Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling og smerterapportering hos patienter med Alzheimers sygdom

30. marts 2022 opdateret af: University of Aarhus

Studiet undersøger smertebehandling og smerterapportering hos patienter med Alzheimers sygdom sammenlignet med raske deltagere.

Undersøgelsen anvender et inden for emnet design og inkluderer patienter med Alzheimers sygdom og raske deltagere, der er udsat for termiske stimuli. Under testsessionen videooptages deltagerens ansigtsudtryk.

Ved at gentage dette på separate testdage undersøges involvering af smertelindring og smerteforøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med Alzheimers sygdom
  2. Sunde deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Milde til moderate patienter med Alzheimers sygdom (gruppe 1)
  • Raske deltagere (gruppe 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smertetilstande
  • Andre medicinske, psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Brug af smertestillende medicin 24 timer før testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alzheimers syge patienter
Adfærdsmæssig: Forskellig termisk stimulering. Registrering af ansigtsudtryk under termisk stimulation.
Adfærdsmæssigt: Termisk stimulation
Termisk stimulation
Sunde deltagere
Adfærdsmæssig: Forskellig termisk stimulering. Registrering af ansigtsudtryk under termisk stimulation.
Adfærdsmæssigt: Termisk stimulation
Termisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive testet på tre forskellige dage. Den numeriske vurderingsskala vil blive anvendt efter hver termisk stimulus for hver testsession.
Akut smerte vurderet på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerteoplevelse) til 10 (værste smerte), idet smerteintensiteten undersøges. Deltageren vil angive et tal på skalaen, som afspejler deres smerteintensitet.
Deltagerne vil blive testet på tre forskellige dage. Den numeriske vurderingsskala vil blive anvendt efter hver termisk stimulus for hver testsession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering hos personer med nedsat kognition (PAIC)
Tidsramme: Deltagerne vil blive videooptaget på hver af de tre testdage under testen.
Videooptagelser vil blive analyseret med PAIC-skalaen fra 0 (slet ikke) til 3 (høj grad).
Deltagerne vil blive videooptaget på hver af de tre testdage under testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAarhus_Susan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Termisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner