Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ albuminy dojelitowej na gojenie powierzchownych częściowej grubości świeżych oparzeń płomienia dorosłych

23 października 2018 zaktualizowane przez: King Edward Medical University

Rekrutowani będą pacjenci z 10 do 20% powierzchownej częściowej grubości świeżego oparzenia płomieniem. Grubość oparzenia zostanie potwierdzona za pomocą Laser Doppler. Po losowym przydzieleniu do dwóch grup, jedna grupa otrzyma dojelitową suplementację albuminy w postaci jajka na twardo wraz z rutynową dietą, podczas gdy druga grupa otrzyma tylko rutynową dietę.

Efekt gojenia oparzeń zostanie odnotowany w postaci nabłonka, obrzęku, bólu i zaczerwienienia oraz liczby dni pobytu w szpitalu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oparzenie jest zniewagą dla żywych tkanek, zwykle skóry, prowadząc do martwicy skrzepowej spowodowanej ekstremalnymi temperaturami, elektrycznością lub chemikaliami. Oparzenia stanowią globalny problem zdrowia publicznego, który ma fizyczne, psychologiczne, społeczne i ekonomiczne implikacje dla pacjentów, ich rodzin i społeczeństwa jako całości. Według WHO około 265 000 osób umiera każdego roku z powodu oparzeń. Zdecydowana większość przypadków oparzeń występuje w średnich i niskich grupach społeczno-ekonomicznych. Ofiarą oparzeń może paść każda grupa wiekowa, ale osoby należące do klasy aktywnie pracujących, tj. młodzi dorośli (18-40 lat) są bardziej podatni na oparzenia. Najczęstszymi miejscami występowania oparzeń są domowe kuchnie i miejsca pracy w wyniku przewrócenia się pojemników z gorącymi płynami lub bezpośrednio od płomieni, elektryczności lub wybuchu kuchenki.

Skóra ma zewnętrzną powłokę naskórka, a głębszą jest skóra właściwa. Oparzenia, z punktu widzenia postępowania, można podzielić na powierzchowne, powierzchowne częściowej grubości, głębokie częściowej grubości i pełnej grubości, w zależności od rozległości zajętych warstw skóry. Oparzenia powierzchowne nie wymagają specjalistycznego leczenia i goją się samoistnie, podczas gdy głębokie oparzenia częściowej i pełnej grubości wymagają w większości zabiegów chirurgicznych. Pacjenci z powierzchownymi ranami oparzeniowymi częściowej grubości są grupą szczególnego zainteresowania w ośrodkach oparzeń z dwóch powodów. Po pierwsze, do tej grupy należy większość urazów oparzeniowych, a po drugie, są to rany, które dobrze opatrzone goją się zadowalająco w ciągu trzech tygodni bez interwencji chirurgicznej. Powierzchowne rany oparzeniowe częściowej grubości obejmują uszkodzenie naskórka, jak również częściowej skóry właściwej i charakteryzują się martwicą (żółtawo-biała włóknista tkanka zawierająca materiał białkowy, ropę i fibrynę na powierzchni rany), rumieniem (zaczerwienienie powierzchni skóry oparzenia), śluzem (nadmierną utratą płynów) ).

Zgodnie z zaleceniami American Burn Association pacjenci z powierzchownymi częściowymi oparzeniami obejmującymi ponad 10% powierzchni ciała wymagają hospitalizacji w celu leczenia. W gojeniu się powierzchownych ran oparzeniowych częściowej grubości odgrywa rolę wiele czynników, takich jak wiek, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, otyłość itp.), leki immunosupresyjne (sterydy, chemioterapia) oraz stan odżywienia. Leczenie powierzchownej rany oparzeniowej częściowej grubości wymaga leczenia bólu, stosowania opatrunków, miejscowych maści i antybiotyków pod kontrolą posiewu. Pomimo tych wszystkich manewrów, dobre wsparcie żywieniowe w postaci zarówno mikroelementów, jak i makroelementów, w szczególności białek, jest kluczowym elementem leczenia ostrych ran oparzeniowych. Wczesne podawanie optymalnego żywienia w postępowaniu z oparzeniami obejmuje w szczególności dietę bogatą w białko ze względu na dużą ilość sączenia z dużej powierzchni rany, wysoki katabolizm mięśni i rozległą naprawę tkanek.

Wzbogacenie diety w białko dla pacjentów z oparzeniami można osiągnąć poprzez dodanie albuminy, która jest łatwo dostępna z wielu źródeł, zwłaszcza z jaj, i odgrywa istotną rolę w gojeniu się ran oparzeniowych. Albumina, syntetyzowana w wątrobie, jest jednym z głównych białek pełniących kilka ważnych funkcji. Albumina, złożona z aminokwasów egzogennych, jest podstawowym białkiem wiążącym surowicę, niezbędnym do transportu różnych substancji w krwioobiegu. Podawanie albumin jest znacznie łatwiejsze drogą dojelitową. Niedobór albuminy występuje z powodu zmniejszonej syntezy w stanach zapalnych, aw oparzeniach jest dodatkowo zwiększany przez przesunięcie dystrybucji albuminy do przestrzeni śródmiąższowej z przedziału naczyniowego. Niedobór albumin może upośledzać proces gojenia się ran oparzeniowych, podczas gdy podwyższony poziom albumin nie powoduje istotnych powikłań klinicznych. Hipoalbuminemia spowodowana wysiękiem z rany jest głównym predyktorem po urazie, który powoduje indukcję wstrząsu wtórną do znacznej utraty płynu pozakomórkowego poprzez zwiększenie przepuszczalności naczyń.

Celem niniejszej pracy jest poznanie wpływu suplementacji albuminami na pobyt w szpitalu poprzez wpływ na gojenie się powierzchownych ran oparzeniowych pośredniej grubości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Burn Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 10-20% powierzchowne oparzenia płomieniem o częściowej grubości, określone za pomocą LASEROWEGO Dopplera.
  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • Świeża rana oparzeniowa
  • Pacjent z BMI w zakresie 18,9-24,9.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie chce uczestniczyć
  • Wszelkie choroby współistniejące (tj. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Pacjent z nieprawidłowym wyjściowym poziomem albumin w surowicy
  • Pacjenci nie stosujący diety ze szpitalnej kuchni
  • Pacjent o znanej alergii na albuminę
  • Pacjent zakłada zero na doustnie (NPO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa tradycyjna

Grupa tradycyjna otrzymuje dietę z kuchni szpitalnej, której ilość obliczana jest w zależności od zapotrzebowania kalorycznego na kg masy ciała. Ta dieta jest taka sama dla wszystkich pacjentów z oparzeniami spełniających kryteria włączenia do badania i zostanie oznaczona jako dieta rutynowa.

Rany pacjentów będą opatrzone opatrunkiem zamkniętym zmienianym co trzeci dzień.

EKSPERYMENTALNY: Grupa albumin
Grupa interwencyjna otrzymująca dojelitową suplementację albuminy w dawce 2 mg na kg masy ciała wraz z rutynową dietą w kuchni szpitalnej taką samą jak grupa A i takie samo leczenie rany z zamkniętym opatrunkiem zmienianym co trzeci dzień, podobnie jak w grupie A.
Suplementacja dojelitowa albuminą gotowanego jajka w dawce 2 mg na kg masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabłonek rany
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Nabłonek rany zostanie oceniony za pomocą analizy obrazu fotograficznego. Seryjne zdjęcia rany będą wykonywane co trzeci dzień i będą oceniane przez dwóch niezależnych, zaślepionych chirurgów plastycznych w celu oceny nabłonka. Proces będzie kontynuowany aż do zaobserwowania całkowitej epitelizacji.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na ból: PRS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ból zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (PRS) z wynikiem 10. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza maksymalny ból odczuwany przez pacjenta. Ocena bólu będzie wykonywana co trzeci dzień, aż do całkowitego zagojenia się rany.
3 tygodnie
Zmiana obrzęku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zostanie oceniony klinicznie, a także przez pomiar obwodu obszaru co trzeci dzień, a zmiana zostanie odnotowana
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

9 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

9 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alb-burn

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie częściowej grubości

Badania kliniczne na Suplementacja albuminami

Subskrybuj