Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка боли и отчеты о боли у пациентов с болезнью Альцгеймера

30 марта 2022 г. обновлено: University of Aarhus

В исследовании исследуется обработка боли и сообщения о боли у пациентов с болезнью Альцгеймера по сравнению со здоровыми участниками.

Используя внутрисубъектный дизайн, исследование включает пациентов с болезнью Альцгеймера и здоровых участников, которые подвергаются тепловым раздражителям. Во время тестового сеанса мимика участника записывается на видео.

Повторяя это в отдельные дни испытаний, исследуют участие облегчения боли и усиления боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Дания, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты с болезнью Альцгеймера
  2. Здоровые участники

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести (1-я группа)
  • Здоровые участники (группа 2)

Критерий исключения:

  • Хронические болевые состояния
  • Другие медицинские, психические или неврологические расстройства
  • Использование обезболивающих препаратов за 24 часа до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Альцгеймера
Поведенческие: Различная тепловая стимуляция. Запись выражения лица при тепловой стимуляции.
Поведенческий: Тепловая стимуляция
Тепловая стимуляция
Здоровые участники
Поведенческие: Различная тепловая стимуляция. Запись выражения лица при тепловой стимуляции.
Поведенческий: Тепловая стимуляция
Тепловая стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Участники будут тестироваться в три разных дня. Цифровая шкала оценки будет применяться после каждого теплового воздействия для каждой тестовой сессии.
Острую боль оценивали по числовой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая боль), оценивая интенсивность боли. Участник предоставит число по шкале, которое отражает интенсивность его боли.
Участники будут тестироваться в три разных дня. Цифровая шкала оценки будет применяться после каждого теплового воздействия для каждой тестовой сессии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли у лиц с нарушением познавательной способности (PAIC)
Временное ограничение: Участники будут записываться на видео в каждый из трех тестовых дней во время тестирования.
Видеозаписи будут анализироваться по шкале PAIC от 0 (совсем нет) до 3 (высокая степень).
Участники будут записываться на видео в каждый из трех тестовых дней во время тестирования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAarhus_Susan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тепловая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться