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アルツハイマー病患者における疼痛処理と疼痛報告

2022年3月30日 更新者：University of Aarhus

この研究では、健康な参加者と比較して、アルツハイマー病患者の痛みの処理と痛みの報告を調査しています。

被験者内デザインを採用したこの研究には、アルツハイマー病患者と熱刺激にさらされた健康な参加者が含まれます。 テスト セッション中、参加者の表情がビデオに記録されます。

これを別の試験日に繰り返すことで、痛みの緩和と痛みの増加の関与を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Midtjylland
      • Aarhus、Midtjylland、デンマーク、8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. アルツハイマー病患者
  2. 健康な参加者

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のアルツハイマー病患者 (グループ 1)
  • 健康な参加者 (グループ 2)

除外基準:

  • 慢性的な痛みの状態
  • その他の医学的、精神医学的または神経学的障害
  • -テストの24時間前に鎮痛薬を使用する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アルツハイマー病患者
行動: 異なる熱刺激。 熱刺激中の表情の記録。
行動：熱刺激
熱刺激
健康な参加者
行動: 異なる熱刺激。 熱刺激中の表情の記録。
行動：熱刺激
熱刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS)
時間枠：参加者は、3 つの異なる日にテストされます。数値評価スケールは、各テスト セッションの各熱刺激の後に適用されます。
0 (痛みの経験なし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価スケールで評価された急性の痛み、痛みの強さを調べます。 参加者は、痛みの強さを反映するスケールの数字を提供します。
参加者は、3 つの異なる日にテストされます。数値評価スケールは、各テスト セッションの各熱刺激の後に適用されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知障害のある人の痛みの評価 (PAIC)
時間枠：参加者は、テスト中の 3 つのテスト日のそれぞれでビデオ録画されます。
ビデオ録画は、0 (まったくない) から 3 (非常に高い) までの PAIC スケールで分析されます。
参加者は、テスト中の 3 つのテスト日のそれぞれでビデオ録画されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月3日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UAarhus_Susan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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