Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av enteralt albumin på läkning av ytlig partiell tjocklek Friska brännskador hos vuxna

23 oktober 2018 uppdaterad av: King Edward Medical University

Patienter med 10 till 20 % ytlig deltjocklek av färska lågor kommer att rekryteras. Bränntjockleken bekräftas med laserdoppler. Efter slumpmässig fördelning i två grupper kommer en grupp att få enteralt tilläggsalbumin i form av kokt ägg tillsammans med rutindiet medan den andra gruppen endast får rutindiet.

Effekten av läkning av brännskador kommer att noteras i form av epitelisering, ödem, smärta och rodnad och dagars sjukhusvistelse

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brännskada är en förolämpning mot levande vävnader, vanligtvis hud, vilket leder till koagulativ nekros på grund av extrem temperatur, elektricitet eller kemikalier. Brännskador är ett globalt folkhälsoproblem med fysiska, psykologiska, sociala och ekonomiska konsekvenser för patienter, deras familjer och samhället som helhet. Enligt WHO dör cirka 265 000 människor varje år på grund av brännskador. De allra flesta brännskador inträffar i medel- och låga socioekonomiska grupper i samhället. Alla åldersgrupper kan drabbas av brännskador men personer som tillhör aktivt arbetarklass, dvs unga vuxna (18-40 år) är mer mottagliga för brännskador. De vanligaste platserna för brännskador är hushållskök och arbetsplatser från upprörda kärl som innehåller heta vätskor eller direkt från lågor, elektricitet eller kokspis sprängd.

Huden har en yttre täckning av epidermis och den djupare är dermis. Brännskador, från hanteringssynpunkt, kan klassificeras i ytlig, ytlig deltjocklek, djup deltjocklek och full tjocklek beroende på omfattningen av hudlagren som är involverade. Ytliga brännskador kräver ingen specialiserad behandling och läker av sig själva, medan djupa brännskador med partiell tjocklek och full tjocklek oftast kräver kirurgiska ingrepp för behandling. Patienter med ytliga brännsår med partiell tjocklek är gruppen av särskilt intresse för brännskador på grund av två orsaker. För det första faller majoriteten av brännskadorna i denna grupp och för det andra är det de sår som, om de sköts väl, läker på tre veckor tillfredsställande utan några kirurgiska ingrepp. De ytliga brännsåren med partiell tjocklek involverar skador på epidermis såväl som partiell dermis och kännetecknas av Slough (gulaktig vit fibrinös vävnad som innehåller proteinhaltigt material, pus och fibrin på sårytan), erytem (rodnad på brännskadans hudyta), vätska (överdriven vätskeförlust). ).

Enligt American Burn Associations rekommendationer behöver patienter som har en brännskada med ytlig partiell tjocklek på mer än 10 % kroppsyta sjukhusvård för behandling. Flera faktorer spelar roll vid läkning av ytliga brännsår med partiell tjocklek som ålder, komorbiditeter (diabetes, HTN, fetma etc), immunsuppressiva mediciner (steroider, kemoterapi) och näringsstatus. Hantering av brännsår med ytlig partiell tjocklek kräver smärtbehandling, förband, topiska salvor och odlingsstyrda antibiotika. Trots alla dessa manövrar är bra näringsstöd i form av både mikronäringsämnen och makronäringsämnen, särskilt proteiner, en avgörande del av akut brännsårvård. Tidig optimal näringstillförsel vid behandling av brännsårpatienter involverar särskilt proteinrik kost på grund av mycket sippor från stor såryta, hög katabolism av muskler och omfattande vävnadsreparation.

Proteinberikning av kosten, för brännskadapatienter, kan uppnås genom att tillsätta albumin, som är lätt tillgängligt från många källor, särskilt ägg och spelar en avgörande roll vid läkning av brännsår. Albumin, syntetiserat av levern, är ett av de viktigaste proteinerna som har flera viktiga funktioner. Albumin, som består av essentiella aminosyror, är primärt serumbindande protein som krävs för transport av olika ämnen i blodcirkulationen. Administrering av albumin är mycket lättare via enteral väg. Underskott av albumin uppstår på grund av minskad syntes under inflammatoriska tillstånd och, vid brännskador, förstärks ytterligare av en förskjutning i distributionen av albumin till interstitiellt utrymme från vaskulärt utrymme. En brist på albuminnivå kan försämra läkningsprocessen för brännsår medan ökad albuminnivå inte orsakar signifikant klinisk komplikation. Hypoalbuminemi orsakad av sårutsöndring är den huvudsakliga prediktorn efter skada som resulterar i chockinduktion sekundärt till större extracellulär vätskeförlust genom att öka vaskulär permeabilitet.

Syftet med denna studie är att ta reda på effekterna av albumintillskott på sjukhusvistelse genom att påverka läkningen av ytliga brännsår med partiell tjocklek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Mayo Burn Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flambränna med 10-20 % ytlig partiell tjocklek bestämd med LASER Doppler.
  • Ålder mellan 18-40 år.
  • Nytt brännsår
  • Patient med BMI från 18,9-24,9.

Exklusions kriterier:

  • Patienten vill inte delta
  • Eventuella komorbiditeter (dvs. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Patient med onormala utgångsnivåer av albumin i serum
  • Patienter som inte tar diet från sjukhusköket
  • Patient känd allergisk mot albumin
  • Patient sätts på noll per oral (NPO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Traditionell grupp

Traditionell grupp får kost från sjukhuskök, varav kvantitet beräknas beroende på kaloribehov per kg kroppsvikt. Denna diet är densamma för alla brännskadapatienter som uppfyller inklusionskriterierna i studien och den kommer att märkas som rutindiet.

Patienternas sår kommer att hanteras med slutna förband som byts var tredje dag.

EXPERIMENTELL: Albumingruppen
Interventionsgrupp som får enteralt tilläggsalbumin 2 mg per kg kroppsvikt tillsammans med rutinmat för sjukhuskök samma som grupp A och samma sårbehandling med slutna förband som ska bytas var tredje dag, liknande grupp A.
Enteralt tillskott av albumin av kokt ägg som 2 mg per kg kroppsvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epitelisering av sår
Tidsram: 3 veckor
Epitelisering av sår kommer att bedömas genom fotografisk bildanalys. Seriefotografier av sår kommer att tas var tredje dag och kommer att bedömas av två oberoende blindade plastikkirurger för att bedöma epitelisering. Processen kommer att fortsätta tills fullständig epitelisering bevittnas.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på smärta: PRS
Tidsram: 3 veckor
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Numeral Rating Scale (PRS) med poäng på 10. Poängen 0 tas som ingen smärta och poängen 10 som maximal smärta som patienten någonsin känt. Smärtbedömning kommer att göras var tredje dag tills fullständig läkning av såret har uppnåtts.
3 veckor
Förändring i ödem
Tidsram: 3 veckor
Kommer att bedömas kliniskt samt genom att mäta områdets omkrets var tredje dag och förändring kommer att registreras
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

9 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

9 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Alb-burn

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskada med partiell tjocklek

Kliniska prövningar på Albumintillskott

Prenumerera