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Procesamiento del dolor y notificación del dolor en pacientes con enfermedad de Alzheimer

30 de marzo de 2022 actualizado por: University of Aarhus

El estudio investiga el procesamiento del dolor y el informe del dolor en pacientes con enfermedad de Alzheimer en comparación con participantes sanos.

Empleando un diseño dentro del sujeto, el estudio incluye pacientes con enfermedad de Alzheimer y participantes sanos que están expuestos a estímulos térmicos. Durante la sesión de prueba se graban en vídeo las expresiones faciales del participante.

Repitiendo esto en días de prueba separados, se investiga la participación del alivio del dolor y el aumento del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dinamarca, 8000
        • Department of Psychology and Behavioural Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Pacientes con enfermedad de Alzheimer
  2. Participantes saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada (grupo 1)
  • Participantes sanos (grupo 2)

Criterio de exclusión:

  • Condiciones de dolor crónico
  • Otros trastornos médicos, psiquiátricos o neurológicos
  • Uso de analgésicos 24 horas antes de la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes enfermos de alzheimer
Comportamiento: Estimulación térmica diferente. Registro de la expresión facial durante la estimulación térmica.
Conductual: Estimulación térmica
Estimulación térmica
Participantes saludables
Comportamiento: Estimulación térmica diferente. Registro de la expresión facial durante la estimulación térmica.
Conductual: Estimulación térmica
Estimulación térmica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres días diferentes. La escala de calificación numérica se aplicará después de cada estímulo térmico para cada sesión de prueba.
Dolor agudo evaluado en una escala de calificación numérica de 0 (ninguna experiencia de dolor) a 10 (peor dolor), examinando la intensidad del dolor. El participante proporcionará un número en la escala que refleja la intensidad de su dolor.
Los participantes serán evaluados en tres días diferentes. La escala de calificación numérica se aplicará después de cada estímulo térmico para cada sesión de prueba.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor en personas con deterioro cognitivo (PAIC)
Periodo de tiempo: Los participantes serán grabados en video en cada uno de los tres días de prueba durante la prueba.
Las grabaciones de video se analizarán con la escala PAIC de 0 (nada) a 3 (mucho grado).
Los participantes serán grabados en video en cada uno de los tres días de prueba durante la prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAarhus_Susan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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