Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enterális albumin hatása a felnőttek felületi részleges vastagságú friss égési sérüléseinek gyógyulására

2018. október 23. frissítette: King Edward Medical University

A 10-20%-os felületi részvastagságú friss lánggal rendelkező betegeket toborozzák. Az égési vastagságot lézer Doppler segítségével igazoljuk. Véletlenszerűen két csoportba osztás után az egyik csoport enterális kiegészítő albumint kap főtt tojás formájában a rutin étrend mellett, míg a másik csoport csak rutin étrendet.

Az égésgyógyulás hatása a hámképződés, az ödéma, a fájdalom és a bőrpír, valamint a kórházi tartózkodás napjai tekintetében figyelhető meg

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az égés az élő szövetek, jellemzően a bőr sértése, ami koagulációs nekrózishoz vezet szélsőséges hőmérséklet, elektromosság vagy vegyszerek miatt. Az égési sérülések globális közegészségügyi probléma, amelynek fizikai, pszichológiai, társadalmi és gazdasági következményei vannak a betegekre, családjaikra és a társadalom egészére. A WHO szerint évente körülbelül 265 000 ember hal meg égési sérülések következtében. Az égési esetek túlnyomó többsége a társadalom közepes és alacsony társadalmi-gazdasági csoportjaiban fordul elő. Bármely korosztály eshet égési sérülés áldozatává, de az aktívan dolgozó osztályba tartozók, azaz a fiatal felnőttek (18-40 évesek) hajlamosabbak az égési sérülésekre. A leggyakoribb égési hely a háztartási konyha és a munkahely a forró folyadékot tartalmazó edények felborulásától, vagy közvetlenül a lángtól, elektromos áramtól vagy tűzhelykitöréstől.

A bőr külső borítása az epidermisz, a mélyebb pedig a dermis. Az égési sérülések kezelési szempontból felületi, felületi részvastagságra, mély részvastagságra és teljes vastagságra oszthatók az érintett bőrrétegek mértékétől függően. A felületes égési sérülések nem igényelnek speciális kezelést és önmagukban gyógyulnak, míg a mély, részleges és teljes vastagságú égések többnyire sebészeti beavatkozást igényelnek. A felületes, részleges vastagságú égési sebekkel rendelkező betegek az égési központok fő érdeklődési köre két okból kifolyólag. Egyrészt ebbe a csoportba esik az égési sérülések többsége, másrészt ezek azok a sebek, amelyek jól kezelve három hét alatt, sebészeti beavatkozás nélkül, kielégítően gyógyulnak. A felületes, részleges vastagságú égési sebek az epidermisz és a részleges irha károsodásával járnak, és a Slough (fehérjetartalmú anyagot, gennyet és fibrint tartalmazó sárgás, fehér fibrin szövet) jellemzi, erythema (az égési bőrfelület vörössége), szivárgás (túlzott folyadékvesztés). ).

Az American Burn Association ajánlásai szerint a felületes részleges vastagságú betegek testfelületének több mint 10%-át égetik el, kórházi kezelésre szorulnak. A felületes, részleges vastagságú égési sebek gyógyulásában több tényező játszik szerepet, mint az életkor, a társbetegségek (cukorbetegség, HTN, elhízás stb.), az immunszuppresszív gyógyszerek (szteroidok, kemoterápia) és a tápláltsági állapot. A felületes, részleges vastagságú égési seb kezelése fájdalomcsillapítást, kötszereket, helyi kenőcsöket és tenyészet által irányított antibiotikumot igényel. Mindezen manőverek ellenére a megfelelő táplálkozási támogatás mind a mikro-, mind a makrotápanyagok, különösen a fehérjék formájában az akut égési sebek ellátásának kritikus összetevője. A korai optimális táplálás beadása égési betegek kezelésében különösen a fehérjékben gazdag étrendet foglalja magában a nagy sebfelületről való sok szivárgás, az izmok magas katabolizmusa és a hatalmas szövetjavulás miatt.

Égési betegek étrendjének fehérjedúsítása albumin hozzáadásával érhető el, amely számos forrásból, különösen tojásból könnyen beszerezhető, és létfontosságú szerepet játszik az égési sebek gyógyulásában. Az albumin, amelyet a máj szintetizál, az egyik fő fehérje, amely számos fontos funkciót lát el. Az esszenciális aminosavakból álló albumin az elsődleges szérumkötő fehérje, amely a különböző anyagok vérkeringésben történő szállításához szükséges. Az albumin beadása sokkal könnyebb enterális úton. Az albuminhiány a gyulladásos állapotok alatti szintézis csökkenése miatt következik be, és égési sérüléseknél tovább fokozza az albumin eloszlásának eltolódását a vaszkuláris részből az intersticiális térbe. Az albuminszint hiánya ronthatja az égési sebek gyógyulását, míg a megnövekedett albuminszint nem okoz jelentős klinikai szövődményt. A sebváladék okozta hipoalbuminémia a fő előrejelző tényező a sérülés után, amely sokk indukciót eredményez a jelentős extracelluláris folyadékveszteség miatt az érpermeabilitás növelésével.

Ennek a tanulmánynak az az oka, hogy feltárja az albumin-kiegészítés hatását a kórházi tartózkodásra azáltal, hogy befolyásolja a felületes, részleges vastagságú égési sebek gyógyulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Mayo Burn Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-20%-os felületi részvastagságú lángégés LÉZER Dopplerrel meghatározva.
  • Életkor 18-40 év között.
  • Friss égési seb
  • 18,9-24,9 közötti BMI-vel rendelkező beteg.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens nem hajlandó részt venni
  • Bármilyen társbetegség (pl. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Rendellenes kiindulási szérumalbuminszinttel rendelkező beteg
  • Betegek, akik nem szednek diétát a kórház konyhájából
  • Ismert, hogy a beteg allergiás az albuminra
  • A beteg szájonkénti nulla szintje (NPO)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos csoport

A hagyományos csoport a kórházi konyhából kap étrendet, melynek mennyiségét testtömeg-kilogrammonkénti kalóriaszükséglet alapján számítják ki. Ez a diéta minden olyan égési betegnél azonos, aki teljesíti a vizsgálati kritériumokat, és rutin diétának nevezik.

A betegek sebeit zárt kötéssel kezelik, amelyet minden harmadik napon cserélnek.

KÍSÉRLETI: Albumin csoport
Intervenciós csoport, amely 2 mg/ttkg enterális kiegészítő albumint kap, rutin kórházi konyhai étrenddel, az A csoportéval megegyezően, és ugyanazt a sebkezelést, zárt kötszerrel, amelyet az A csoporthoz hasonlóan minden harmadik napon kell cserélni.
Főtt tojás albuminnal történő enterális kiegészítése 2 mg testtömeg-kilogrammonként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebhámozás
Időkeret: 3 hét
A sebhámképződést fényképes képanalízissel értékeljük. A sebekről minden harmadik napon sorozatfényképeket készítenek, és két független, vak plasztikai sebész értékeli a hámképződés mértékét. Az eljárást addig folytatjuk, amíg a teljes hámképződés meg nem jelenik.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomra gyakorolt ​​hatás: PRS
Időkeret: 3 hét
A fájdalmat a Numeral Rating Scale (PRS) segítségével 10-es pontszámmal értékelik. A 0-s pontszámot úgy kell tekinteni, hogy nincs fájdalom, a 10-et pedig a páciens által valaha érzett maximális fájdalomnak. A fájdalompontozás minden harmadik napon megtörténik, amíg a seb teljesen be nem gyógyul.
3 hét
Változás az ödémában
Időkeret: 3 hét
Minden harmadik napon klinikailag, valamint a terület kerületének mérésével értékelik, és rögzítik a változást
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. november 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 9.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alb-burn

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Részleges vastagságú égés

Klinikai vizsgálatok a Albumin kiegészítés

Iratkozz fel