Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisen albumiinin vaikutus aikuisten pinnallisten osittaisten palovammojen paranemiseen

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: King Edward Medical University

Potilaat, joilla on 10–20 %:n pinnallinen osittainen paksuinen tuore liekkipalovamma, otetaan mukaan. Palamispaksuus varmistetaan laserdopplerilla. Satunnaisen kahteen ryhmään jakamisen jälkeen yksi ryhmä saa enteraalista lisäalbumiinia keitetyn munan muodossa rutiiniruokavalion ohella, kun taas toinen ryhmä saa vain rutiiniruokavalion.

Palovamman paranemisen vaikutus havaitaan epitelisoitumisen, turvotuksen, kivun ja punoituksen sekä sairaalassaolopäivien osalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovamma on loukkaus eläville kudoksille, tyypillisesti iholle, mikä johtaa koagulaationekroosiin äärimmäisistä lämpötiloista, sähköstä tai kemikaaleista. Palovammat ovat maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, jolla on fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia potilaille, heidän perheilleen ja koko yhteiskunnalle. WHO:n mukaan noin 265 000 ihmistä kuolee vuosittain palovammoihin. Suurin osa palovammoista tapahtuu keski- ja alhaisissa sosioekonomisissa ryhmissä. Palovammojen uhriksi voi joutua mikä tahansa ikäryhmä, mutta aktiivisesti työväenluokkaan kuuluvat eli nuoret aikuiset (18-40v) ovat alttiimpia palovammille. Yleisimmät palovammapaikat ovat kotikeittiö ja työpaikat kuumia nesteitä sisältävien astioiden räjähtämisestä tai suoraan liekeistä, sähköstä tai liesipurkauksesta.

Iholla on orvaskeden ulkopinta ja syvempi dermis. Palovammat voidaan hoidon kannalta luokitella pinnallisiin, pinnallisiin osittaispaksuuteen, syvään osittaispaksuuteen ja täyspaksuuteen riippuen kyseessä olevien ihokerrosten laajuudesta. Pinnalliset palovammat eivät tarvitse erikoishoitoa ja paranevat itsestään, kun taas syvät osapaksuudet ja täyspaksuiset palovammat vaativat enimmäkseen kirurgisia toimenpiteitä. Potilaat, joilla on pinnallisia osittaisen paksuisia palovammoja, ovat erityisen kiinnostava ryhmä palovammoissa kahdesta syystä. Ensinnäkin suurin osa palovammoista kuuluu tähän ryhmään, ja toiseksi nämä ovat haavoja, jotka hyvin hoidettuna paranevat kolmessa viikossa tyydyttävästi ilman leikkausta. Pinnalliset osittaisen paksuiset palovammat sisältävät orvaskeden ja osittaisen dermiksen vaurioita, ja niille on tunnusomaista Slough (keltaisenvalkoinen fibriinimäinen kudos, joka sisältää proteiinipitoista materiaalia, mätä ja fibriiniä haavan pinnalla), eryteema (palovamman ihon pinnan punoitus), ooze (liiallinen nesteen menetys) ).

American Burn Associationin suositusten mukaan potilaat, joilla on pinnallinen osittaispaksuus polttaa yli 10 % kehon pinta-alasta, tarvitsevat sairaalahoitoa hoitoa varten. Pinnallisten osittaispaksuisten palovammojen paranemiseen vaikuttavat useat tekijät, kuten ikä, liitännäissairaudet (diabetes, HTN, liikalihavuus jne.), immunosuppressiiviset lääkkeet (steroidit, kemoterapia) ja ravitsemustila. Pinnallisen osittaisen paksuisen palovamman hoito vaatii kivunhoitoa, sidoksia, paikallisia voiteita ja viljelyohjattuja antibiootteja. Kaikista näistä liikkeistä huolimatta hyvä ravitsemustuki sekä mikroravinteiden että makroravinteiden, erityisesti proteiinien, muodossa on kriittinen osa akuutin palovamman hoidon osa-aluetta. Varhainen optimaalinen ravinnon antaminen palovammapotilaiden hoidossa sisältää erityisesti proteiinipitoisen ruokavalion, joka johtuu suuresta haavan pinta-alasta runsasta tihkumisesta, lihasten korkeasta kataboliasta ja laajasta kudosten korjaamisesta.

Palovammapotilaiden ruokavalion proteiinirikastus voidaan saavuttaa lisäämällä albumiinia, jota on helposti saatavilla monista lähteistä, erityisesti munasta ja jolla on tärkeä rooli palovammojen paranemisessa. Maksan syntetisoima albumiini on yksi tärkeimmistä proteiineista, jolla on useita tärkeitä tehtäviä. Albumiini, joka koostuu välttämättömistä aminohapoista, on ensisijainen seerumia sitova proteiini, jota tarvitaan erilaisten aineiden kuljettamiseen verenkierrossa. Albumiinin anto on paljon helpompaa enteraalisesti. Albumiinin puute johtuu synteesin vähenemisestä tulehdustilojen aikana, ja palovammoissa sitä lisää edelleen albumiinin jakautumisen siirtyminen kudosten väliseen tilaan verisuoniosastosta. Albumiinitason puute voi heikentää palovamman paranemisprosessia, kun taas albumiinipitoisuuden nousu ei aiheuta merkittäviä kliinisiä komplikaatioita. Haavan erittymisen aiheuttama hypoalbuminemia on tärkein ennustaja vaurion jälkeen, mikä johtaa shokkiinduktioon, joka on toissijainen suuren solunulkoisen nesteen menetyksen seurauksena lisäämällä verisuonten läpäisevyyttä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää albumiinilisän vaikutukset sairaalahoitoon vaikuttamalla pinnallisten osittaisen paksuuden palovammojen paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Mayo Burn Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-20 % pinnallinen osittaisen paksuuden liekkipoltto määritettynä LASER Dopplerilla.
  • Ikä 18-40v.
  • Tuore palovamma
  • Potilas, jonka BMI on 18,9-24,9.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halua osallistua
  • Kaikki rinnakkaissairaudet (esim. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Potilas, jonka seerumin albumiinitasot ovat epänormaalit
  • Potilaat, jotka eivät ota ruokavaliota sairaalan keittiöstä
  • Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen albumiinille
  • Potilaalle asetettu nolla per oraali (NPO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Perinteinen ryhmä

Perinteinen ryhmä saa ruokavalion sairaalan keittiöstä, jonka määrä lasketaan kaloritarpeen mukaan painokiloa kohti. Tämä ruokavalio on sama kaikille palovammapotilaille, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit, ja se merkitään rutiiniruokavalioksi.

Potilaiden haavat hoidetaan suljetulla sidoksella, joka vaihdetaan joka kolmas päivä.

KOKEELLISTA: Albumiini ryhmä
Interventioryhmä, joka saa enteraalista lisäalbumiinia 2 mg painokiloa kohden sekä rutiininomaista sairaalan keittiöruokavaliota kuin ryhmässä A ja samaa haavahoitoa suljetulla sidoksella, joka vaihdetaan joka kolmas päivä, kuten ryhmä A.
Keitetyn kananmunan enteraalinen lisäys albumiinilla 2 mg painokiloa kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan epitelisaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Haavan epiteelisoituminen arvioidaan valokuvakuva-analyysillä. Sarjavalokuvat haavoista otetaan joka kolmas päivä, ja kaksi riippumatonta sokeutunutta plastiikkakirurgia arvioi ne epitelisoitumisen arvioimiseksi. Prosessia jatketaan, kunnes täydellinen epitelisoituminen on nähtävissä.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus kipuun: PRS
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kipu arvioidaan PRS (Numeral Rating Scale) -asteikolla pisteillä 10. Arvosana 0 katsotaan kivuttomaksi ja pisteeksi 10 suurimmaksi potilaan koskaan tuntemaksi kivuksi. Kipupisteytys tehdään joka kolmas päivä, kunnes haava on parantunut täydellisesti.
3 viikkoa
Muutos turvotuksessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioidaan kliinisesti sekä mittaamalla alueen ympärysmitta joka kolmas päivä ja muutos kirjataan
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alb-burn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Albumiinilisäys

Tilaa