- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03709238
Smärtbehandling och smärtrapportering hos patienter med Alzheimers sjukdom
Studien undersöker smärtbearbetning och smärtrapportering hos patienter med Alzheimers sjukdom jämfört med friska deltagare.
Anställa en inom - ämnesdesign, studien inbegriper patienter med Alzheimers sjukdom och sunda deltagare som finnas exponerat till termisk stimuli. Under testsessionen videofilmas deltagarens ansiktsuttryck.
Genom att upprepa detta på separata testdagar undersöks involveringen av smärtlindring och smärtökning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8000
- Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter med Alzheimers sjukdom
- Friska deltagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Milda till måttliga patienter med Alzheimers sjukdom (grupp 1)
- Friska deltagare (grupp 2)
Exklusions kriterier:
- Kroniska smärttillstånd
- Andra medicinska, psykiatriska eller neurologiska störningar
- Användning av smärtlindrande medicin 24 timmar före testning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sjuka patienter
Beteende: Olika termisk stimulering.
Registrering av ansiktsuttryck under termisk stimulering.
|
Termisk stimulering
|
|
Friska deltagare
Beteende: Olika termisk stimulering.
Registrering av ansiktsuttryck under termisk stimulering.
|
Termisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Deltagarna kommer att testas på tre olika dagar. Den numeriska värderingsskalan kommer att tillämpas efter varje termisk stimulans för varje testsession.
|
Akut smärta bedömd på en numerisk betygsskala från 0 (ingen smärtupplevelse) till 10 (värsta smärtan), undersöker smärtintensiteten.
Deltagaren kommer att ange ett nummer på skalan som återspeglar deras smärtintensitet.
|
Deltagarna kommer att testas på tre olika dagar. Den numeriska värderingsskalan kommer att tillämpas efter varje termisk stimulans för varje testsession.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning hos personer med nedsatt kognition (PAIC)
Tidsram: Deltagarna kommer att filmas på var och en av de tre testdagarna under testningen.
|
Videoinspelningar kommer att analyseras med PAIC-skalan från 0 (inte alls) till 3 (hög grad).
|
Deltagarna kommer att filmas på var och en av de tre testdagarna under testningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAarhus_Susan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på Termisk stimulering
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, inte rekryterande
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcRekryteringCervikal intraepitelial neoplasi | Humant papillomvirusinfektion | Cervikal precancerEl Salvador
-
MedtronicNeuroAvslutad
-
Chattem, Inc.AvslutadFriskaFörenta staterna
-
University of AarhusAarhus University HospitalRekrytering
-
University of AarhusRekrytering
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien