Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van enteraal albumine op genezing van oppervlakkige gedeeltelijke dikte Fresh Flame Burns van volwassenen

23 oktober 2018 bijgewerkt door: King Edward Medical University

Patiënten met 10 tot 20% oppervlakkige gedeeltelijke dikte verse vlamverbranding zullen worden aangeworven. De dikte van de brandwond wordt bevestigd met behulp van laserdoppler. Na willekeurige verdeling in twee groepen, krijgt de ene groep enteraal supplementair albumine in de vorm van gekookt ei samen met een routinedieet, terwijl de andere groep alleen een routinedieet krijgt.

Effect van brandwondgenezing zal worden genoteerd in termen van epithelisatie, oedeem, pijn en roodheid en ziekenhuisopnamedagen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden zijn een belediging voor de levende weefsels, meestal de huid, wat leidt tot stollingsnecrose als gevolg van extreme temperaturen, elektriciteit of chemicaliën. Brandwonden zijn een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid met fysieke, psychologische, sociale en economische gevolgen voor patiënten, hun families en de samenleving als geheel. Volgens de WHO overlijden jaarlijks ongeveer 265.000 mensen door brandwonden. De overgrote meerderheid van de gevallen van brandwonden komt voor in de midden- en lage sociaal-economische groepen van de samenleving. Elke leeftijdsgroep kan het slachtoffer worden van brandwonden, maar mensen die tot de actieve arbeidersklasse behoren, d.w.z. jongvolwassenen (18-40 jaar) zijn vatbaarder voor brandwonden. De meest voorkomende plaatsen van brandwonden zijn huishoudelijke keukens en werkplekken door het omstoten van houders met hete vloeistoffen of rechtstreeks door vlammen, gesprongen elektriciteit of kookfornuizen.

De huid heeft de buitenste bedekking van de opperhuid en de diepere laag is de dermis. Brandwonden kunnen vanuit managementoogpunt worden ingedeeld in oppervlakkige, oppervlakkige gedeeltelijke dikte, diepe gedeeltelijke dikte en volledige dikte, afhankelijk van de omvang van de betrokken huidlagen. Oppervlakkige brandwonden hebben geen gespecialiseerde behandeling nodig en genezen vanzelf, terwijl diepe brandwonden van gedeeltelijke dikte en volledige dikte meestal chirurgische ingrepen vereisen. Patiënten met oppervlakkige brandwonden van gedeeltelijke dikte zijn om twee redenen de groep die van bijzonder belang is in brandwondencentra. Ten eerste vallen de meeste brandwonden in deze groep en ten tweede zijn dit de wonden die, mits goed behandeld, binnen drie weken naar tevredenheid genezen zonder enige chirurgische ingreep. De oppervlakkige brandwonden met gedeeltelijke dikte omvatten schade aan zowel de opperhuid als de gedeeltelijke dermis en worden gekenmerkt door beslag (geelachtig wit fibrineus weefsel met eiwitachtig materiaal, pus en fibrine op het wondoppervlak), erytheem (roodheid van het huidoppervlak van brandwonden), slijk (overmatig vochtverlies ).

Volgens de aanbevelingen van de American Burn Association hebben patiënten met oppervlakkige gedeeltelijke brandwonden van meer dan 10% van het lichaamsoppervlak ziekenhuisopname nodig voor behandeling. Meerdere factoren spelen een rol bij de genezing van oppervlakkige brandwonden met gedeeltelijke dikte, zoals leeftijd, comorbiditeit (diabetes, HTN, obesitas enz.), immunosuppressieve medicatie (steroïden, chemotherapie) en voedingsstatus. De behandeling van een oppervlakkige brandwond met gedeeltelijke dikte vereist pijnbestrijding, verbandmiddelen, plaatselijke zalven en op kweek geleide antibiotica. Ondanks al deze manoeuvres is goede voedingsondersteuning in de vorm van zowel micronutriënten als macronutriënten, met name eiwitten, een essentieel onderdeel van de acute zorg voor brandwonden. Vroegtijdige optimale toediening van voeding bij de behandeling van patiënten met brandwonden omvat met name een eiwitrijk dieet als gevolg van veel sijpelen uit een groot wondoppervlak, hoog katabolisme van spieren en uitgebreid weefselherstel.

Eiwitverrijking van het dieet voor patiënten met brandwonden kan worden bereikt door albumine toe te voegen, dat gemakkelijk verkrijgbaar is uit vele bronnen, met name eieren, en dat een cruciale rol speelt bij de genezing van brandwonden. Albumine, gesynthetiseerd door de lever, is een van de belangrijkste eiwitten die verschillende belangrijke functies heeft. Albumine, samengesteld uit essentiële aminozuren, is een primair serumbindend eiwit dat nodig is voor het transport van verschillende stoffen in de bloedsomloop. Toediening van albumine is veel gemakkelijker via de enterale route. Een tekort aan albumine treedt op als gevolg van verminderde synthese tijdens ontstekingsaandoeningen en wordt bij brandwonden verder versterkt door een verschuiving in de distributie van albumine naar de interstitiële ruimte vanuit het vasculaire compartiment. Een tekort aan albuminegehalte kan het genezingsproces van brandwonden belemmeren, terwijl een verhoogd albuminegehalte geen significante klinische complicaties veroorzaakt. Hypo-albuminemie veroorzaakt door wondexsudatie is de belangrijkste voorspeller na een verwonding die resulteert in shockinductie secundair aan groot extracellulair vochtverlies door de vasculaire permeabiliteit te vergroten.

De grondgedachte van deze studie is om de effecten van albumine-suppletie op het verblijf in het ziekenhuis te achterhalen door de genezing van oppervlakkige brandwonden met gedeeltelijke dikte te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Mayo Burn Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 10-20% oppervlakkige vlamverbranding met gedeeltelijke dikte bepaald door LASER Doppler.
  • Leeftijd tussen 18-40 jaar.
  • Verse brandwond
  • Patiënt met BMI variërend van 18,9-24,9.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet bereid om mee te doen
  • Eventuele comorbiditeiten (d.w.z. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Patiënt met abnormale baseline serumalbuminespiegels
  • Patiënten die geen dieet volgen uit de keuken van het ziekenhuis
  • Patiënt bekend allergisch voor albumine
  • Patiënt op nihil per oraal (NPO)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Traditionele groep

Traditionele groep krijgt voeding uit ziekenhuiskeuken waarvan hoeveelheid berekend op basis van caloriebehoefte per kg lichaamsgewicht. Dit dieet is hetzelfde voor alle patiënten met brandwonden die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek en het zal worden aangemerkt als routinedieet.

Wonden van patiënten worden behandeld met een gesloten verband dat elke derde dag wordt vervangen.

EXPERIMENTEEL: Albumine Groep
Interventiegroep die enteraal supplementair albumine 2 mg per kg lichaamsgewicht krijgt samen met routinematig ziekenhuiskeukendieet hetzelfde als groep A en dezelfde wondbehandeling met gesloten verband dat elke derde dag moet worden vervangen, vergelijkbaar met groep A.
Enterale suppletie door albumine van gekookt ei als 2 mg per kg lichaamsgewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond epithelisatie
Tijdsspanne: 3 weken
Wondepithelisatie zal worden beoordeeld door middel van fotografische beeldanalyse. Elke derde dag worden seriefoto's van de wond gemaakt en deze worden door twee onafhankelijke geblindeerde plastisch chirurgen beoordeeld op epithelisatie. Het proces zal worden voortgezet totdat volledige epithelisatie is waargenomen.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op pijn: PRS
Tijdsspanne: 3 weken
Pijn wordt beoordeeld met behulp van Numeral Rating Scale (PRS) met een score van 10. Een score van 0 wordt beschouwd als geen pijn en een score van 10 als maximale pijn die de patiënt ooit heeft gevoeld. Pijnscores worden elke derde dag uitgevoerd totdat de wond volledig is genezen.
3 weken
Verandering in oedeem
Tijdsspanne: 3 weken
Zal zowel klinisch worden beoordeeld als door het meten van de omtrek van het gebied op elke derde dag en verandering zal worden geregistreerd
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

9 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

9 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alb-burn

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke brandwond

Klinische onderzoeken op Suppletie van albumine

3
Abonneren