- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03709238
Przetwarzanie bólu i zgłaszanie bólu u pacjentów z chorobą Alzheimera
Badanie dotyczy przetwarzania bólu i zgłaszania bólu u pacjentów z chorobą Alzheimera w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami.
Wykorzystując projekt wewnątrzobiektowy, badanie obejmuje pacjentów z chorobą Alzheimera i zdrowych uczestników, którzy są narażeni na bodźce termiczne. Podczas sesji testowej mimika twarzy uczestnika jest nagrywana na wideo.
Powtarzając to w oddzielnych dniach testowych, bada się udział łagodzenia bólu i nasilenia bólu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Dania, 8000
- Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z chorobą Alzheimera
- Zdrowi uczestnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (grupa 1)
- Zdrowi uczestnicy (grupa 2)
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe stany bólowe
- Inne zaburzenia medyczne, psychiatryczne lub neurologiczne
- Stosowanie leków przeciwbólowych 24 godziny przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentów z chorobą Alzheimera
Behawioralne: Różne stymulacja termiczna.
Rejestracja mimiki twarzy podczas stymulacji termicznej.
|
Stymulacja termiczna
|
|
Zdrowi uczestnicy
Behawioralne: Różne stymulacja termiczna.
Rejestracja mimiki twarzy podczas stymulacji termicznej.
|
Stymulacja termiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą testowani przez trzy różne dni. Numeryczna skala oceny zostanie zastosowana po każdym bodźcu termicznym dla każdej sesji testowej.
|
Ból ostry oceniano w numerycznej skali ocen od 0 (brak odczuwania bólu) do 10 (ból najgorszy), badając nasilenie bólu.
Uczestnik poda liczbę na skali, która odzwierciedla intensywność bólu.
|
Uczestnicy będą testowani przez trzy różne dni. Numeryczna skala oceny zostanie zastosowana po każdym bodźcu termicznym dla każdej sesji testowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu u osób z zaburzeniami poznawczymi (PAIC)
Ramy czasowe: Podczas każdego z trzech dni testowych uczestnicy będą nagrywani na wideo.
|
Nagrania wideo będą analizowane w skali PAIC od 0 (wcale) do 3 (w dużym stopniu).
|
Podczas każdego z trzech dni testowych uczestnicy będą nagrywani na wideo.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAarhus_Susan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Stymulacja termiczna
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyZakażenie SARS-CoV | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Testowane laboratoryjnieStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada