PilBouTox® Project: Knappbatteriförgiftning från data som samlats in av franska giftkontrollcenter (PILBOUTOX)
27 april 2023 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
PilBouTox® Project: Prospektiv och beskrivande studie om knappbatteriförgiftning utförd på data som samlats in av franska giftkontrollcenter (PCC)
Knappbatterier finns i alla hushåll och kan orsaka förgiftning, särskilt hos barn.
Oväntade komplikationer och dödsfall hos barn som har fått i sig knappbatteri har publicerats i över tjugo år i medicinsk litteratur.
Det finns många frågor relaterade till behandlingen som förblir obesvarade, eftersom vissa data saknas i tidigare publicerade studier.
Huvudsyftet med denna studie är att exakt beskriva förgiftningsfall med knappbatteri för att föreslå en bättre hantering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Knappbatterier finns i alla hushåll och kan orsaka förgiftning, särskilt hos barn.
Oväntade komplikationer och dödsfall hos barn som har fått i sig knappbatteri har publicerats i över tjugo år i medicinsk litteratur.
De allvarligaste fallen är de som är relaterade till intag av knappceller, särskilt hos barn, när batteriet fastnar i matstrupen.
Giftinformationscentraler, liksom missbrukarövervakningscentraler, kallas regelbundet för allvarliga förgiftningar som leder till sjukhusvistelse, för vilka en exakt beskrivning oftast saknas eller är svår att få fram och begränsar effektiviteten i hanteringen av dessa förgiftningar.
Så det finns många frågor relaterade till behandlingen som förblir obesvarade, eftersom vissa data saknas i tidigare publicerade studier.
Till exempel, i många fall är det brist på detaljer om initiala symtom, förseningar mellan symtom och slutförande av ytterligare tester, uppföljningar... En prospektiv och beskrivande studie om knappbatteriförgiftning utförd på data som samlats in av franska PCC kommer att genomföras mellan kl. den 1 juni 2016 och den 31 maj 2018: alla samtal i en PCC som inträffade under den studerade perioden och som gäller exponering för en knappcell oavsett exponeringsväg, patientens ålder och dess symptomatologi kommer att inkluderas .
Följande data kommer att tas: allvarlig komplikation, behov av operation, längd på sjukhusvistelse, dödsfall, riskfaktorer som rör batteriet (storlek, spänning), avvikelser vid den första fibroskopin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
510
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Lille, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Lyon, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Marseille, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Nancy, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Paris, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Strasbourg, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
Toulouse, Frankrike
- Centre Anti Poison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla som efterlyser exponering för en knappcell oavsett exponeringsväg, patientens ålder och dess symptomatologi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla samtal som inträffade under den period som studerades i en giftkontrollcentral och som rör en exponering för en knappcell oavsett exponeringsväg, patientens ålder och dess symptomatologi.
Exklusions kriterier:
Djurfall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av en allvarlig komplikation
Tidsram: Baslinje
|
förekomsten av en allvarlig komplikation
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av operation
Tidsram: baslinje
|
Behov av operation
|
baslinje
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: baslinje
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
baslinje
|
|
Död
Tidsram: baslinje
|
Död
|
baslinje
|
|
Batteristorlek
Tidsram: baslinje
|
Batteristorlek
|
baslinje
|
|
Batterivolt
Tidsram: baslinje
|
Batterivolt
|
baslinje
|
|
Närvaro av lögn
Tidsram: baslinje
|
Närvaro av lögn
|
baslinje
|
|
Insättningslängd
Tidsram: baslinje
|
Insättningslängd
|
baslinje
|
|
Avvikelser vid första fibroskopi
Tidsram: baslinje
|
Avvikelser vid första fibroskopi
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2018/54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .