LASIK-jälkeisen Ectasian riskitekijöiden arviointi
Sarveiskalvon ektasiaan liittyvä riskiarvio laserin situ Keratomileusiksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taittovirheiden kirurginen korjaus on tulossa yhä suositummaksi. 1990-luvulla eksimeerilaser mullisti sarveiskalvon taittokirurgian alan PRK:n ja LASIK:n avulla, sarveiskalvonsisäisen kudoksen refraktiivisen linssin uuton (ReLEx) avulla vain femtosekuntilaserin avulla ja viime aikoina ReLEx-smilein (SMILE). Pallikaris käytti termiä LASIK (Laser in situ keratomileusis) ensimmäisen kerran vuonna 1990, jolloin mikrokeratomilla leikattiin saranoitu sarveiskalvoläppä, mitä seurasi stroomakerroksen eksimeeriablaatio ja läpän uudelleenasentaminen. LASIK tiedetään olevan turvallinen taittokirurginen toimenpide, jolla on hyvä taittoteho ja ennustettavuus, ja se liittyy nopeaan näön paranemiseen minimaalisella komplikaatioriskillä.
Useimmat komplikaatiot liittyvät läppään ja sisältävät vapaan korkin, napinreiän, epätäydellisen leikkauksen, läppäjuovia, rajapintajätteet, diffuusi lamellaarikeratiitti (DLK) ja epiteelin sisäänkasvu. Muita komplikaatioita ovat alikorjaus, ylikorjaus, hajautettu ablaatio, epäsäännöllinen ablaatio ja ektasia.
Sarveiskalvon ektasia on lasertaittokirurgian näköä uhkaava komplikaatio, jolle on tunnusomaista sarveiskalvon progressiivinen jyrkkyys ja oheneminen. Se määritellään sarveiskalvon progressiiviseksi stroman ohenemiseksi ja jyrkkenemiseksi, mikä johtaa taittopoikkeamiin ja näön heikkenemiseen. LASIK-leikkauksen jälkeisen ektasian ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 0,04–0,6 %. Sarveiskalvon ektasia on havaittu esiintyvän jo viikon ja jopa useita vuosia LASIK-leikkauksen jälkeen.
Riskin arvioinnin päätarkoitus on määrittää, millä ihmisryhmällä tai -ryhmillä on suurempi mahdollisuus kehittää LASIK-ektasia. Postoperatiivisen ektasian kehittyminen vaihtelee LASIK-keskusten välillä ja riippuu ehdokkaiden seulonnassa käytetyistä seulontatyökaluista, kirurgin kokemuksesta ja teknisestä taidosta sekä leikkauksen aikana käytetyistä työkaluista. Riskitekijöitä LASIK:n jälkeisen ektaasian kehittymiselle ovat nuori ikä, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt keratoconus, muotoiltu keratoconus (FFKC), korkea likinäköisyys, vähän jäännösstromaalusta (RSB) ja syvä primaarinen keratotomia, joka johtaa paksuun läppään. .
Vaikka ektaasian kehittymisen todennäköisyydelle keratorefraktiivisten leikkausten jälkeen on tunnistettu useita riskitekijöitä, joidenkin tapausten on raportoitu kehittyvän arvoituksellisella tavalla ilman mitään näistä riskitekijöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamal N. Mahmoud, Professor
- Puhelinnumero: 01223211939
- Sähköposti: gamalnouby@live.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mahmoud F. Fathalla, Assist prof.
- Puhelinnumero: 01223971401
- Sähköposti: ahmedfathalla@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla koehenkilöillä oli ektasia LASIK-leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa siihen liittyvä silmäpatologia.
- Kaikki aiemmat silmäleikkaukset paitsi LASIK.
- Sarveiskalvon sameus.
- Silmän trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LASIK-jälkeinen Ectasia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioidaan sarveiskalvon takakorkeus (numeroina), sarveiskalvon kaarevuus (dioptereina) ja kaarevuuskartta (dioptereina) Pentacam-oculizerilla
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ektaasian absoluuttiset ja suhteelliset riskitekijät ja niiden raja-arvot.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Taitevirheaste (dioptereina) autorefraktometrillä, sarveiskalvon pakymetria (mikrometreinä), jäännös stroomakerros (mikrometreinä), läpän paksuus (mikrometreinä), ablaatiosyvyys (mikrometreinä) käyttäen Pentacam-okulisaattoria ja aika LASIK:n ja diagnoosin välillä ectasia (päivissä)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khaled A. Mohamed, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vestergaard AH. Past and present of corneal refractive surgery: a retrospective study of long-term results after photorefractive keratectomy and a prospective study of refractive lenticule extraction. Acta Ophthalmol. 2014 Mar;92 Thesis 2:1-21. doi: 10.1111/aos.12385.
- Pallikaris IG, Papatzanaki ME, Siganos DS, Tsilimbaris MK. A corneal flap technique for laser in situ keratomileusis. Human studies. Arch Ophthalmol. 1991 Dec;109(12):1699-702. doi: 10.1001/archopht.1991.01080120083031.
- Pallikaris IG, Papatzanaki ME, Stathi EZ, Frenschock O, Georgiadis A. Laser in situ keratomileusis. Lasers Surg Med. 1990;10(5):463-8. doi: 10.1002/lsm.1900100511.
- Deitz MR, Sanders DR, Raanan MG, DeLuca M. Long-term (5- to 12-year) follow-up of metal-blade radial keratotomy procedures. Arch Ophthalmol. 1994 May;112(5):614-20. doi: 10.1001/archopht.1994.01090170058022.
- dos Santos AM, Torricelli AA, Marino GK, Garcia R, Netto MV, Bechara SJ, Wilson SE. Femtosecond Laser-Assisted LASIK Flap Complications. J Refract Surg. 2016 Jan;32(1):52-9. doi: 10.3928/1081597X-20151119-01.
- Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R. Complications of laser-in-situ-keratomileusis. Indian J Ophthalmol. 2002 Dec;50(4):265-82.
- Santhiago MR, Giacomin NT, Smadja D, Bechara SJ. Ectasia risk factors in refractive surgery. Clin Ophthalmol. 2016 Apr 20;10:713-20. doi: 10.2147/OPTH.S51313. eCollection 2016.
- Randleman JB. Evaluating risk factors for ectasia: what is the goal of assessing risk? J Refract Surg. 2010 Apr;26(4):236-7. doi: 10.3928/1081597X-20100318-02. No abstract available.
- Randleman JB, Woodward M, Lynn MJ, Stulting RD. Risk assessment for ectasia after corneal refractive surgery. Ophthalmology. 2008 Jan;115(1):37-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.03.073. Epub 2007 Jul 12.
- Chang AW, Tsang AC, Contreras JE, Huynh PD, Calvano CJ, Crnic-Rein TC, Thall EH. Corneal tissue ablation depth and the Munnerlyn formula. J Cataract Refract Surg. 2003 Jun;29(6):1204-10. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01918-1.
- Randleman JB, Russell B, Ward MA, Thompson KP, Stulting RD. Risk factors and prognosis for corneal ectasia after LASIK. Ophthalmology. 2003 Feb;110(2):267-75. doi: 10.1016/S0161-6420(02)01727-X.
- Haw WW, Manche EE. Iatrogenic keratectasia after a deep primary keratotomy during laser in situ keratomileusis. Am J Ophthalmol. 2001 Dec;132(6):920-1. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01148-5.
- Giri P, Azar DT. Risk profiles of ectasia after keratorefractive surgery. Curr Opin Ophthalmol. 2017 Jul;28(4):337-342. doi: 10.1097/ICU.0000000000000383.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFinCE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .