Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения на визуализацию гортани с помощью видеоларингоскопа C-Mac

18 февраля 2019 г. обновлено: Zekine Begec, Inonu University

Отделение анестезии Университета Инёню

Целью данного исследования является демонстрация влияния видеоларингоскопии C-Mac с размером лезвия Миллера 0 и 1 на условия интубации у детей в возрасте до 2 лет с помощью валика, вставленного под плечи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ларингоскопический обзор голосовой щели улучшается при узком угле линии зрения между глоточно-гортанной осью и осью полости рта. Валик, вставленный под плечи младенца, поможет выровнять оси ротовой полости, гортани и глотки, облегчая прямую ларингоскопию.

Исследователи предположили, что ларингоскопический обзор и условия интубации с использованием видеоларингоскопа C-Mac с размером лезвия Миллера 0 и 1 будут лучше при наличии валика под плечом у детей до 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте до 2 лет, подвергающихся общей анестезии с интубацией трахеи для плановой операции
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов включено либо 1, либо 2.

Критерий исключения:

  • инфекции верхних дыхательных путей в течение предшествующих 4 недель
  • трудности с дыхательными путями при предоперационной оценке
  • нестабильные реакции при интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: C-MAC со сложенным полотенцем
Детей будут интубировать видеоларингоскопом C-MAC с подкладыванием сложенного полотенца под плечо.
Устройство: Видеоларингоскоп C-MAC
Интубационное устройство, используемое для эндотрахеальной интубации. Эндотрахеальную интубацию проводит анестезиолог с видеоларингоскопом C-MAC.
Плацебо Компаратор: C-MAC в горизонтальном положении
Дети будут интубированы видеоларингоскопом C-MAC в горизонтальном положении (без вставленного свернутого полотенца)
Устройство: Видеоларингоскоп C-MAC
Интубационное устройство, используемое для эндотрахеальной интубации. Эндотрахеальную интубацию проводит анестезиолог с видеоларингоскопом C-MAC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент оценки открытия голосовой щели
Временное ограничение: непосредственно перед эндотрахеальной интубацией
Процент открытия голосовой щели, равный 100 %, означает визуализацию всей голосовой щели от передней спайки голосовых связок до межчерпаловидной вырезки. Если ни одна часть отверстия голосовой щели не визуализировалась, балл POGO регистрировали как 0%.
непосредственно перед эндотрахеальной интубацией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до интубации
Временное ограничение: От начала проведения видеоларингоскопа до наблюдения двух значимых уровней углекислого газа в конце выдоха до 3 минут
Время до интубации будет измеряться с момента, когда видеоларингоскоп вошел в рот пациента, до появления на мониторе первой капнограммы.
От начала проведения видеоларингоскопа до наблюдения двух значимых уровней углекислого газа в конце выдоха до 3 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Главный следователь: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C-Mac

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видеоларингоскоп C-MAC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться