Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling og smerterapportering hos pasienter med Alzheimers sykdom

30. mars 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Studien undersøker smertebehandling og smerterapportering hos pasienter med Alzheimers sykdom sammenlignet med friske deltakere.

Ved å benytte et innen-fagdesign, inkluderer studien pasienter med Alzheimers sykdom og friske deltakere som er utsatt for termiske stimuli. Under testøkten blir ansiktsuttrykkene til deltakeren tatt opp på video.

Ved å gjenta dette på separate testdager undersøkes involvering av smertelindring og smerteøkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter med Alzheimers sykdom
  2. Friske deltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Milde til moderate pasienter med Alzheimers sykdom (gruppe 1)
  • Friske deltakere (gruppe 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smertetilstander
  • Andre medisinske, psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Bruk av smertestillende medisin 24 timer før testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alzheimers syke pasienter
Atferdsmessig: Ulik termisk stimulering. Registrering av ansiktsuttrykk under termisk stimulering.
Atferdsmessig: Termisk stimulering
Termisk stimulering
Friske deltakere
Atferdsmessig: Ulik termisk stimulering. Registrering av ansiktsuttrykk under termisk stimulering.
Atferdsmessig: Termisk stimulering
Termisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli testet på tre forskjellige dager. Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt etter hver termisk stimulus for hver testøkt.
Akutt smerte vurdert på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerteopplevelse) til 10 (verste smerte), undersøker smerteintensiteten. Deltakeren vil oppgi et tall på skalaen som gjenspeiler smerteintensiteten.
Deltakerne vil bli testet på tre forskjellige dager. Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt etter hver termisk stimulus for hver testøkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering hos personer med nedsatt kognisjon (PAIC)
Tidsramme: Deltakerne vil bli tatt opp på video på hver av de tre testdagene under testingen.
Videoopptak vil bli analysert med PAIC-skalaen fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (høy grad).
Deltakerne vil bli tatt opp på video på hver av de tre testdagene under testingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAarhus_Susan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Termisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere