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Traitement de la douleur et signalement de la douleur chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer

30 mars 2022 mis à jour par: University of Aarhus

L'étude examine le traitement de la douleur et le signalement de la douleur chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer par rapport aux participants en bonne santé.

Employant une conception intra-sujet, l'étude inclut des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et des participants en bonne santé exposés à des stimuli thermiques. Pendant la session de test, les expressions faciales du participant sont enregistrées sur vidéo.

En répétant cela sur des jours de test séparés, l'implication du soulagement de la douleur et de l'augmentation de la douleur est étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danemark, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
  2. Participants en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Patients légers à modérés atteints de la maladie d'Alzheimer (groupe 1)
  • Participants en bonne santé (groupe 2)

Critère d'exclusion:

  • Douleurs chroniques
  • Autres troubles médicaux, psychiatriques ou neurologiques
  • Utilisation d'analgésiques 24 heures avant le test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Comportemental : Différentes stimulations thermiques. Enregistrement de l'expression faciale pendant la stimulation thermique.
Comportemental: Stimulation thermique
Stimulation thermique
Participants en bonne santé
Comportemental : Différentes stimulations thermiques. Enregistrement de l'expression faciale pendant la stimulation thermique.
Comportemental: Stimulation thermique
Stimulation thermique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Les participants seront testés sur trois jours différents. L'échelle d'évaluation numérique sera appliquée après chaque stimulus thermique pour chaque session de test.
Douleur aiguë évaluée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 (pas de douleur ressentie) à 10 (pire douleur), examinant l'intensité de la douleur. Le participant fournira un nombre sur l'échelle qui reflète l'intensité de sa douleur.
Les participants seront testés sur trois jours différents. L'échelle d'évaluation numérique sera appliquée après chaque stimulus thermique pour chaque session de test.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur chez les personnes atteintes de troubles cognitifs (PAIC)
Délai: Les participants seront enregistrés en vidéo sur chacun des trois jours de test pendant les tests.
Les enregistrements vidéo seront analysés avec l'échelle PAIC de 0 (pas du tout) à 3 (grand degré).
Les participants seront enregistrés en vidéo sur chacun des trois jours de test pendant les tests.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAarhus_Susan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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