C-Mac ビデオ喉頭鏡による喉頭の視覚化に対する位置の影響
2019年2月18日 更新者：Zekine Begec、Inonu University
イノニュ大学麻酔科
この研究の目的は、肩の下にロールが挿入された 2 歳未満の子供の挿管条件に対する Miller Blade サイズ 0 および 1 を使用した C-Mac ビデオ喉頭鏡検査の効果を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
咽頭 - 喉頭軸と口腔軸の間の視線の角度が狭いと、声門の喉頭鏡像が改善されます。 ロールを乳児の肩の下に挿入すると、口、喉頭、咽頭の軸が整列し、直接喉頭鏡検査が容易になります。
研究者は、2 歳未満の子供の肩の下でロールを使用すると、Miller Blade サイズ 0 および 1 を備えた C-Mac ビデオ喉頭鏡を使用した喉頭鏡像および挿管条件が改善されるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44315
- Turgut Ozal Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的手術のために気管挿管を伴う全身麻酔を受けている2歳未満の年齢
- 米国麻酔科学会の身体的状態 1 または 2 のいずれかが含まれます
除外基準:
- -過去4週間以内の上気道感染症
- 術前評価における気道困難
- 挿管中の不安定な反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：折り畳まれたタオルの位置を持つC-MAC
子供は肩の下に折り畳まれたタオルを置き、C-MAC ビデオ喉頭鏡で挿管されます。
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気管内挿管に使用する挿管器具。
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって行われます。
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プラセボコンパレーター：フラットポジションのC-MAC
子供は平らな位置で C-MAC ビデオ喉頭鏡によって挿管されます (折り畳まれたタオルが挿入されていません)。
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気管内挿管に使用する挿管器具。
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門開口スコアのパーセンテージ
時間枠：気管内挿管の直前
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100% の声門開口スコアのパーセンテージは、声帯の前交連から披裂間切痕まで、声門全体の視覚化を示します。
声門開口部のどの部分も視覚化されていない場合、POGO スコアは 0% として記録されました。
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気管内挿管の直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：ビデオ喉頭鏡を持ち始めてから、意味のある 2 つの呼気終末二酸化炭素レベルを最大 3 分間確認するまで
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挿管までの時間は、ビデオ喉頭鏡が患者の口に入ってから最初のカプノグラフ トレースがモニターに表示されるまでの時間を測定します。
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ビデオ喉頭鏡を持ち始めてから、意味のある 2 つの呼気終末二酸化炭素レベルを最大 3 分間確認するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zekine Begec, Professor、Inonu University Medical Faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月21日
一次修了 (実際)
2019年2月18日
研究の完了 (実際)
2019年2月18日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-MAC ビデオ喉頭鏡の臨床試験
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Alexandria University積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Oregon Health and Science UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Iowa完了
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Inonu University完了