レーシック後のエクスタシアの危険因子の評価
レーザー in situ 角膜剥離症後の角膜拡張症のリスク評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
屈折異常の外科的矯正はますます一般的になっています。 1990 年代、エキシマ レーザーは、PRK とレーシック、フェムト秒レーザーのみを使用した角膜内組織の屈折レンチキュール抽出 (ReLEx)、そして最近の ReLEx スマイル (SMILE) により、角膜屈折矯正手術の分野に革命をもたらしました。 LASIK (Laser in situ keratomileusis) という用語は、1990 年にパリカリスによって最初に使用されました。そこでは、マイクロケラトームを使用してヒンジ付き角膜フラップを切断し、続いて間質床のエキシマー アブレーションとフラップの再配置が行われました。 レーシックは安全な屈折矯正手術であることが知られており、屈折率の有効性と予測可能性に優れており、合併症のリスクを最小限に抑えた迅速な視力回復に関連しています。
合併症のほとんどは皮弁に関連しており、フリー キャップ、ボタン ホール、不完全な切断、皮弁の線条、界面の破片、びまん性層状角膜炎 (DLK)、および上皮の内部成長が含まれます。 その他の合併症には、矯正不足、矯正過剰、偏心アブレーション、不規則なアブレーション、拡張症などがあります。
角膜拡張症は、角膜の漸進的なスティープ化と薄化を特徴とするレーザー屈折矯正手術の視力を脅かす合併症です。これは、角膜の実質的な薄化とスティープ化が進行し、屈折異常と視力低下をもたらすものとして定義されます。 レーシック後の拡張症の発生率は、0.04% から 0.6% の間であると推定されています。
リスクを評価する主な目的は、レーシック後の拡張症を発症する可能性が高いグループを特定することです。 術後拡張症の発症は、レーシックセンターによって異なり、候補者のスクリーニングに使用されるスクリーニングツール、外科医の経験と技術的スキル、および手術中に使用されるツールに依存します. レーシック後の拡張症の発症の危険因子には、若年、円錐角膜の個人または家族歴、円錐台形角膜 (FFKC)、高度近視、低残余間質層 (RSB)、および厚い皮弁をもたらす深い原発性角膜切開術が含まれます。 .
角膜屈折矯正手術後の拡張症発症の可能性についていくつかの危険因子が特定されていますが、これらの危険因子のいずれも存在せずに、謎めいた方法で発症することが報告されています.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- LASIK後に拡張症を呈したすべての被験者
除外基準:
- 関連する眼の病理。
- -レーシック以外の以前の眼科手術。
- 角膜混濁。
- 眼の外傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーシック後のエクシア
時間枠：5分
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Pentacam オキュライザーを使用して、角膜の背面の高さ (数値)、角膜曲率 (ディオプター)、および曲率マップ (ディオプター) を評価する
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張症の絶対的および相対的危険因子とそのカットオフ値。
時間枠：5分
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Autorefractometer を使用した屈折誤差の程度 (ジオプトリー) 、角膜パキメトリー (マイクロメートル) 、残留実質層 (マイクロメートル) 、フラップの厚さ (マイクロメートル) 、ペンタカム オキュライザーを使用したアブレーション深度 (マイクロメートル) 、および LASIK と診断の間の時間拡張症（日）
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5分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Khaled A. Mohamed, Lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RFinCE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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