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성인의 표재성 부분두피 신선화염의 치유에 대한 경장 알부민의 효과

2018년 10월 23일 업데이트: King Edward Medical University

10~20% 표면 부분 두께 신선 화염 화상 환자를 모집합니다. Burn 두께는 Laser Doppler를 이용하여 확인합니다. 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 삶은 계란 형태의 장내 알부민 보충제를 일상식과 함께 투여하고, 다른 그룹은 일상식만 투여받게 된다.

화상 치유의 효과는 상피화, 부종, 통증 및 발적, 입원 일수 측면에서 기록됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

화상은 극한의 온도, 전기 또는 화학 물질로 인해 응고 괴사로 이어지는 살아있는 조직(일반적으로 피부)에 대한 모욕입니다. 화상 부상은 환자, 가족 및 사회 전체에 신체적, 심리적, 사회적 및 경제적 영향을 미치는 세계적인 공중 보건 문제입니다. WHO에 따르면 매년 약 265,000명이 화상으로 사망합니다. 대다수의 화상 사례는 사회의 중하위 사회경제적 집단에서 발생합니다. 모든 연령층이 화상의 피해자가 될 수 있지만 활동적인 노동 계층, 즉 젊은 성인(18-40세)에 속하는 사람들이 화상에 더 취약합니다. 가장 흔한 화상 발생 부위는 뜨거운 액체가 담긴 용기의 전복 또는 화염, 전기 또는 조리용 스토브 폭발로 인한 가정용 주방 및 작업장입니다.

피부는 표피의 외부 덮개를 가지고 있고 더 깊은 것은 진피입니다. 화상은 피부층의 정도에 따라 표피층, 표피부분두피, 심부두피, 전두피로 분류할 수 있다. 표재성 화상은 전문적인 치료가 필요하지 않고 저절로 낫는 반면 심부화상과 전층화상은 수술적 치료가 필요한 경우가 대부분이다. 표층 부분층 화상 상처를 가진 환자는 두 가지 이유로 인해 화상 센터에서 특히 관심을 갖는 그룹입니다. 첫째, 대부분의 화상 부상이 이 그룹에 속하며, 둘째, 이들은 잘 관리된다면 외과적 개입 없이 만족스럽게 3주 안에 치유되는 상처입니다. 표피 부분층 화상 상처는 부분 진피뿐만 아니라 표피의 손상을 수반하며 Slough(상처 표면에 단백질 물질, 고름 및 섬유소를 포함하는 황백색 섬유소 조직), Erythema(화상 피부 표면의 발적), Ooze(과도한 체액 손실)를 특징으로 합니다. ).

미국화상협회 권고에 따르면 체표면적의 10% 이상 표피층 화상을 입은 환자는 관리를 위해 입원이 필요하다. 여러 요인이 나이, 동반 질환(당뇨병, 고혈압, 비만 등), 면역억제제(스테로이드, 화학요법) 및 영양 상태와 같은 표재성 부분 화상 상처의 치유에 중요한 역할을 합니다. 표재 부분층 화상 상처 관리에는 통증 관리, 드레싱, 국소 연고 및 배양 유도 항생제가 필요합니다. 이러한 모든 조작에도 불구하고 미량영양소와 다량영양소, 특히 단백질 형태의 우수한 영양 지원은 급성 화상 상처 치료의 중요한 구성 요소입니다. 화상 환자 관리에서 조기에 최적의 영양 관리는 넓은 상처 표면적, 근육의 높은 이화 작용 및 광범위한 조직 복구로 인한 많은 양의 삼출로 인해 특히 단백질이 풍부한 식단을 포함합니다.

화상 환자를 위한 식단의 단백질 강화는 알부민을 추가하여 달성할 수 있습니다. 알부민은 많은 출처, 특히 계란에서 쉽게 구할 수 있으며 화상 상처 치유에 중요한 역할을 합니다. 간에서 합성되는 알부민은 몇 가지 중요한 기능을 가진 주요 단백질 중 하나입니다. 필수 아미노산으로 구성된 알부민은 혈액 순환에서 다양한 물질을 운반하는 데 필요한 주요 혈청 결합 단백질입니다. 경장 경로를 통해 알부민 투여가 훨씬 쉽습니다. 알부민 결핍은 염증 상태 동안 합성 감소로 인해 발생하며 화상의 경우 알부민 분포가 혈관 구획에서 간질 공간으로 이동함에 따라 더욱 증가합니다. 알부민 수준의 결핍은 화상 상처 치유 과정을 손상시킬 수 있는 반면 알부민 수준의 증가는 심각한 임상적 합병증을 유발하지 않습니다. 상처 삼출로 인한 저알부민혈증은 부상 후 혈관 투과성을 증가시켜 주요 세포외액 손실에 이차적인 쇼크 유도를 초래하는 주요 예측인자입니다.

본 연구의 근거는 알부민 보충이 표재성 부분층 화상 상처 치유에 영향을 미침으로써 입원에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Mayo Burn Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • LASER Doppler에 의해 결정된 10-20% 표면 부분 두께 화염 연소.
  • 18-40년 사이의 나이.
  • 신선한 화상 상처
  • BMI가 18.9~24.9인 환자.

제외 기준:

  • 참여 의사가 없는 환자
  • 모든 동반 질환(즉, DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • 베이스라인 혈청 알부민 수치가 비정상인 환자
  • 병원 주방에서 식사를 하지 않는 환자
  • 알부민에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
  • 환자는 구두로 치료하지 않음(NPO)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 전통적인 그룹

전통적인 그룹은 체중 kg당 칼로리 요구량에 따라 계산된 양으로 병원 주방에서 식사를 받습니다. 이 식단은 연구의 포함 기준을 충족하는 모든 화상 환자에게 동일하며 일상적인 식단으로 표시됩니다.

환자의 상처는 3일마다 갈아주는 폐쇄 드레싱으로 관리한다.

실험적: 알부민 그룹
중재 그룹은 그룹 A와 동일한 일상적인 병원 식단과 함께 체중 kg당 경장 알부민 2mg을 투여받았고 그룹 A와 유사하게 3일마다 교체되는 폐쇄 드레싱을 사용한 동일한 상처 관리를 받았습니다.
삶은 계란의 알부민은 체중 kg당 2mg으로 경장 보충합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 상피화
기간: 3 주
상처 상피화는 사진 이미지 분석에 의해 평가될 것이다. 3일마다 일련의 상처 사진을 찍고 2명의 독립적인 블라인드 성형외과 의사가 상피화를 평가하기 위해 평가할 것입니다. 이 과정은 완전한 상피화가 목격될 때까지 계속될 것입니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 효과: PRS
기간: 3 주
통증은 Numeral Rating Scale(PRS)을 사용하여 10점으로 평가됩니다. 0점은 통증이 없는 것으로, 10점은 환자가 느낀 최대 통증으로 간주됩니다. 통증 채점은 상처가 완전히 치유될 때까지 3일마다 수행됩니다.
3 주
부종의 변화
기간: 3 주
3일마다 해당 부위의 둘레를 측정할 뿐만 아니라 임상적으로 평가하고 변화를 기록합니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 9일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Alb-burn

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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알부민 보충에 대한 임상 시험

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