Smertebehandling og smerterapportering hos pasienter med Alzheimers sykdom
30. mars 2022 oppdatert av: University of Aarhus
Studien undersøker smertebehandling og smerterapportering hos pasienter med Alzheimers sykdom sammenlignet med friske deltakere.
Ved å benytte et innen-fagdesign, inkluderer studien pasienter med Alzheimers sykdom og friske deltakere som er utsatt for termiske stimuli. Under testøkten blir ansiktsuttrykkene til deltakeren tatt opp på video.
Ved å gjenta dette på separate testdager undersøkes involvering av smertelindring og smerteøkning.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8000
- Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med Alzheimers sykdom
- Friske deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Milde til moderate pasienter med Alzheimers sykdom (gruppe 1)
- Friske deltakere (gruppe 2)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske smertetilstander
- Andre medisinske, psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Bruk av smertestillende medisin 24 timer før testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers syke pasienter
Atferdsmessig: Ulik termisk stimulering.
Registrering av ansiktsuttrykk under termisk stimulering.
|
Termisk stimulering
|
|
Friske deltakere
Atferdsmessig: Ulik termisk stimulering.
Registrering av ansiktsuttrykk under termisk stimulering.
|
Termisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli testet på tre forskjellige dager. Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt etter hver termisk stimulus for hver testøkt.
|
Akutt smerte vurdert på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerteopplevelse) til 10 (verste smerte), undersøker smerteintensiteten.
Deltakeren vil oppgi et tall på skalaen som gjenspeiler smerteintensiteten.
|
Deltakerne vil bli testet på tre forskjellige dager. Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt etter hver termisk stimulus for hver testøkt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering hos personer med nedsatt kognisjon (PAIC)
Tidsramme: Deltakerne vil bli tatt opp på video på hver av de tre testdagene under testingen.
|
Videoopptak vil bli analysert med PAIC-skalaen fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (høy grad).
|
Deltakerne vil bli tatt opp på video på hver av de tre testdagene under testingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAarhus_Susan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .