Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování bolesti a hlášení bolesti u pacientů s Alzheimerovou chorobou

30. března 2022 aktualizováno: University of Aarhus

Studie zkoumá zpracování bolesti a hlášení bolesti u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve srovnání se zdravými účastníky.

Studie využívající vnitropředmětový design zahrnuje pacienty s Alzheimerovou chorobou a zdravé účastníky, kteří jsou vystaveni tepelným podnětům. Během testovacího sezení se nahrává výraz obličeje účastníka na video.

Opakováním tohoto postupu v samostatných testovacích dnech se zkoumá zapojení úlevy od bolesti a zvýšení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dánsko, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti s Alzheimerovou chorobou
  2. Zdraví účastníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírní až středně závažní pacienti s Alzheimerovou chorobou (skupina 1)
  • Zdraví účastníci (skupina 2)

Kritéria vyloučení:

  • Chronické bolestivé stavy
  • Jiné zdravotní, psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Použití léků proti bolesti 24 hodin před testováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Alzheimerovou chorobou
Behaviorální: Rozdílná tepelná stimulace. Záznam výrazu obličeje během tepelné stimulace.
Behaviorální: Tepelná stimulace
Tepelná stimulace
Zdraví účastníci
Behaviorální: Rozdílná tepelná stimulace. Záznam výrazu obličeje během tepelné stimulace.
Behaviorální: Tepelná stimulace
Tepelná stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Účastníci budou testováni ve třech různých dnech. Číselná hodnotící stupnice bude použita po každém tepelném stimulu pro každé testovací sezení.
Akutní bolest hodnocená na číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), zkoumající intenzitu bolesti. Účastník uvede číslo na stupnici, které odráží intenzitu jeho bolesti.
Účastníci budou testováni ve třech různých dnech. Číselná hodnotící stupnice bude použita po každém tepelném stimulu pro každé testovací sezení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti u osob s poruchou kognice (PAIC)
Časové okno: Každý ze tří testovacích dnů během testování bude účastníkům pořízen videozáznam.
Videonahrávky budou analyzovány pomocí stupnice PAIC od 0 (vůbec ne) do 3 (velký stupeň).
Každý ze tří testovacích dnů během testování bude účastníkům pořízen videozáznam.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAarhus_Susan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Tepelná stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit