成人の表面部分層の新鮮な火傷の治癒に対する経腸アルブミンの影響
10 ～ 20% の表面部分層の新鮮な火炎熱傷を有する患者が募集されます。 レーザードップラーを用いて熱傷の厚さを確認します。 2 つのグループに無作為に割り当てた後、1 つのグループには通常の食事と一緒にゆで卵の形で経腸補助アルブミンを与え、もう 1 つのグループには通常の食事のみを与えます。
熱傷治癒の効果は、上皮化、浮腫、痛みと発赤、および入院日数の点で注目されます。
調査の概要
詳細な説明
火傷は、極端な温度、電気、または化学物質による凝固壊死につながる、通常皮膚などの生体組織への侮辱です。 熱傷は、患者、その家族、社会全体に身体的、心理的、社会的、経済的な影響を与える世界的な公衆衛生上の問題です。 WHO によると、毎年約 265,000 人が熱傷により死亡しています。 やけどの症例の大部分は、社会経済的に中位および下位のグループで発生します。 あらゆる年齢層が火傷の被害者になる可能性がありますが、活発に働く階級に属する人々、つまり若い成人 (18 歳から 40 歳) は火傷の被害を受けやすくなっています。 火傷の最も一般的な発生場所は、家庭の台所や作業場で、高温の液体が入った容器をひっくり返したり、炎、電気、または調理用コンロの破裂から直接発生したりします。
皮膚には表皮という外側の層があり、その奥にあるのが真皮です。 火傷は、管理の観点から、関与する皮膚の層の範囲に応じて、表層、表層の部分的な厚さ、深部の部分的な厚さ、および全層に分類できます。 表面的な熱傷は特別な治療を必要とせず、自然に治癒しますが、深い部分的な厚さおよび全層の熱傷は、ほとんどの場合、管理に外科的処置が必要です。 表在部分層熱傷の患者は、2 つの理由から、熱傷センターに特に関心のあるグループです。 第一に、熱傷の大部分はこのグループに分類され、第二に、これらは、適切に管理されていれば、外科的介入なしで 3 週間で十分に治癒する創傷です。 表面の部分的な厚さの火傷は、表皮と部分的な真皮の損傷を伴い、スラフ (タンパク質性物質、膿およびフィブリンを傷表面に含む黄色がかった白い線維組織)、紅斑 (熱傷の皮膚表面の赤み)、滲出液 (過度の体液喪失) によって特徴付けられます。 ）。
米国火傷協会の推奨事項によると、体表面積の 10% を超える表層部分層熱傷を有する患者は、管理のために入院が必要です。 年齢、併存疾患（糖尿病、HTN、肥満など）、免疫抑制薬（ステロイド、化学療法）、栄養状態など、表在性部分層熱傷の治癒には複数の要因が関与しています。 表層部分層熱傷の管理には、疼痛管理、包帯、局所軟膏、培養に基づく抗生物質が必要です。 これらすべての操作にもかかわらず、微量栄養素と多量栄養素、特にタンパク質の両方の形での優れた栄養サポートは、急性火傷の創傷ケアの重要な要素です. 熱傷患者の管理における初期の最適な栄養管理には、特に、大きな創傷表面積からの大量のにじみ、筋肉の高い異化作用、および広大な組織修復のために、タンパク質が豊富な食事が含まれます。
アルブミンは、多くの供給源、特に卵から容易に入手でき、火傷の治癒に重要な役割を果たします。 肝臓で合成されるアルブミンは、いくつかの重要な機能を持つ主要なタンパク質の 1 つです。 必須アミノ酸で構成されるアルブミンは、血液循環中のさまざまな物質の輸送に必要な主要な血清結合タンパク質です。 アルブミン投与は、経腸経路によりはるかに簡単です。 アルブミンの欠乏は、炎症状態の間の合成の減少により起こり、火傷では、アルブミンの分布が血管コンパートメントから間質腔に移動することによってさらに増強されます。 アルブミンレベルの欠乏は火傷の治癒プロセスを損なう可能性がありますが、アルブミンレベルの上昇は重大な臨床的合併症を引き起こしません. 創傷浸出によって引き起こされる低アルブミン血症は、損傷後の主要な予測因子であり、血管透過性の増加による主要な細胞外液の損失に続くショック誘発をもたらします。
この研究の理論的根拠は、表面的な部分的な厚さの火傷の傷の治癒に影響を与えることにより、入院期間に対するアルブミン補給の効果を見つけることです.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Mayo Burn Center
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コンタクト：
- Afzaal Bashir, FCPS, MPhil
- 電話番号：+923064000110
- メール：dr.afzaal@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- レーザードップラーによって決定された10〜20％の表面部分厚さの火炎燃焼。
- 18 歳から 40 歳までの年齢。
- 新鮮な火傷
- BMI が 18.9 ～ 24.9 の患者。
除外基準:
- 参加を希望しない患者
- あらゆる併存疾患（すなわち、 DM、HTN、CRF、CCF、CLD)
- ベースラインの血清アルブミン値が異常な患者
- 病院の厨房から食事をとっていない患者
- アルブミンにアレルギーがあることがわかっている患者
- オーラルパーゼロ（NPO法人）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：トラディショナル グループ
伝統的なグループは、体重 1 kg あたりのカロリー要件に応じて計算された量の食事を病院の厨房から受け取ります。 この食事は、研究の包含基準を満たすすべての火傷患者で同じであり、通常の食事としてラベル付けされます。 患者の傷は、3日ごとに交換される閉鎖包帯によって管理されます。 |
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実験的：アルブミングループ
体重1kgあたり2mgの経腸栄養補助アルブミンと、グループAと同じ通常の病院の厨房食、およびグループAと同様に3日ごとに交換する密閉包帯による同じ創傷管理を受ける介入群。
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体重1kgあたり2mgのゆで卵のアルブミンによる経腸栄養補給。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷上皮化
時間枠：3週間
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創傷上皮化は、写真画像分析によって評価されます。
創傷の一連の写真を 3 日おきに撮影し、2 人の独立した盲目の形成外科医によって評価され、上皮化を評価します。
完全な上皮化が目撃されるまで、このプロセスは続けられます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みへの効果：PRS
時間枠：3週間
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痛みは数値評価尺度 (PRS) を使用して 10 点で評価されます。
スコア 0 は痛みなし、スコア 10 は患者がこれまでに感じた最大の痛みとみなされます。
創傷が完全に治癒するまで、3日おきに痛みの採点を行う。
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3週間
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浮腫の変化
時間枠：3週間
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臨床的に評価されるだけでなく、3日ごとに領域の周囲を測定することによって評価され、変化が記録されます
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Afzaal Bashir, FCPS,MPhil、KEMU Lahore
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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