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Schmerzverarbeitung und Schmerzberichterstattung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

30. März 2022 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Studie untersucht die Schmerzverarbeitung und das Melden von Schmerzen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu gesunden Teilnehmern.

Unter Verwendung eines Innersubjektdesigns schließt die Studie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und gesunde Teilnehmer ein, die thermischen Reizen ausgesetzt sind. Während der Testsitzung wird die Mimik des Teilnehmers per Video aufgezeichnet.

Durch Wiederholung an getrennten Testtagen wird die Beteiligung von Schmerzlinderung und Schmerzsteigerung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dänemark, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit Alzheimer-Krankheit
  2. Gesunde Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere Patienten mit Alzheimer-Krankheit (Gruppe 1)
  • Gesunde Teilnehmer (Gruppe 2)

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzzustände
  • Andere medizinische, psychiatrische oder neurologische Erkrankungen
  • Verwendung von schmerzlindernden Medikamenten 24 Stunden vor dem Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alzheimerkranke Patienten
Verhalten: Unterschiedliche thermische Stimulation. Aufzeichnung des Gesichtsausdrucks während der thermischen Stimulation.
Verhalten: Thermische Stimulation
Thermische Stimulation
Gesunde Teilnehmer
Verhalten: Unterschiedliche thermische Stimulation. Aufzeichnung des Gesichtsausdrucks während der thermischen Stimulation.
Verhalten: Thermische Stimulation
Thermische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden an drei verschiedenen Tagen getestet. Die numerische Bewertungsskala wird nach jedem thermischen Stimulus für jede Testsitzung angewendet.
Akute Schmerzen, bewertet auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (keine Schmerzerfahrung) bis 10 (stärkster Schmerz), wobei die Schmerzintensität untersucht wird. Der Teilnehmer gibt eine Zahl auf der Skala an, die seine Schmerzintensität widerspiegelt.
Die Teilnehmer werden an drei verschiedenen Tagen getestet. Die numerische Bewertungsskala wird nach jedem thermischen Stimulus für jede Testsitzung angewendet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung bei Personen mit eingeschränkter Wahrnehmung (PAIC)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden an jedem der drei Testtage während des Tests per Video aufgezeichnet.
Videoaufnahmen werden mit der PAIC-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr stark) bewertet.
Die Teilnehmer werden an jedem der drei Testtage während des Tests per Video aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAarhus_Susan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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