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Efecto de la posición en la visualización laríngea con el videolaringoscopio C-Mac

18 de febrero de 2019 actualizado por: Zekine Begec, Inonu University

Departamento de Anestesia de la Universidad de Inönü

El objetivo de este estudio es demostrar el efecto de la videolaringoscopia C-Mac con Miller Blade tamaño 0 y 1 en las condiciones de intubación en niños menores de 2 años con un rollo insertado debajo de los hombros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La visión laringoscópica de la glotis mejora cuando el ángulo de la línea de visión entre el eje faringo-laríngeo y el eje de la cavidad bucal es estrecho. Un rollo insertado debajo de los hombros del bebé ayudará a alinear los ejes oral, laríngeo y faríngeo, lo que facilitará la laringoscopia directa.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la vista laringoscópica y las condiciones de intubación con el videolaringoscopio C-Mac con hoja Miller de tamaño 0 y 1 serían mejores con un giro debajo del hombro en niños menores de 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Malatya, Pavo, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menores de 2 años sometidos a anestesia general con intubación traqueal para cirugía electiva
  • Se incluye el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, ya sea 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • infección del tracto respiratorio superior en las últimas 4 semanas
  • dificultades de la vía aérea en la evaluación preoperatoria
  • reacciones inestables durante la intubación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: C-MAC con posición de toalla plegada
Los niños serán intubados por videolaringoscopio C-MAC con la colocación de una toalla doblada debajo del hombro.
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC
Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal. La intubación endotraqueal será realizada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC
Comparador de placebos: C-MAC con posición plana
Los niños serán intubados por videolaringoscopio C-MAC con posición plana (sin insertar una toalla doblada)
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC
Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal. La intubación endotraqueal será realizada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de puntuación de apertura glótica
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intubación endotraqueal
El porcentaje de puntuación de apertura glótica del 100 % indica la visualización de toda la glotis, desde la comisura anterior de las cuerdas vocales hasta la escotadura interaritenoide. Si no se visualizaba ninguna parte de la abertura glótica, la puntuación POGO se registraba como 0 %
inmediatamente antes de la intubación endotraqueal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de sostener el videolaringoscopio hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta 3 minutos
El tiempo de intubación se medirá desde el momento en que el videolaringoscopio entró en la boca del paciente hasta que se vea el primer trazo del capnógrafo en el monitor.
Desde el comienzo de sostener el videolaringoscopio hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta 3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • C-Mac

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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