Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnverwerking en pijnrapportage bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

30 maart 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus

De studie onderzoekt pijnverwerking en pijnrapportage bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in vergelijking met gezonde deelnemers.

Gebruikmakend van een ontwerp binnen het onderwerp, omvat de studie patiënten met de ziekte van Alzheimer en gezonde deelnemers die worden blootgesteld aan thermische prikkels. Tijdens de testsessie worden de gezichtsuitdrukkingen van de deelnemer op video opgenomen.

Door dit op aparte testdagen te herhalen wordt de betrokkenheid van pijnstilling en pijnverzwaring onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Denemarken, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten met de ziekte van Alzheimer
  2. Gezonde deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige patiënten met de ziekte van Alzheimer (groep 1)
  • Gezonde deelnemers (groep 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pijnaandoeningen
  • Andere medische, psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Gebruik van pijnstillende medicatie 24 uur voorafgaand aan het testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Alzheimer
Gedrag: Verschillende thermische stimulatie. Opname van gezichtsuitdrukking tijdens thermische stimulatie.
Gedragsmatig: Thermische stimulatie
Thermische stimulatie
Gezonde deelnemers
Gedrag: Verschillende thermische stimulatie. Opname van gezichtsuitdrukking tijdens thermische stimulatie.
Gedragsmatig: Thermische stimulatie
Thermische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: De deelnemers worden op drie verschillende dagen getest. De numerieke beoordelingsschaal wordt toegepast na elke thermische stimulus voor elke testsessie.
Acute pijn beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijnervaring) tot 10 (ergste pijn), waarbij de pijnintensiteit wordt onderzocht. De deelnemer geeft een nummer op de schaal dat zijn pijnintensiteit weergeeft.
De deelnemers worden op drie verschillende dagen getest. De numerieke beoordelingsschaal wordt toegepast na elke thermische stimulus voor elke testsessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling bij personen met verminderde cognitie (PAIC)
Tijdsspanne: Deelnemers worden op elk van de drie testdagen tijdens het testen op video opgenomen.
Video-opnamen worden geanalyseerd met de PAIC-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (grote mate).
Deelnemers worden op elk van de drie testdagen tijdens het testen op video opgenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAarhus_Susan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thermische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren