Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av enteralt albumin på helbredelse av overfladisk delvis tykkelse Friske flammeforbrenninger hos voksne

23. oktober 2018 oppdatert av: King Edward Medical University

Pasienter med 10 til 20 % overfladisk delvis tykkelse frisk flammeforbrenning vil bli rekruttert. Forbrenningstykkelse vil bli bekreftet ved bruk av laserdoppler. Etter tilfeldig tildeling i to grupper, vil den ene gruppen motta enteralt supplerende albumin i form av kokt egg sammen med rutine diett, mens den andre gruppen vil motta kun rutine diett.

Effekten av brannskadeheling vil bli notert i form av epitelisering, ødem, smerte og rødhet og dager med sykehusopphold

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbrenning er en fornærmelse mot levende vev, typisk hud som fører til koagulativ nekrose på grunn av ekstrem temperatur, elektrisitet eller kjemikalier. Brannskader er et globalt folkehelseproblem med fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske implikasjoner for pasienter, deres familier og samfunnet som helhet. Ifølge WHO dør rundt 265 000 mennesker hvert år på grunn av brannskader. Et stort flertall av brannskader forekommer i middels og lave sosioøkonomiske grupper i samfunnet. Alle aldersgrupper kan bli utsatt for brannskader, men personer som tilhører aktivt arbeiderklasse, dvs. unge voksne (18-40 år) er mer utsatt for brannskader. De vanligste stedene for brannskader er hjemmekjøkken og arbeidsplasser fra opprørt av beholdere som inneholder varme væsker eller direkte fra flammer, elektrisitet eller kokeovner som har eksplodert.

Huden har ytre dekke av epidermis og dypere er dermis. Brannskader, fra et behandlingssynspunkt, kan klassifiseres i overfladisk, overfladisk deltykkelse, dyp deltykkelse og full tykkelse avhengig av omfanget av hudlag som er involvert. Overfladiske brannskader trenger ikke spesialisert behandling og leges av seg selv, mens dype forbrenninger med delvis tykkelse og full tykkelse krever kirurgiske prosedyrer for behandling. Pasienter med overfladiske brannsår med delvis tykkelse er gruppen av spesiell interesse for brannsår på grunn av to årsaker. For det første faller flertallet av brannskader i denne gruppen, og for det andre er dette sårene som, hvis de håndteres godt, gror tilfredsstillende på tre uker uten kirurgisk inngrep. De overfladiske brannsårene med partiell tykkelse involverer skade på epidermis så vel som partiell dermis og karakterisert ved Slough (gulhvitt fibrinøst vev som inneholder proteinholdig materiale, puss og fibrin på såroverflaten), erytem (rødhet på den forbrennede hudoverflaten), Ooze (overdreven væsketap). ).

I følge anbefalinger fra American Burn Association trenger pasienter som har en overfladisk deltykkelsesforbrenning på mer enn 10 % kroppsoverflate, sykehusinnleggelse for behandling. Flere faktorer spiller rolle i helbredelsen av overfladiske brannsår med delvis tykkelse som alder, komorbiditeter (diabetes, HTN, fedme etc), immunsuppressive medisiner (steroider, kjemoterapi) og ernæringsstatus. Behandling av brannsår med overfladisk partiell tykkelse krever smertebehandling, bandasjer, aktuelle salver og kulturveiledede antibiotika. Til tross for alle disse manøvrene, er god ernæringsstøtte i form av både mikronæringsstoffer og makronæringsstoffer, spesielt proteiner, en kritisk komponent i akutt brannsårbehandling. Tidlig optimal ernæringsadministrering ved behandling av brannskadepasienter involverer spesielt proteinrikt kosthold på grunn av mye væske fra store såroverflate, høy katabolisme av muskler og omfattende vevsreparasjon.

Proteinanrikning av kostholdet, for brannskaderpasienter, kan oppnås ved å tilsette albumin, som er lett tilgjengelig fra mange kilder, spesielt egg og spiller en viktig rolle i sårheling. Albumin, syntetisert av leveren, er et av de viktigste proteinene som har flere viktige funksjoner. Albumin, sammensatt av essensielle aminosyrer, er primært serumbindende protein som kreves for transport av ulike stoffer i blodsirkulasjonen. Administrering av albumin er mye lettere via enteral rute. Underskudd av albumin oppstår på grunn av nedsatt syntese under inflammatoriske tilstander og, ved brannskader, forsterkes det ytterligere av et skifte i distribusjon av albumin til interstitielt rom fra vaskulært rom. En mangel på albuminnivå kan svekke tilhelingsprosessen for brannsår, mens økt albuminnivå ikke forårsaker signifikant klinisk komplikasjon. Hypoalbuminemi forårsaket av såreksudering er den viktigste prediktoren etter skade som resulterer i sjokkinduksjon sekundært til stort ekstracellulært væsketap ved å øke vaskulær permeabilitet.

Begrunnelsen for denne studien er å finne ut effekter av albumintilskudd på sykehusopphold ved å påvirke tilheling av overfladiske partielle brannsår ved.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Mayo Burn Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 10-20 % overfladisk delvis tykkelse flammeforbrenning bestemt av LASER Doppler.
  • Alder mellom 18-40 år.
  • Nytt brannsår
  • Pasient med BMI fra 18,9-24,9.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke villig til å delta
  • Eventuelle komorbiditeter (dvs. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Pasient med unormale baseline serumalbuminnivåer
  • Pasienter som ikke tar diett fra sykehuskjøkkenet
  • Pasient kjent allergisk mot albumin
  • Pasient satt på null per oral (NPO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell gruppe

Tradisjonell gruppe får diett fra sykehuskjøkken hvorav mengde beregnet avhengig av kaloribehov per kg kroppsvekt. Denne dietten er den samme for alle brannskadepasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for studien, og den vil bli merket som rutine diett.

Sår på pasienter vil bli behandlet med lukket bandasje som skal skiftes hver tredje dag.

EKSPERIMENTELL: Albumin gruppe
Intervensjonsgruppe som får enteralt tilskudd av albumin 2 mg per kg kroppsvekt sammen med rutinemessig sykehuskjøkkendiett samme som gruppe A og samme sårbehandling med lukket bandasje som skal skiftes hver tredje dag i likhet med gruppe A.
Enteralt tilskudd av albumin av kokt egg som 2mg per kg kroppsvekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epitelisering av sår
Tidsramme: 3 uker
Epitelisering av sår vil bli vurdert ved fotografisk bildeanalyse. Seriebilder av såret vil bli tatt hver tredje dag og vil bli vurdert av to uavhengige blindede plastikkirurger for å vurdere epitelisering. Prosessen vil fortsette til fullstendig epitelisering er vitne.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på smerte: PRS
Tidsramme: 3 uker
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av tallvurderingsskalaen (PRS) etter poengsum på 10. Score på 0 vil bli tatt som ingen smerte og score på 10 som maksimal smerte som pasienten noen gang har opplevd. Smertescoring vil bli utført hver tredje dag til fullstendig sårheling er oppnådd.
3 uker
Endring i ødem
Tidsramme: 3 uker
Vil bli vurdert klinisk samt ved å måle områdets omkrets hver tredje dag og endring vil bli registrert
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

9. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

9. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alb-burn

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbrenning med delvis tykkelse

Kliniske studier på Albumintilskudd

Abonnere