Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomkezelés és fájdalomjelentés Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél

2022. március 30. frissítette: University of Aarhus

A tanulmány az Alzheimer-kórban szenvedő betegek fájdalomfeldolgozását és fájdalomjelentését vizsgálja egészséges résztvevőkkel összehasonlítva.

A vizsgálat tárgyán belüli tervezést alkalmazva Alzheimer-kórban szenvedő betegeket és termikus ingereknek kitett egészséges résztvevőket vonnak be. A teszt során a résztvevő arckifejezését videó rögzíti.

Ezt külön vizsgálati napokon megismételve vizsgáljuk a fájdalomcsillapítás és a fájdalomfokozás szerepét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dánia, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Alzheimer-kórban szenvedő betegek
  2. Egészséges résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (1. csoport)
  • Egészséges résztvevők (2. csoport)

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalmas állapotok
  • Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
  • Fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása 24 órával a vizsgálat előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alzheimer-kóros betegek
Viselkedés: Különböző termikus stimuláció. Az arckifejezés rögzítése termikus stimuláció során.
Termikus stimuláció
Egészséges résztvevők
Viselkedés: Különböző termikus stimuláció. Az arckifejezés rögzítése termikus stimuláció során.
Termikus stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus minősítési skála (NRS)
Időkeret: A résztvevőket három különböző napon tesztelik. A numerikus besorolási skálát minden egyes tesztmunka során minden hőinger után alkalmazzák.
Az akut fájdalmat a 0-tól (nincs fájdalomélménytől) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő numerikus értékelési skálán értékelik, a fájdalom intenzitását vizsgálva. A résztvevő megad egy számot a skálán, amely tükrözi a fájdalom intenzitását.
A résztvevőket három különböző napon tesztelik. A numerikus besorolási skálát minden egyes tesztmunka során minden hőinger után alkalmazzák.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés csökkent kognitív képességű (PAIC) személyeknél
Időkeret: A résztvevők a tesztelés során mindhárom tesztnapon videót rögzítenek.
A videofelvételeket a 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagy fokozat) terjedő PAIC-skálával elemzik.
A résztvevők a tesztelés során mindhárom tesztnapon videót rögzítenek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Termikus stimuláció

Iratkozz fel