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Efeito da Albumina Enteral na Cicatrização de Queimaduras Frescas de Espessura Parcial Superficial em Adultos

23 de outubro de 2018 atualizado por: King Edward Medical University

Serão recrutados pacientes com 10 a 20% de queimadura de chama fresca de espessura parcial superficial. A espessura da queimadura será confirmada usando Laser Doppler. Após alocação aleatória em dois grupos, um grupo receberá suplemento de albumina enteral na forma de ovo cozido junto com a dieta de rotina enquanto o outro grupo receberá apenas dieta de rotina.

O efeito da cicatrização de queimaduras será observado em termos de epitelização, edema, dor e vermelhidão e dias de internação

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A queimadura é um insulto aos tecidos vivos, tipicamente a pele, levando à necrose coagulativa devido a temperaturas extremas, eletricidade ou produtos químicos. As lesões por queimaduras são um problema de saúde pública global com implicações físicas, psicológicas, sociais e econômicas para os pacientes, suas famílias e a sociedade como um todo. Segundo a OMS, cerca de 265.000 pessoas morrem a cada ano devido a queimaduras. A grande maioria dos casos de queimaduras ocorre em grupos socioeconômicos médios e baixos da sociedade. Qualquer faixa etária pode ser vítima de queimaduras, mas pessoas pertencentes à classe trabalhadora ativa, ou seja, adultos jovens (18-40 anos) são mais suscetíveis a lesões por queimaduras. Os locais mais comuns de ocorrência de queimaduras são cozinhas domésticas e locais de trabalho devido ao tombamento de recipientes contendo líquidos quentes ou diretamente de chamas, eletricidade ou estouro de fogão.

A pele tem cobertura externa de epiderme e a mais profunda é a derme. As queimaduras, do ponto de vista do manejo, podem ser classificadas em superficiais, de espessura parcial superficial, de espessura parcial profunda e de espessura total, dependendo da extensão das camadas de pele envolvidas. As queimaduras superficiais não precisam de tratamento especializado e cicatrizam por conta própria, enquanto as queimaduras profundas de espessura parcial e total requerem principalmente procedimentos cirúrgicos para tratamento. Pacientes com queimaduras superficiais de espessura parcial são o grupo de interesse particular nos centros de queimaduras devido a dois motivos. Em primeiro lugar, a maioria das queimaduras se enquadra neste grupo e, em segundo lugar, são as feridas que, se bem tratadas, cicatrizam satisfatoriamente em três semanas sem nenhuma intervenção cirúrgica. As queimaduras de espessura parcial superficial envolvem danos à epiderme, bem como à derme parcial e são caracterizadas por Slough (tecido fibrinoso branco amarelado contendo material proteico, pus e fibrina na superfície da ferida), eritema (vermelhidão da superfície da pele queimada), exsudação (perda excessiva de fluido ).

De acordo com as recomendações da American Burn Association, os pacientes com queimaduras de espessura parcial superficial superiores a 10% da área de superfície corporal precisam de hospitalização para tratamento. Múltiplos fatores desempenham papel na cicatrização de queimaduras de espessura parcial superficial, como idade, comorbidades (diabetes, hipertensão, obesidade, etc.), medicamentos imunossupressores (esteróides, quimioterapia) e estado nutricional. O tratamento de queimaduras de espessura parcial superficial requer controle da dor, curativos, pomadas tópicas e antibióticos guiados por cultura. Apesar de todas essas manobras, um bom suporte nutricional na forma de micronutrientes e macronutrientes, particularmente proteínas, é um componente crítico do tratamento de queimaduras agudas. A administração precoce de nutrição ideal no tratamento de pacientes queimados envolve particularmente uma dieta rica em proteínas devido ao grande exsudato da grande área de superfície da ferida, alto catabolismo dos músculos e vasto reparo tecidual.

O enriquecimento proteico da dieta, para pacientes queimados, pode ser obtido pela adição de albumina, que está facilmente disponível em muitas fontes, especialmente ovo, e desempenha um papel vital na cicatrização de queimaduras. A albumina, sintetizada pelo fígado, é uma das principais proteínas que tem várias funções importantes. A albumina, composta por aminoácidos essenciais, é a principal proteína sérica de ligação necessária para o transporte de várias substâncias na circulação sanguínea. A administração de albumina é muito mais fácil por via enteral. O déficit de albumina ocorre devido à diminuição da síntese durante condições inflamatórias e, em queimaduras, é ainda aumentado por uma mudança na distribuição de albumina para o espaço intersticial a partir do compartimento vascular. Uma deficiência do nível de albumina pode prejudicar o processo de cicatrização de queimaduras, enquanto o aumento do nível de albumina não causa complicações clínicas significativas. A hipoalbuminemia causada pela exsudação da ferida é o principal preditor após lesão que resulta em indução de choque secundária à grande perda de líquido extracelular por aumento da permeabilidade vascular.

A justificativa deste estudo é descobrir os efeitos da suplementação de albumina na internação hospitalar, afetando a cicatrização de queimaduras superficiais de espessura parcial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Mayo Burn Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10-20% de queima de chama de espessura parcial superficial determinada por LASER Doppler.
  • Idade entre 18-40 anos.
  • Queimadura recente
  • Paciente com IMC variando de 18,9 a 24,9.

Critério de exclusão:

  • Paciente não quer participar
  • Quaisquer comorbidades (ou seja, DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Paciente com níveis anormais de albumina sérica basal
  • Pacientes que não recebem dieta da cozinha do hospital
  • Paciente alérgico conhecido à albumina
  • O paciente colocou nada por via oral (NPO)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo Tradicional

O grupo tradicional recebe dieta da cozinha do hospital em quantidade calculada de acordo com a necessidade calórica por kg de peso corporal. Esta dieta é a mesma para todos os pacientes queimados que atendem aos critérios de inclusão do estudo e será rotulada como dieta de rotina.

As feridas dos pacientes serão tratadas com curativos fechados a serem trocados a cada três dias.

EXPERIMENTAL: Grupo de albumina
Grupo de intervenção recebendo albumina suplementar enteral 2 mg por kg de peso corporal juntamente com dieta hospitalar de rotina igual à do grupo A e mesmo manejo da ferida com curativo fechado a ser trocado a cada três dias, semelhante ao grupo A.
Suplementação enteral por albumina de ovo cozido na dose de 2mg por kg de peso corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Epitelização da ferida
Prazo: 3 semanas
A epitelização da ferida será avaliada por análise de imagens fotográficas. Fotografias seriadas da ferida serão tiradas a cada três dias e serão avaliadas por dois cirurgiões plásticos cegos independentes para classificar a epitelização. O processo será continuado até que a epitelização completa seja testemunhada.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito na dor: PRS
Prazo: 3 semanas
A dor será avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (PRS) por pontuação de 10. A pontuação de 0 será considerada sem dor e a pontuação de 10 como a dor máxima já sentida pelo paciente. A pontuação da dor será feita a cada três dias até que a cicatrização completa da ferida seja alcançada.
3 semanas
Alteração no edema
Prazo: 3 semanas
Será avaliado clinicamente, bem como medindo a circunferência da área a cada três dias e a mudança será registrada
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

10 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

9 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

9 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alb-burn

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Queimadura de espessura parcial

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