PilBouTox® Project: Button Battery Forgiftning fra data samlet inn av franske giftkontrollsentre (PILBOUTOX)
27. april 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
PilBouTox® Project: Prospektiv og beskrivende studie om knappbatteriforgiftning utført på data samlet inn av franske giftkontrollsentre (PCC)
Knappebatterier finnes i alle huseiere og kan være ansvarlige for forgiftning, spesielt hos barn.
Uventede komplikasjoner og død hos barn som har fått i seg knappbatteri har vært publisert i over tjue år i medisinsk litteratur.
Det er mange spørsmål knyttet til behandlingen som forblir ubesvart, fordi noen data mangler i tidligere publiserte studier.
Hovedmålet med denne studien er å nøyaktig beskrive forgiftningstilfeller med knappebatteri for å foreslå en bedre håndtering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Knappebatterier finnes i alle huseiere og kan være ansvarlige for forgiftning, spesielt hos barn.
Uventede komplikasjoner og død hos barn som har fått i seg knappbatteri har vært publisert i over tjue år i medisinsk litteratur.
De alvorligste tilfellene er de som er relatert til inntak av knappceller, spesielt hos barn, når batteriet setter seg fast i spiserøret.
Giftkontrollsentre, så vel som rusmiddelovervåkingssentre, blir regelmessig tilkalt for alvorlige forgiftninger som resulterer i sykehusinnleggelse, som oftest mangler eller er vanskelig å få en nøyaktig beskrivelse av, og begrenser effektiviteten av håndteringen av disse forgiftningene.
Så det er mange spørsmål knyttet til behandlingen som forblir ubesvart, fordi noen data mangler i tidligere publiserte studier.
For eksempel er det i mange tilfeller mangel på detaljer om initiale symptomer, forsinkelser mellom symptomer og gjennomføring av ytterligere tester, oppfølginger... En prospektiv og beskrivende studie om knappbatteriforgiftning utført på data samlet inn av franske PCC vil bli utført mellom kl. 1. juni 2016 og 31. mai 2018: ethvert anrop i en PCC som skjedde i løpet av den studerte perioden og som gjelder eksponering for en knappcelle uavhengig av eksponeringsvei, pasientens alder og symptomatologi vil bli inkludert .
Følgende data vil bli tatt: alvorlig komplikasjon, behov for kirurgi, lengde på sykehusopphold, død, risikofaktorer vedrørende batteriet (størrelse, spenning), abnormiteter ved første fibroskopi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
510
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Lille, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Lyon, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Marseille, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Nancy, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Paris, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Strasbourg, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Toulouse, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle som krever eksponering for en knappcelle uavhengig av eksponeringsvei, pasientens alder og symptomatologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ethvert anrop som skjedde i løpet av perioden som ble studert i et giftkontrollsenter og angående eksponering for en knappcelle uavhengig av eksponeringsvei, pasientens alder og symptomatologi.
Ekskluderingskriterier:
Dyresaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av en alvorlig komplikasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
forekomst av en alvorlig komplikasjon
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for operasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Behov for operasjon
|
grunnlinje
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: grunnlinje
|
Lengde på sykehusopphold
|
grunnlinje
|
|
Død
Tidsramme: grunnlinje
|
Død
|
grunnlinje
|
|
Batteristørrelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Batteristørrelse
|
grunnlinje
|
|
Batterispenning
Tidsramme: grunnlinje
|
Batterispenning
|
grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse av løgn
Tidsramme: grunnlinje
|
Tilstedeværelse av løgn
|
grunnlinje
|
|
Lengde på innsetting
Tidsramme: grunnlinje
|
Lengde på innsetting
|
grunnlinje
|
|
Abnormiteter ved første fibroskopi
Tidsramme: grunnlinje
|
Abnormiteter ved første fibroskopi
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2018/54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .