Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние энтерального альбумина на заживление поверхностных частичных свежих пламенных ожогов у взрослых

23 октября 2018 г. обновлено: King Edward Medical University

Пациенты с поверхностным ожогом свежим пламенем от 10 до 20% будут набраны. Толщина ожога будет подтверждена с помощью лазерной допплерографии. После случайного распределения на две группы одна группа будет получать энтеральный дополнительный альбумин в виде вареного яйца вместе с обычной диетой, а другая группа будет получать только обычную диету.

Эффект заживления ожогов будет отмечен эпителизацией, отеком, болью и покраснением, а также количеством дней пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Ожог — это повреждение живых тканей, обычно кожи, приводящее к коагуляционному некрозу из-за экстремальных температур, электричества или химических веществ. Ожоговые травмы представляют собой глобальную проблему общественного здравоохранения с физическими, психологическими, социальными и экономическими последствиями для пациентов, их семей и общества в целом. По данным ВОЗ, ежегодно от ожогов умирает около 265 000 человек. Подавляющее большинство случаев ожогов приходится на средние и низкие социально-экономические слои общества. Жертвой ожога может стать любая возрастная группа, но люди, принадлежащие к активно работающему классу, т. е. молодые люди (18-40 лет), более подвержены ожоговым травмам. Наиболее частыми местами возникновения ожогов являются домашняя кухня и рабочие места от опрокидывания емкостей с горячими жидкостями или непосредственно от пламени, электричества или взрыва кухонной плиты.

Кожа имеет наружный покров эпидермиса и более глубокий слой дермы. Ожоги, с точки зрения лечения, можно разделить на поверхностные, поверхностные частичные, глубокие частичные и полные, в зависимости от степени вовлечения слоев кожи. Поверхностные ожоги не требуют специального лечения и заживают сами по себе, в то время как глубокие частичные и полнослойные ожоги в основном требуют хирургических процедур для лечения. Пациенты с поверхностными ожоговыми ранами частичной толщины представляют собой группу особого интереса в ожоговых центрах по двум причинам. Во-первых, к этой группе относится большинство ожоговых повреждений, во-вторых, это раны, которые при хорошем лечении удовлетворительно заживают в течение трех недель без хирургического вмешательства. Поверхностные неглубокие ожоговые раны включают повреждение эпидермиса, а также частичной дермы и характеризуются слизистой оболочкой (желтовато-белая фибринозная ткань, содержащая белковый материал, гной и фибрин на поверхности раны), эритемой (покраснение ожоговой поверхности кожи), слизью (чрезмерной потерей жидкости). ).

Согласно рекомендациям Американской ассоциации ожогов, пациенты с поверхностным частичным ожогом площадью более 10% поверхности тела нуждаются в госпитализации для лечения. В заживлении поверхностных ожоговых ран частичной толщины играют роль многие факторы, такие как возраст, сопутствующие заболевания (диабет, артериальная гипертензия, ожирение и т. д.), иммунодепрессанты (стероиды, химиотерапия) и состояние питания. Лечение поверхностной ожоговой раны частичной толщины требует обезболивания, перевязок, мазей для местного применения и антибиотиков с контролем посева. Несмотря на все эти маневры, хорошая пищевая поддержка в виде как микронутриентов, так и макронутриентов, особенно белков, является критическим компонентом ухода за острыми ожоговыми ранами. Раннее оптимальное назначение питания при лечении ожоговых больных, в частности, включает диету, богатую белками, из-за большого количества просачивания с большой площади раневой поверхности, высокого катаболизма мышц и обширного восстановления тканей.

Обогащение рациона ожоговых больных белком может быть достигнуто путем добавления альбумина, который легко доступен из многих источников, особенно из яиц, и играет жизненно важную роль в заживлении ожоговых ран. Альбумин, синтезируемый печенью, является одним из основных белков, выполняющих несколько важных функций. Альбумин, состоящий из незаменимых аминокислот, является основным сывороточным связывающим белком, необходимым для транспорта различных веществ в кровотоке. Введение альбумина намного проще энтеральным путем. Дефицит альбумина возникает из-за снижения его синтеза при воспалительных состояниях, а при ожогах дополнительно усиливается за счет смещения распределения альбумина в интерстициальное пространство из сосудистого отдела. Дефицит уровня альбумина может ухудшить процесс заживления ожоговой раны, тогда как повышенный уровень альбумина не вызывает значительных клинических осложнений. Гипоальбуминемия, вызванная раневой экссудацией, является основным предиктором после травмы, которая приводит к индукции шока, вторичной по отношению к большой потере внеклеточной жидкости за счет увеличения проницаемости сосудов.

Обоснование этого исследования состоит в том, чтобы выяснить влияние добавок альбумина на пребывание в больнице, влияя на заживление поверхностных ожоговых ран частичной толщины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Mayo Burn Center
        • Контакт:
          • Afzaal Bashir, FCPS, MPhil
          • Номер телефона: +923064000110
          • Электронная почта: dr.afzaal@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 10-20% поверхностного частичного ожога пламенем, определяемого с помощью лазерной допплерографии.
  • Возраст от 18 до 40 лет.
  • Свежая ожоговая рана
  • Пациент с ИМТ от 18,9 до 24,9.

Критерий исключения:

  • Пациент не желает участвовать
  • Любые сопутствующие заболевания (т. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Пациент с аномальным исходным уровнем альбумина в сыворотке
  • Пациенты, не соблюдающие диету из больничной кухни
  • У пациента известна аллергия на альбумин
  • Пациент не принимает перорально (NPO)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Традиционная группа

Традиционная группа получает рацион с больничной кухни, количество которого рассчитывается в зависимости от потребности в калориях на кг массы тела. Эта диета одинакова для всех пациентов с ожогами, отвечающих критериям включения в исследование, и будет помечена как обычная диета.

На раны пациентов будут накладывать закрытые повязки, которые меняют каждый третий день.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа альбуминов
Интервенционная группа, получающая энтеральный дополнительный альбумин в дозе 2 мг на кг массы тела вместе с обычной диетой на больничной кухне, такая же, как в группе А, и такое же лечение ран с закрытой повязкой, которую нужно менять каждый третий день, как и в группе А.
Энтеральная добавка альбумина вареного яйца из расчета 2 мг на кг массы тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпителизация раны
Временное ограничение: 3 недели
Эпителизацию раны оценивают с помощью анализа фотоизображений. Серийные фотографии ран будут делаться на каждый третий день и будут оцениваться двумя независимыми слепыми пластическими хирургами для оценки степени эпителизации. Процесс будет продолжаться до тех пор, пока не будет засвидетельствована полная эпителизация.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие на боль: СБН
Временное ограничение: 3 недели
Боль будет оцениваться по 10-балльной шкале с использованием числовой рейтинговой шкалы (PRS). Оценка 0 будет считаться отсутствием боли, а оценка 10 — максимальной болью, когда-либо ощущаемой пациентом. Оценка боли будет производиться на каждый третий день до полного заживления раны.
3 недели
Изменение отека
Временное ограничение: 3 недели
Будет оцениваться клинически, а также путем измерения обхвата области на каждый третий день, и изменения будут регистрироваться.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

9 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

9 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Alb-burn

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неполный ожог

Подписаться