay M, Medernach C, Patat AM, Von Fabeck K, Gallart JC; French PCC Research Group; Tournoud C, Puskarczyk E. Button Battery Ingestion in Children (PilBouTox(R)): A Prospective Study Describing the Clinical Course and Identifying Factors Related to Esophageal Impaction or Severe Cases. Dysphagia. 2023 Feb;38(1):446-456. doi: 10.1007/s00455-022-10485-7. Epub 2022 Jul 16.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CHUBX 2018/54

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .