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Processamento da dor e relato de dor em pacientes com doença de Alzheimer

30 de março de 2022 atualizado por: University of Aarhus

O estudo investiga o processamento e relato de dor em pacientes com doença de Alzheimer em comparação com participantes saudáveis.

Empregando um design dentro do assunto, o estudo inclui pacientes com doença de Alzheimer e participantes saudáveis ​​que são expostos a estímulos térmicos. Durante a sessão de teste, as expressões faciais do participante são gravadas em vídeo.

Repetindo isso em dias de teste separados, o envolvimento do alívio da dor e aumento da dor é investigado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dinamarca, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Pacientes com doença de Alzheimer
  2. Participantes saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes leves a moderados com doença de Alzheimer (grupo 1)
  • Participantes saudáveis ​​(grupo 2)

Critério de exclusão:

  • Condições de dor crônica
  • Outros distúrbios médicos, psiquiátricos ou neurológicos
  • Uso de medicação analgésica 24 horas antes do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Alzheimer
Comportamental: Diferentes estímulos térmicos. Gravação da expressão facial durante a estimulação térmica.
Comportamental: Estimulação térmica
Estimulação térmica
Participantes saudáveis
Comportamental: Diferentes estímulos térmicos. Gravação da expressão facial durante a estimulação térmica.
Comportamental: Estimulação térmica
Estimulação térmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Os participantes serão testados em três dias diferentes. A escala de classificação numérica será aplicada após cada estímulo térmico para cada sessão de teste.
Dor aguda avaliada em escala numérica de 0 (sem experiência de dor) a 10 (pior dor), examinando a intensidade da dor. O participante fornecerá um número na escala que reflete a intensidade de sua dor.
Os participantes serão testados em três dias diferentes. A escala de classificação numérica será aplicada após cada estímulo térmico para cada sessão de teste.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor em Pessoas com Cognição Prejudicada (PAIC)
Prazo: Os participantes serão gravados em vídeo em cada um dos três dias de teste durante o teste.
As gravações de vídeo serão analisadas com a escala PAIC de 0 (nada) a 3 (grau ótimo).
Os participantes serão gravados em vídeo em cada um dos três dias de teste durante o teste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAarhus_Susan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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