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Elaborazione del dolore e segnalazione del dolore nei pazienti con malattia di Alzheimer

30 marzo 2022 aggiornato da: University of Aarhus

Lo studio indaga l'elaborazione del dolore e la segnalazione del dolore nei pazienti con malattia di Alzheimer rispetto ai partecipanti sani.

Impiegando un disegno all'interno del soggetto, lo studio include pazienti con malattia di Alzheimer e partecipanti sani che sono esposti a stimoli termici. Durante la sessione di test le espressioni facciali del partecipante vengono videoregistrate.

Ripetendo questo in giorni di test separati, viene indagato il coinvolgimento del sollievo dal dolore e dell'aumento del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danimarca, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Pazienti con malattia di Alzheimer
  2. Partecipanti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata (gruppo 1)
  • Partecipanti sani (gruppo 2)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni di dolore cronico
  • Altri disturbi medici, psichiatrici o neurologici
  • Uso di farmaci antidolorifici 24 ore prima del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti malati di Alzheimer
Comportamentale: diversa stimolazione termica. Registrazione dell'espressione facciale durante la stimolazione termica.
Comportamentale: Stimolazione termica
Stimolazione termica
Partecipanti sani
Comportamentale: diversa stimolazione termica. Registrazione dell'espressione facciale durante la stimolazione termica.
Comportamentale: Stimolazione termica
Stimolazione termica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno testati in tre giorni diversi. La scala di valutazione numerica verrà applicata dopo ogni stimolo termico per ogni sessione di test.
Dolore acuto valutato su una scala di valutazione numerica da 0 (nessuna esperienza di dolore) a 10 (peggior dolore), esaminando l'intensità del dolore. Il partecipante fornirà un numero sulla scala che riflette l'intensità del dolore.
I partecipanti saranno testati in tre giorni diversi. La scala di valutazione numerica verrà applicata dopo ogni stimolo termico per ogni sessione di test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore nelle persone con compromissione cognitiva (PAIC)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno videoregistrati in ciascuno dei tre giorni di test durante il test.
Le registrazioni video saranno analizzate con la scala PAIC da 0 (per niente) a 3 (ottimo grado).
I partecipanti saranno videoregistrati in ciascuno dei tre giorni di test durante il test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAarhus_Susan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Stimolazione termica

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