Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af enteralt albumin på heling af overfladisk delvis tykkelse Friske flammeforbrændinger hos voksne

23. oktober 2018 opdateret af: King Edward Medical University

Patienter med 10 til 20 % overfladisk delvis tykkelse frisk flammeforbrænding vil blive rekrutteret. Forbrændingens tykkelse vil blive bekræftet ved at bruge Laser Doppler. Efter tilfældig fordeling i to grupper, vil en gruppe modtage enteralt supplerende albumin i form af kogt æg sammen med rutinediæt, mens den anden gruppe kun vil modtage rutinediæt.

Effekten af ​​forbrændingsheling vil blive bemærket i form af epitelisering, ødem, smerter og rødme og dages indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrænding er en fornærmelse af det levende væv, typisk hud, hvilket fører til koagulativ nekrose på grund af ekstrem temperatur, elektricitet eller kemikalier. Forbrændingsskader er et globalt folkesundhedsproblem med fysiske, psykologiske, sociale og økonomiske konsekvenser for patienter, deres familier og samfundet som helhed. Ifølge WHO dør omkring 265.000 mennesker hvert år på grund af forbrændinger. Langt de fleste forbrændingstilfælde forekommer i mellem- og lavsocioøkonomiske grupper i samfundet. Enhver aldersgruppe kan blive ofre for forbrændinger, men mennesker, der tilhører aktivt arbejderklasse, dvs. unge voksne (18-40 år) er mere modtagelige for forbrændingsskader. De mest almindelige steder, hvor der opstår forbrændinger, er hjemmekøkken og arbejdspladser fra forstyrrelse af beholdere, der indeholder varme væsker eller direkte fra flammer, elektricitet eller komfur sprængt.

Huden har en ydre belægning af epidermis og den dybere er dermis. Forbrændinger, fra et behandlingssynspunkt, kan klassificeres i overfladisk, overfladisk delvis tykkelse, dyb delvis tykkelse og fuld tykkelse afhængigt af omfanget af de involverede hudlag. Overfladiske forbrændinger behøver ikke specialiseret behandling og heler af sig selv, mens dybe forbrændinger med delvis tykkelse og fuld tykkelse for det meste kræver kirurgiske procedurer til behandling. Patienter med overfladiske forbrændingssår med delvis tykkelse er gruppen af ​​særlig interesse i brandsårscentre af to årsager. For det første falder størstedelen af ​​forbrændingsskaderne i denne gruppe, og for det andet er det de sår, der, hvis de håndteres godt, heler på tre uger tilfredsstillende uden kirurgisk indgreb. De overfladiske forbrændingssår med delvis tykkelse involverer beskadigelse af epidermis såvel som partiel dermis og karakteriseret ved Slough (gulligt hvidt fibrinøst væv indeholdende proteinholdigt materiale, pus og fibrin på såroverfladen), erytem (rødme af forbrændt hudoverflade), Ooze (overdreven væsketab ).

Ifølge anbefalingerne fra American Burn Association skal patienter, der har en overfladisk forbrænding af delvis tykkelse på mere end 10 % af kroppens overfladeareal, indlægges på hospitalet til behandling. Flere faktorer spiller en rolle i helingen af ​​overfladiske forbrændingssår med delvis tykkelse som alder, følgesygdomme (diabetes, HTN, fedme osv.), immunsuppressiv medicin (steroider, kemoterapi) og ernæringstilstand. Håndtering af forbrændingssår med overfladisk partiel tykkelse kræver smertebehandling, forbindinger, topiske salver og kulturvejledte antibiotika. På trods af alle disse manøvrer er god ernæringsmæssig støtte i form af både mikronæringsstoffer og makronæringsstoffer, især proteiner, en kritisk komponent i akut brandsårpleje. Tidlig optimal ernæringsadministration i behandlingen af ​​forbrændingspatienter involverer især proteinrig kost på grund af meget udsivning fra store såroverfladearealer, høj katabolisme af muskler og omfattende vævsreparation.

Proteinberigelse af kosten, for brandsårpatienter, kan opnås ved at tilføje albumin, som er let tilgængeligt fra mange kilder, især æg og spiller en afgørende rolle i heling af brandsår. Albumin, syntetiseret af leveren, er et af de vigtigste proteiner, som har flere vigtige funktioner. Albumin, sammensat af essentielle aminosyrer, er primært serumbindende protein, der kræves til transport af forskellige stoffer i blodcirkulationen. Indgivelse af albumin er meget lettere gennem enteral vej. Underskud af albumin opstår på grund af nedsat syntese under inflammatoriske tilstande og, ved forbrændinger, forstærkes yderligere af et skift i distributionen af ​​albumin til det interstitielle rum fra vaskulært rum. En mangel på albuminniveau kan svække brandsårhelingsprocessen, hvorimod øget albuminniveau ikke forårsager signifikant klinisk komplikation. Hypo-albuminæmi forårsaget af såreksudering er den vigtigste forudsigelse efter skade, der resulterer i chokinduktion sekundært til større ekstracellulært væsketab ved at øge vaskulær permeabilitet.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at finde ud af effekten af ​​albumintilskud på hospitalsophold ved at påvirke helingen af ​​overfladiske partielle forbrændingssår ved.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Mayo Burn Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10-20% overfladisk delvis tykkelse flammeforbrænding bestemt af LASER Doppler.
  • Alder mellem 18-40 år.
  • Frisk brandsår
  • Patient med BMI fra 18,9-24,9.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker ikke at deltage
  • Eventuelle følgesygdomme (dvs. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Patient med unormale baseline serumalbuminniveauer
  • Patienter, der ikke tager diæt fra hospitalets køkken
  • Patient kendt allergisk over for albumin
  • Patient sat på nul per oral (NPO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Traditionel gruppe

Traditionel gruppe modtager diæt fra hospitalskøkken, hvoraf mængden beregnes afhængigt af kaloriebehov pr. kg kropsvægt. Denne diæt er den samme for alle forbrændingspatienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, og den vil blive mærket som rutinediæt.

Patienters sår vil blive behandlet med lukket forbinding, der skal skiftes hver tredje dag.

EKSPERIMENTEL: Albumin gruppe
Interventionsgruppe, der modtager enteralt supplerende albumin 2 mg pr. kg kropsvægt sammen med rutinemæssig hospitalskøkkendiæt samme som gruppe A og samme sårbehandling med lukket forbinding, der skal skiftes hver tredje dag svarende til gruppe A.
Enteralt tilskud med albumin af kogt æg som 2mg pr. kg kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epitelisering af sår
Tidsramme: 3 uger
Epitelisering af sår vil blive vurderet ved fotografisk billedanalyse. Seriebilleder af såret vil blive taget hver tredje dag og vil blive vurderet af to uafhængige blindede plastikkirurger for at vurdere for epitelisering. Processen vil blive fortsat indtil fuldstændig epitelisering er vidne til.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning på smerte: PRS
Tidsramme: 3 uger
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Numeral Rating Scale (PRS) med en score på 10. Score på 0 vil blive taget som ingen smerte og score på 10 som maksimal smerte, som patienten nogensinde har oplevet. Smertescoring udføres hver tredje dag, indtil fuldstændig heling af såret er opnået.
3 uger
Ændring i ødem
Tidsramme: 3 uger
Vil blive vurderet klinisk samt ved måling af områdets omkreds hver tredje dag og ændring vil blive registreret
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

9. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

9. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alb-burn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrænding af delvis tykkelse

Kliniske forsøg med Albumin tilskud

3
Abonner