Avaliação de fatores de risco de ectasia pós-LASIK
Avaliação de Risco para Ectasia da Córnea Após Laser in Situ Keratomileusis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A correção cirúrgica de erros de refração está se tornando cada vez mais popular. Na década de 1990, o excimer laser revolucionou o campo da cirurgia refrativa da córnea com PRK e LASIK, extração de lentículas refrativas (ReLEx) de tecido intracorneano usando apenas um laser de femtosegundo e, recentemente, ReLEx smile (SMILE). O termo LASIK (Laser in situ keratomileusis) foi usado pela primeira vez em 1990 por Pallikaris, no qual um microcerátomo era usado para cortar um retalho corneano articulado, seguido de ablação com excimer do leito estromal e reposicionamento do retalho. LASIK é conhecido por ser um procedimento cirúrgico refrativo seguro, com boa eficácia refrativa e previsibilidade e está associado à rápida recuperação visual com risco mínimo de complicações.
A maioria das complicações está relacionada ao retalho e inclui uma tampa livre, um orifício de botão, um corte incompleto, estrias de retalho, detritos de interface, ceratite lamelar difusa (DLK) e crescimento epitelial. Outras complicações incluem subcorreção, hipercorreção, ablação descentralizada, ablação irregular e ectasia.
A ectasia da córnea é uma complicação que ameaça a visão da cirurgia refrativa a laser, caracterizada por aumento progressivo e afinamento da córnea. A incidência de ectasia pós-LASIK é estimada entre 0,04% e 0,6%. Observou-se que a ectasia da córnea ocorre em 1 semana e até vários anos após o LASIK.
O principal objetivo da avaliação de risco é determinar qual grupo ou grupos de pessoas apresentam maior chance de desenvolver ectasia pós-LASIK. O desenvolvimento de ectasia pós-operatória varia entre os centros LASIK e depende das ferramentas de triagem usadas para selecionar os candidatos, da experiência e habilidade técnica do cirurgião e das ferramentas usadas durante a cirurgia. Os fatores de risco para o desenvolvimento de ectasia pós-LASIK incluem idade jovem, história pessoal ou familiar de ceratocone, ceratocone frusto (FFKC), alta miopia, baixo leito estromal residual (RSB) e ceratotomia primária profunda resultando em retalho espesso .
Embora vários fatores de risco tenham sido identificados para a probabilidade de desenvolvimento de ectasia após cirurgias ceratorrefrativas, alguns casos foram relatados evoluindo de forma enigmática, sem a presença de nenhum desses fatores de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos apresentaram ectasia após LASIK
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia ocular associada.
- Quaisquer cirurgias oculares anteriores que não sejam LASIK.
- Opacidades da córnea.
- Trauma ocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ectasia pós-LASIK
Prazo: 5 minutos
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Avaliação da elevação posterior da córnea (em números), curvatura da córnea (em dioptrias) e mapa de curvatura (em dioptrias) usando o oculizador Pentacam
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco absolutos e relativos de ectasia e seus valores de corte.
Prazo: 5 minutos
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Grau de erro de refração (em dioptrias) usando Autorefratômetro, paquimetria corneana (em micrômetros), leito estromal residual (em micrômetros), espessura do retalho (em micrômetros), profundidade de ablação (em micrômetros) usando o oculizador Pentacam e tempo entre o LASIK e o diagnóstico de ectasia (em dias)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khaled A. Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFinCE
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Ectasia corneana
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