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알츠하이머병 환자의 통증 처리 및 통증 보고

2022년 3월 30일 업데이트: University of Aarhus

이 연구는 건강한 참가자와 비교하여 알츠하이머병 환자의 통증 처리 및 통증 보고를 조사합니다.

피험자 내 디자인을 채택한 이 연구에는 알츠하이머병 환자와 열 자극에 노출된 건강한 참가자가 포함됩니다. 테스트 세션 동안 참가자의 얼굴 표정이 비디오로 녹화됩니다.

별도의 시험일에 이것을 반복함으로써 통증 완화 및 통증 증가의 관련성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, 덴마크, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 알츠하이머 병 환자
  2. 건강한 참가자

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자(그룹 1)
  • 건강한 참여자(그룹 2)

제외 기준:

  • 만성 통증 상태
  • 기타 의학적, 정신과적 또는 신경학적 장애
  • 검사 24시간 전 진통제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알츠하이머병 환자
행동: 다른 열 자극. 열 자극 중 얼굴 표정 기록.
열 자극
건강한 참가자
행동: 다른 열 자극. 열 자극 중 얼굴 표정 기록.
열 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS)
기간: 참가자들은 서로 다른 3일 동안 테스트를 받게 됩니다. 숫자 등급 척도는 각 테스트 세션에 대한 각 열 자극 후에 적용됩니다.
통증 강도를 조사하여 0(통증 경험 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 숫자 등급 척도로 평가된 급성 통증. 참가자는 통증 강도를 반영하는 척도에 숫자를 제공합니다.
참가자들은 서로 다른 3일 동안 테스트를 받게 됩니다. 숫자 등급 척도는 각 테스트 세션에 대한 각 열 자극 후에 적용됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애가 있는 사람의 통증 평가(PAIC)
기간: 참가자는 테스트 중 3일 동안 각각 비디오로 녹화됩니다.
비디오 녹화는 0(전혀 아님)에서 3(매우 높음)까지의 PAIC 척도로 분석됩니다.
참가자는 테스트 중 3일 동안 각각 비디오로 녹화됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

열 자극에 대한 임상 시험

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