- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03709238
Fájdalomkezelés és fájdalomjelentés Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
A tanulmány az Alzheimer-kórban szenvedő betegek fájdalomfeldolgozását és fájdalomjelentését vizsgálja egészséges résztvevőkkel összehasonlítva.
A vizsgálat tárgyán belüli tervezést alkalmazva Alzheimer-kórban szenvedő betegeket és termikus ingereknek kitett egészséges résztvevőket vonnak be. A teszt során a résztvevő arckifejezését videó rögzíti.
Ezt külön vizsgálati napokon megismételve vizsgáljuk a fájdalomcsillapítás és a fájdalomfokozás szerepét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Dánia, 8000
- Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Alzheimer-kórban szenvedő betegek
- Egészséges résztvevők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (1. csoport)
- Egészséges résztvevők (2. csoport)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalmas állapotok
- Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
- Fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása 24 órával a vizsgálat előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alzheimer-kóros betegek
Viselkedés: Különböző termikus stimuláció.
Az arckifejezés rögzítése termikus stimuláció során.
|
Termikus stimuláció
|
|
Egészséges résztvevők
Viselkedés: Különböző termikus stimuláció.
Az arckifejezés rögzítése termikus stimuláció során.
|
Termikus stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus minősítési skála (NRS)
Időkeret: A résztvevőket három különböző napon tesztelik. A numerikus besorolási skálát minden egyes tesztmunka során minden hőinger után alkalmazzák.
|
Az akut fájdalmat a 0-tól (nincs fájdalomélménytől) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő numerikus értékelési skálán értékelik, a fájdalom intenzitását vizsgálva.
A résztvevő megad egy számot a skálán, amely tükrözi a fájdalom intenzitását.
|
A résztvevőket három különböző napon tesztelik. A numerikus besorolási skálát minden egyes tesztmunka során minden hőinger után alkalmazzák.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés csökkent kognitív képességű (PAIC) személyeknél
Időkeret: A résztvevők a tesztelés során mindhárom tesztnapon videót rögzítenek.
|
A videofelvételeket a 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (nagy fokozat) terjedő PAIC-skálával elemzik.
|
A résztvevők a tesztelés során mindhárom tesztnapon videót rögzítenek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAarhus_Susan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Termikus stimuláció
-
Chinese PLA General HospitalAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University Health Network, TorontoClinical Laserthermia Systems ABToborzásProsztata rák | Alacsony és közepes kockázatú prosztatarákKanada
-
Genesis Research LLCMegszűntProsztata rák | Alacsony kockázatú vagy kedvező közepes kockázatú prosztatarák, akik aktív felügyelet alatt állnakEgyesült Államok
-
MedtronicNeuroBefejezve
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveFibromyalgiaEgyesült Államok
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.BefejezveSzáraz szem | Meibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBioTex, Inc.Megszűnt