肠内白蛋白对成人浅表皮厚新鲜火焰烧伤愈合的影响
将招募具有 10% 至 20% 浅表局部厚度新鲜火焰烧伤的患者。 烧伤厚度将通过使用激光多普勒来确认。 随机分为两组后,一组在常规饮食的同时接受以煮鸡蛋形式的肠内补充白蛋白,而另一组仅接受常规饮食。
将根据上皮形成、水肿、疼痛和发红以及住院天数来记录烧伤愈合的效果
研究概览
详细说明
烧伤是对活组织的一种侮辱,通常是皮肤,由于极端温度、电力或化学物质而导致凝固性坏死。 烧伤是一个全球性的公共卫生问题,对患者、他们的家庭和整个社会都有生理、心理、社会和经济方面的影响。 据世界卫生组织称,每年约有 265,000 人死于烧伤。 绝大多数烧伤病例发生在社会中低社会经济群体。 任何年龄段的人都可能成为烧伤的受害者,但属于积极工作阶层的人,即年轻人(18-40 岁)更容易受到烧伤。 最常见的烧伤发生地点是家庭厨房和工作场所,原因是装有热液体的容器翻倒,或直接因火焰、电或炉灶爆裂而引起。
皮肤有表皮的外层覆盖物,更深的一层是真皮层。 从管理的角度来看,烧伤可分为浅表、浅表部分厚度、深部分厚度和全厚度,这取决于受累皮肤层的范围。 浅表烧伤无需专门治疗,可自愈,而深二层烧伤和全层烧伤大多需要手术治疗。 由于两个原因,具有浅表部分厚度烧伤伤口的患者是烧伤中心特别感兴趣的群体。 首先,大多数烧伤属于这一类,其次,这些伤口如果处理得当,无需任何手术干预即可在三周内令人满意地愈合。 表皮部分厚度烧伤创面涉及表皮和部分真皮的损伤,其特征是腐肉(伤口表面含有蛋白质物质、脓液和纤维蛋白的黄白色纤维组织)、红斑(烧伤皮肤表面发红)、渗液(液体流失过多) ).
根据美国烧伤协会的建议,浅表部分厚度烧伤超过体表面积10%的患者需要住院治疗。 多种因素在浅表部分厚度烧伤伤口的愈合中发挥作用,如年龄、合并症(糖尿病、高血压、肥胖等)、免疫抑制药物(类固醇、化疗)和营养状况。 浅表部分厚度烧伤创面的处理需要疼痛处理、敷料、外用药膏和培养引导的抗生素。 尽管采取了所有这些措施,但以微量营养素和常量营养素(尤其是蛋白质)形式提供的良好营养支持是急性烧伤创面护理的重要组成部分。 烧伤患者管理中的早期最佳营养管理特别涉及富含蛋白质的饮食,因为伤口表面积大、肌肉分解代谢高和组织修复大量渗出。
对于烧伤患者,可以通过添加白蛋白来丰富饮食中的蛋白质,白蛋白很容易从许多来源获得,尤其是鸡蛋,对烧伤创面的愈合起着至关重要的作用。 白蛋白由肝脏合成,是主要的蛋白质之一,具有多种重要功能。 白蛋白由必需氨基酸组成,是血液循环中运输各种物质所需的主要血清结合蛋白。 通过肠内途径给予白蛋白要容易得多。 白蛋白缺乏是由于炎症条件下合成减少而发生的,在烧伤中,由于白蛋白分布从血管室转移到间质空间而进一步加剧。 白蛋白水平不足会损害烧伤伤口愈合过程,而白蛋白水平升高不会引起明显的临床并发症。 伤口渗出引起的低白蛋白血症是损伤后的主要预测因子,损伤后通过增加血管通透性导致继发于主要细胞外液丢失的休克诱导。
本研究的基本原理是通过影响浅表部分厚度烧伤伤口的愈合来找出补充白蛋白对住院时间的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Mayo Burn Center
-
接触:
- Afzaal Bashir, FCPS, MPhil
- 电话号码:+923064000110
- 邮箱:dr.afzaal@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 激光多普勒测定的 10-20% 表面局部厚度火焰烧伤。
- 年龄在18-40岁之间。
- 新鲜烧伤
- BMI 范围为 18.9-24.9 的患者。
排除标准:
- 患者不愿参与
- 任何合并症(即 DM、HTN、CRF、CCF、CLD)
- 基线血清白蛋白水平异常的患者
- 患者不从医院厨房饮食
- 患者已知对白蛋白过敏
- 患者每次口服零(NPO)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:传统组
传统组从医院厨房接受饮食,其数量根据每公斤体重的卡路里需求计算。 这种饮食对所有符合研究纳入标准的烧伤患者都是一样的,并将被标记为常规饮食。 患者的伤口将通过封闭式敷料进行处理,每三天更换一次。 |
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实验性的:白蛋白组
干预组接受肠内补充白蛋白2mg/kg体重以及与A组相同的常规医院厨房饮食和与A组相似的每三天更换封闭敷料的相同伤口处理。
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煮鸡蛋白蛋白肠内补充量为每公斤体重2毫克。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口上皮化
大体时间:3周
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伤口上皮形成将通过摄影图像分析进行评估。
伤口的连续照片将每三天拍摄一次,并且将由两名独立的盲化整形外科医生评估以评价上皮化。
将继续该过程,直到见证完全的上皮形成。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对疼痛的影响:PRS
大体时间:3周
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疼痛将使用数字评定量表 (PRS) 以 10 分进行评估。
0 分表示没有疼痛,10 分表示患者曾经感觉到的最大疼痛。
每三天进行一次疼痛评分,直到伤口完全愈合。
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3周
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水肿变化
大体时间:3周
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将通过临床评估以及每三天测量该区域的周长进行评估,并记录变化
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3周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Afzaal Bashir, FCPS,MPhil、KEMU Lahore
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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