- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709238
Kivun käsittely ja kivusta ilmoittaminen potilailla, joilla on Alzheimerin tauti
Tutkimuksessa tutkitaan Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kivun käsittelyä ja kivun raportointiin verrattuna terveisiin osallistujiin.
Tutkimus koskee aiheen sisäistä suunnittelua ja sisältää Alzheimerin tautia sairastavia potilaita ja terveitä osallistujia, jotka altistuvat lämpöärsykkeille. Testin aikana osallistujan ilmeet tallennetaan videolle.
Toistamalla tämä erillisinä testipäivinä tutkitaan kivunlievityksen ja kivun lisääntymisen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Tanska, 8000
- Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
- Terveet osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen Alzheimerin tautia sairastavat potilaat (ryhmä 1)
- Terveet osallistujat (ryhmä 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset kiputilat
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- Kipulääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen testiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Käyttäytyminen: Erilainen lämpöstimulaatio.
Kasvojen ilmeen tallentaminen lämpöstimulaation aikana.
|
Lämpöstimulaatio
|
|
Terveet osallistujat
Käyttäytyminen: Erilainen lämpöstimulaatio.
Kasvojen ilmeen tallentaminen lämpöstimulaation aikana.
|
Lämpöstimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Osallistujia testataan kolmena eri päivänä. Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen jokaisessa testiistunnossa.
|
Akuutti kipu arvioidaan numeerisella asteikolla 0 (ei kipukokemusta) 10:een (pahin kipu) tutkimalla kivun voimakkuutta.
Osallistuja antaa asteikolla numeron, joka heijastaa hänen kivun voimakkuutta.
|
Osallistujia testataan kolmena eri päivänä. Numeerista luokitusasteikkoa sovelletaan jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen jokaisessa testiistunnossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi henkilöillä, joilla on heikentynyt kognitio (PAIC)
Aikaikkuna: Osallistujat tallennetaan videolle jokaisena kolmena testipäivänä testauksen aikana.
|
Videotallenteet analysoidaan PAIC-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (suuri aste).
|
Osallistujat tallennetaan videolle jokaisena kolmena testipäivänä testauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAarhus_Susan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Lämpöstimulaatio
-
Chinese PLA General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ValmisKaihi | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (MGD)Yhdysvallat
-
MedtronicNeuroValmis
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
TearScience, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat, Kanada
-
Chattem, Inc.Lopetettu
-
University of North Carolina, GreensboroStatim Technologies, LLCValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat